한미약품, 美스펙트럼에 240억원 규모 전략적 투자 2022-01-05 07:39:52

중구감소증 치료제 ‘롤론티스’를 기술이전해 개발하고 있다. 한미약품은 스펙트럼 주식을 1주당 1.6달러로 취득해 보유지분을 10%대로 확대한다. 또 스펙트럼과 체결한 기술이전 계약의 단계별기술료(마일스톤)와 경상기술사용료(로열티) 조건을 변경했다. 포지오티닙과 롤론티스의 미국 시판 허가로 스펙트럼으로부터...

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한미약품, 미국 파트너사에 240억원 규모 전략적 투자 2022-01-04 21:58:08

호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 기술을 도입해 개발하고 있는 미국 파트너사 스펙트럼에 240억원 규모의 전략적 지분 투자를 했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 스펙트럼 주식을 1주당 1달러 60센트로 취득해 지분율을 약 10%로 확대한다. 권세창 한미약품 사장은 "이번 투자는 스펙트럼의 전략적 방향에 대한...

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“한미약품, 다양한 임상 순항 중…포지오티닙 美 출시 주목” 2021-11-26 08:58:22

6주기 차에 간에 전이된 종양의 크기가 58% 감소하는 부분 반응(PR)이 확인됐다. 제넨텍·로슈로 기술이전된 ‘벨바라페닙’은 'MEK' 저해제 코비메티닙과의 병용 임상이 진행 중이다. 지속형 호중구감소증 치료제 롤론티스의 발매 시기는 빨라도 내년 하반기로 전망했다. 한미약품은 지난 8월 FDA로부터 롤론티스...

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• #한미약품 다양한 #임상 #미국 #한미약품 #대상

웨어러블 인공췌장 출시로 당뇨케어 시장 선점하는 기업 2021-11-25 15:49:42

호중구감소증 치료제인 뉴라스타의 패치형 치료제인 뉴라스타 온프로 키트를 개발했으며, 2015년부터 출시되어 관련 매출 역시 발생하고 있다. 사업 부문별로 매출 비중은 2021년 3분기 누적 기준 미국 옴니팟 58.3%, 미국 외 옴니팟 34.8%, 약물 주입 시스템 7.0%로 구성되어 있다. 인슐렛은 전통적인 인슐린 주입 방식의...

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• #웨어러블 인공췌장 #인슐린 #패치 #시장 #웨어러블 #주입 #인공췌장 #미국

한미약품 “협력사 항암 혁신신약, 글로벌 개발·허가에 박차” 2021-11-11 08:55:17

한미약품과 스펙트럼이 공동 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’도 FDA의 신약시판허가(NDA) 신청을 눈 앞에 두고 있다. 스펙트럼은 이르면 연내 FDA에 허가 신청서를 제출할 계획이다. 포지오티닙은 연초 FDA로부터 신속심사(패스트트랙) 개발 약물로 지정받았다. 스펙트럼은 임상 2상에서 FDA가 요구한 치료...

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한미약품, 3분기 매출 전년비 13.5%↑…북경한미 기여 2021-11-04 16:36:38

것으로 기대되고 있다. 에소메졸(역류성식도염 치료제)은 3분기에만 122억원을 기록하며 2021년 500억원 처방매출을 예고하고 있다. 한미약품은 최근 에소메졸에 제산제를 결합한 복합신약 에소메졸플러스를 추가로 허가받았다. 에소메졸 제품군 3종(에소메졸, 에소메졸디알, 에소메졸플러스)의 시너지 효과를 기대하고 있...

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출시 늦어지는 국산 2호 코로나 치료제 2021-08-29 17:33:54

셀트리온의 ‘렉키로나’ 이후 국산 코로나19 치료제의 맥이 6개월째 끊겨 있다. 엔지켐생명과학이 천연물 유래물질로 임상 2상에 도전했지만 효능 입증에 성공하지 못했다. 엔지켐생명과학은 “코로나19로 인한 폐렴 환자를 대상으로 한 ‘EC-18’의 임상 2상 시험에서 1차 평가지표의 통계적 유의성을 확인하지 못했다”...

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“한미약품, 롤론티스 승인 지연 예상…주가하락 제한적일 것” 2021-08-09 08:23:56

호중구감소증 치료제인 롤론티스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제조시설에 대한 재실사 요청을 받았다. 출시 시기가 1년 이상 늦춰질 것이란 관측이다. 대신증권과 신한금융투자는 9일 한미약품에 대한 ‘매수’ 투자의견은 유지했지만, 목표주가는 37만원으로 낮췄다. 한미약품의 협력사인 스펙트럼은 지난 6일...

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• #한미약품 롤론티스 #티스 #대한 #한미약품 #요청 #지연

식약처 뚫은 한미약품 '롤론티스'…美FDA 재실사받는 이유는 2021-08-09 07:00:02

호중구감소증 치료제 파트너사 스펙트럼과 연관된 현지 CMO 아지노모토 완제의약품 문제 지적돼 FDA "한미약품 개선 계획 적절…재실사 통해 성공적으로 적용됐는지 확인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 국내 식품의약품안전처의 실사를 거쳐 국산 신약 '33호'로 허가받은 한미약품의 호중구감소증 치료제...

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