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한미약품 "롤론티스·포지오티닙 연내 FDA 허가 기대" 2022-01-13 15:10:40
진행되고 있다. 2016년 기술수출돼 로슈의 자회사 제넨텍이 개발중인 표적 항암신약 벨바라페닙의 미래가치도 지속적으로 상승하고 있다고 회사는 설명했다. 현재 제넨텍은 벨바라페닙의 NRAS melanoma 적응증에 대한 글로벌 임상1b상을 진행하고 있다. 한미약품은 이번 발표에서 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새 표...
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한미약품 "항암분야 신약 올해 FDA 허가 기대…mRNA 백신 연구" 2022-01-13 09:30:48
올해 본격화된다. 로슈의 자회사 제넨텍에 기술수출돼 개발 중인 표적 항암신약 '벨바라페닙'은 글로벌 임상 1b상 단계에 있으며, 로슈의 대규모 임상 연구과제에 포함됐다. 권 사장은 이번 발표에서 한미약품이 불응성 악성 혈액암과 고형암의 새 표적항암 신약으로 개발하고 있는 발암 유전자(EZH1·EZH2) 이중...
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한미약품 “항암·희귀질환에서 mRNA 플랫폼까지 영역 확대” 2022-01-13 09:11:51
임상을 이어갈 계획이다. 2016년 로슈의 자회사 제넨텍에 기술수출한 표적 항암신약 ‘벨바라페닙’은 흑색종을 적응증으로 글로벌 1b상을 진행하고 있다. 이번 발표에서는 ‘EZH1·2’ 이중 저해제(HM97662)의 임상 전략도 처음 공개됐다. HM97662는 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 신규 표적 항암신약으로 개발되고...
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젠맙, ADC업체 시나픽스와 5000억원 기술이전 계약[이우상의 글로벌워치] 2022-01-06 10:40:10
사례는 증가세다. 국내에선 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 공동개발한 'ROR1 ADC'가 중국 제약사 시스톤 파마슈티컬즈에 기술이전됐다. 상용화된 1세대 ADC 치료제 중엔 캐사일라(Kadcyla)가 대표적인 공동개발 결과물이다. 제넨텍이 이뮤노젠으로부터 이전받은 ADC 기술을 이용해 개발한 유방암 치료제다....
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두올물산 "난소암 신약 兆단위 매출 올릴 것" 2021-12-12 17:59:01
두올물산은 GC셀의 ‘이뮨셀’을 병용 투여하는 방식으로도 임상을 추진 중이다. 해외 제약사로부터 표적항암제를 지원받아 추가 임상 2상을 하는 방안을 논의하고 있다. 나 대표는 “바이오 벤처기업이던 미국 제넨텍은 유방암 치료제로 개발한 ‘허셉틴’ 하나로 연간 7조원대 매출을 내는 회사가 됐다”며 “오레고보맙을...
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셀트리온 “졸레어 시밀러, 1상에서 동등성 및 안전성 확인” 2021-12-10 08:47:19
비부비동염 치료제다. 제넨텍과 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 작년 기준 약 3조9000억원의 글로벌 매출을 낸 블록버스터 제품이다. 셀트리온은 현재 세계 각국의 임상시험기관에서 만성 특발성 두드러기 환자 600명을 대상으로 3상을 진행하고 있다. 3상에서는 CT-P39와 졸레어와의 비교를 통해 유효성...
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한미약품 "신약 2개 美 FDA 승인 기대" 2021-12-06 17:34:57
미국 제넨텍, 폐암 치료제인 포지오티닙은 스펙트럼에 기술수출해 한미약품이 공동개발하고 있는 항암제다. 이들이 FDA 관문을 넘으면 국내에서 개발한 항암 신약이 미국 시장에 진출하는 첫 사례가 된다. 메드팩토 티움바이오 등 바이오 기업들도 신약 개발 계획을 공개했다. 혈우병과 자궁내막증 신약 등을 개발 중인...
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한미약품 “연내 글로벌 LNP 기업과 공동개발 계획 발표할 것” 2021-12-06 11:40:21
로슈의 자회사인 제넨텍이 최근 병용요법을 평가하는 글로벌 1상을 시작했다”며 “로슈는 자사의 유력 신약 파이프라인을 총동원한 대규모 임상 연구과제(TAPISTRY)에 벨바라페닙을 포함시켰다”고 설명했다. 작년 MSD로 기술이전된 ‘GLP·Glucagon(에피노페그듀타이드)’은 최근 비알콜성지방간염(NASH) 적응증 개발을...
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“한미약품, 다양한 임상 순항 중…포지오티닙 美 출시 주목” 2021-11-26 08:58:22
반응(PR)이 확인됐다. 제넨텍·로슈로 기술이전된 ‘벨바라페닙’은 'MEK' 저해제 코비메티닙과의 병용 임상이 진행 중이다. 지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 발매 시기는 빨라도 내년 하반기로 전망했다. 한미약품은 지난 8월 FDA로부터 롤론티스 생산 관련 재실사를 위한 보완요구서한(CRL)을 수령했다....
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한미약품 "자체 개발 항암신약, 글로벌 상용화에 속도 붙어" 2021-11-11 09:26:09
치료 대상이 넓다는 특징이 있다. 제넨텍은 한미약품 및 김태원 서울아산병원 종양내과 교수와 함께 벨바라페닙 임상과 전임상 연구를 수행해 고형암 환자 135명에서 항암효과와 안전성을 확인했다. 제넨텍은 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자 중 특정 변이를 가진 이들에게 맞춤형 치료제를 제공하기 위한 대규모 임상...
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