K바이오, JP모건 컨퍼런스에서 날았다 2021-01-14 17:22:26

중구감소증 치료제 `롤론티스`와 전이성유방암 치료제 `오락솔`을 비롯한 신약후보물질 공개와 출시전략을 발표했습니다. 현지시간으로 13일 국내 기업 가운데 유일하게 메인트랙에서 발표한 삼성바이오로직스는 송도 제4공장과 연구개발 센터 해외 진출 등 향후 10년의 중장기 비전을 제시했습니다. 삼성바이오로직스는...

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한미약품, JP모건서 코로나19 백신 CMO·신약개발 공유 2021-01-12 10:02:22

호중구감소증 치료제 `롤론티스`와 아테넥스에 이전된 전이성유방암 치료제 `오락솔`은 각각 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가와 우선심사(Priority Review) 결과 발표를 앞두고 있다. 이외에도 한미약품은 비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 등 염증-섬유화 치료제, 대사성질환 및 항암과 희귀질환 치료제 분야의...

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한미약품 "코로나19 예방·진단·치료 전주기 라인업 구축 중" 2021-01-12 09:17:32

호르몬을 이용해 코로나19 치료제 전임상 후보물질도 도출했다. 한미약품은 주요 연구개발(R&D) 진행 상황과 기대되는 파이프라인을 종합적으로 공개했다. 한미약품은 미국 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료제 '롤론티스'와 아테넥스에 기술수출한 전이성유방암 치료제 '오락솔'이 각각 미국...

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코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일 2020-12-27 10:37:42

││ 생명과학 │ │상시험 의약품(호중구감소증││ 12 │ │││ │약)의 안전성·유효성 평가 │││ ├──┼──────┼─────┼─────────────┼──┼────┤ │ 3 │신풍제약(주)│피라맥스정│경증 또는 중등증 코로나19 │2상 │2020-05-│ │││(피로라리 │환자 대상 시판...

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보령제약-GC녹십자, 호중구감소증 치료제 `뉴라펙` 공동 판매후 매출 성장 2020-11-02 11:41:52

호중구감소증 치료제 `뉴라펙`에 대한 공동판매 시행한 지 2년여 만에 분기 매출 실적(IQVIA 기준)이 230% 성장했다고 2일 밝혔다. 뉴라펙은 지난 2015년 GC녹십자가 자체 개발한 호중구감소증 치료제로, 양사는 지난 2018년 10월 뉴라펙의 공동판매 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 양사는 뉴라펙의 공동 영업 및...

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한미약품, 신약 롤론티스 美 FDA 허가연기…국내허가는 연내전망 2020-10-27 10:54:47

호중구감소증 치료 신약 '롤론티스'의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 연기됐다고 27일 밝혔다. 한미약품은 FDA가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 전 세계 확산에 따라 평택 바이오플랜트 방문 실사를 하지 못함에 따라 지난 24일로 예정된 롤론티스 허가일을 지킬 수 없게 됐다고 설명했다. 스펙트럼은...

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엔지켐생명과학, 국내 최초 코로나19 치료제 美 임상 2상 승인 2020-08-07 09:07:22

등 염증성 질환을 치료한다. 미국과 한국에서 구강점막염 호중구감소증 급성방사선증후군 등으로도 임상 2상을 진행하고 있다. 엔지켐생명과학은 이르면 내년 상반기에 코로나19 임상 2상을 완료할 수 있을 것으로 보고 있다. 미국이 한국보다 코로나19 환자 수가 많고 중증 환자 비율이 높기 때문이다. 회사는 임상 결과에...

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