"메디톡스 '이노톡스주' 판매중지처분 효력 1월 14일까지 정지" 2020-12-24 16:14:59

"메디톡스 '이노톡스주' 판매중지처분 효력 1월 14일까지 정지" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메디톡스[086900]의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스주' 제조 및 판매중지 처분의 효력이 내년 1월 14일까지 정지된다. 24일 제약업계에 따르면 대전지방법원 제1행정부는 대전 식약청의 이노톡스주에 대한...

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• #메디톡스 이노톡스주 #이노톡스주 #효력

안내염 유발의심 유니메드제약 수술 보조제 오염가능성 확인(종합) 2020-12-24 09:57:03

품목)에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 내렸다고 24일 밝혔다. 지난달 말 안과의사회 등 의료계에서 유니메드제약 등의 백내장 수술 보조요법제로 안과 수술을 받은 환자에게서 안내염이 발생했다는 보고건수가 급증해 식약처는 품질조사에 나섰다. 식약처는 안내염 발생을 보고한 병·의원에서 사용된 주사제 중...

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• #안내염 유발의심 #제품 #유니메드제약 #해당 #식약처 #확인 #수술 #제조

식약처, '안내염 유발 의심' 유니메드제약 주사제 생산중지 명령 2020-12-24 09:09:27

생산중지 명령 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 안내염을 유발한 것으로 의심된 유니메드제약 주사제 제조시설 모든 제품(5개 품목)에 대해 잠정 제조 및 판매 중지 명령을 내렸다고 24일 밝혔다. 식약처는 충청북도 청주시 소재 유니메드제약을 점검한 결과 주사제 제조시설 전반에 걸쳐 미생물 오염...

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• #식약처 안내염 #제품 #해당 #주사제 #유니메드제약 #품목 #식약처

메디톡스 "이노톡스 판매중지, 집행정지소 제기할 것" 2020-12-23 10:43:19

잠정 제조·판매 중지 명령에 대해 즉각 집행정지 및 취소 소송 등을 제기할 것"이라며 "품목허가 취소 절차 착수에 대해서도 청문 등 행정절차를 통해 적극 소명할 것"이라고 밝혔다. 식약처는 전날 이노톡스주의 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다고 전했다. 또 허가취소 행정절차에 시간이 걸리는 점을 고려해...

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• #메디톡스 이노톡스 #품목허가 #취소 #메디톡스 #이노톡스 #절차

메디톡스 '보톡스' 전제품 OUT…이노톡스주, 판매 사용 중지 2020-12-22 18:49:58

식약처는 의약품의 품목허가 등을 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 받은 경우 품목허가를 취소할 수 있다는 약사법 제76조 제1항 제2의3호에 따라 이노톡스의 품목허가 취소 절차에 착수했다. 또 허가취소 행정절차에 시간이 걸리는 점을 고려해 잠정적으로 이노톡스의 제조와 판매 중지를 명령했다. 최지원 기자...

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• #메디톡스 보톡스 #품목허가 #이노톡스 #메디톡스 #판매

메디톡스 `이노톡스주` 허가 취소…판매·사용 중지 2020-12-22 18:42:47

보툴리눔 톡신 제제 `이노톡스주`의 판매를 중지하고 품목허가를 취소했다고 22일 밝혔다. 이는 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 이노톡스주의 허가제출서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른 것이다. 앞서 검찰은 메디톡스가 의약품 허가에 필요한 안정성 시험 자료를 위조한 행위를 확인해 형법 제137조에...

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• #메디톡스 이노톡스주 #중지 #메디톡스 #검찰

식약처, 메디톡스 '이노톡스주' 품목허가 취소 2020-12-22 18:26:14

제76조의 '업체가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받은 경우'에 해당해 품목허가 취소 절차에 착수했다. 식약처는 소비자 보호와 위해 사전예방을 위해 잠정적으로 제조 및 판매 중지를 명령했다. 또 의료인과 건강보험심사평가원 및 관련 단체에 안전성 속보를 배포해 즉각적인 사용...

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• #식약처 메디톡스 #품목허가 #메디톡스 #식약처