셀트리온 '램시마SC', 호주 시장점유율 20% 돌파 2024-09-11 19:12:07

피하주사(SC) 제형 치료제 '램시마SC'가 호주에서 올 1분기 기준 20%(IQVIA 기준) 점유율을 최초로 돌파했다고 11일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 램시마SC는 지난 2021년 출시 첫해 1%에 불과했던 점유율이 매년 성장세를 유지하며 이같은 처방 성과를 나타냈다. 램시마SC는 20년 이상 사용된 인플릭시맙 성분의...

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"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36

약물 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 바꿀 수 있는 특허를 갖고 있다. 이 부사장은 “바이오주는 신약 개발 성공을 기다리며 ‘한탕’을 노리는 것보다, 플랫폼 기술을 통해 꾸준히 수익을 벌어들이는 업체에 투자하는 것이 성공 확률이 더 높다”고 단언했다. 국내 관련주인 셀트리온(SC 제형 플랫폼),...

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유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

수 있는 피하주사(SC) 제형을 개발해 FDA 승인을 신청한 상태다. 내년 2월경 허가 여부가 결정된다. 해당 제형은 기존 정맥주사(IV) 시 발생할 수 있는 부작용을 줄여 환자의 생존기간도 늘리는 것으로 나타났다. 편의성을 높이면서 약효도 더 좋은 셈이다. 김 사장은 "SC제형이 허가를 받으면 시장 침투율을 크게 높일 수...

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유한양행 렉라자 효능, AZ 타그리소와 유사 2024-09-09 17:26:22

선천성 부정맥의 일종인 QT연장증후군, 불규칙한 심장박동 등 타그리소의 부작용이 렉라자에서는 나타나지 않았다. 마크 와일드거스트 J&J 부사장은 “(두 약물의) 효능과 안전성은 전반적으로 유사하다”며 “고위험군 환자에게 렉라자가 새로운 치료 옵션이 될 것”이라고 했다. 투약시간 6시간→24분렉라자와 리브리반트...

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제2의 알테오젠 노린다…휴온스랩 "내년 FDA 임상 신청" 2024-09-06 17:23:55

몸의 진피층에 있는 히알루론산은 약물이 주사되면 피부에 일정량 이상 흡수되지 못하도록 하는 특성이 있는데, 히알루로니다제는 이때 히알루론산을 녹여 피하주사로도 의약품 흡수가 가능하게 해주는 효소 단백질입니다. 정맥주사는 병원에서 2~3시간 동안 투여해야 하는 반면, 피하주사는 가정에서 5분 정도로 간편하...

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• #제2의 알테오젠 #히알루로니다제 #휴온스랩 #제형 #임상 #기술 #특허 #할로자임 #내년

유한양행 렉라자, 단독요법 효과…"타그리소 7조원 시장 가져오나" 2024-09-06 13:58:15

학회에서는 기존 승인 병용요법과 관련해 리브리반트의 제형을 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 변경했을 때의 유효성에 대한 연구도 발표될 예정('PALOMA-3' 후속 연구). [류민수 / 유안타증권 부장 : (리브리반트 병용요법에서 리브리반트를) SC제형으로 바꾸는 부분도 감안할텐데, 그러면 부작용 부분도 많이...

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• #유한양행 렉라자 #렉라자 #유한양행 #단독요법 #발표

GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34

환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한 번 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함과 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대...

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유진투자 "알테오젠, ADC SC 개발 가능성 높아…목표가 40만원" 2024-09-02 08:29:38

될 예정"이라며 "할로자임의 피하주사(SC) 제형 기술이 적용된 블록버스터 의약품에 대한 바이오시밀러도 2028년 이후 출시될 전망"이라고 설명했다. 그러면서 "연초부터 기대됐던 ADC 치료제의 SC 제형 개발 가능성이 높아졌다고 판단된다"며 "ACD 치료제가 항암 치료 분야 내에서 영역을 확장하고 있다는 것을 감안할 때...

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셀트리온 "짐펜트라, 美 대형 보험사 선호의약품 등재" 2024-08-29 09:29:29

셀트리온은 전했다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품으로, 지난해 10월 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 신약으로 허가받고 올해 3월 출시됐다. 이...

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• #셀트리온 짐펜트라 #등재 #셀트리온 #미국