메디톡스, 지방분해 주사제 '뉴브이' 국내 품목 허가 신청 2023-12-18 10:46:21

따르면 뉴브이는 콜산(CA)이 주성분으로, 중등증 및 중증 턱밑 지방을 개선하는 합성 신약이다. 기존 데옥시콜산(DCA) 성분 주사제보다 계면 활성이 낮아 통증과 부종·멍·색소 침착 등 이상 반응을 감소시켜 차세대 지방분해 주사제로 높은 경쟁력을 갖는다고 회사는 설명했다. 지난 2월 완료된 임상 3상에서는 위약군...

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메디톡스, 자체 개발한 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 허가 신청 2023-12-18 09:28:07

메디톡스는 식품의약품안전처에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 ‘뉴브이(NEWV)’의 품목허가를 신청했다고 18일 밝혔다. 메디톡스가 개발한 첫 합성신약인 뉴브이는 MT921의 공식 제품명이다. 뉴브이는 체내 지방을 효율적으로 분해하는 지방분해 주사제다. 세계 최초로 콜산(Cholic...

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셀트리온 "건선 치료제 코센틱스 복제약, 日서 임상 1상 승인" 2023-12-18 09:26:40

인터루킨(IL)-17A 억제제로 건선성 관절염, 강직성 척추염, 중등증·중증 판상 건선 등에 사용된다. 지난해 코센틱스의 글로벌 매출은 약 47억8천800만 달러(약 6조2천244억원)라고 셀트리온은 전했다. 이 약의 물질 특허는 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 1월에 만료된다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 영역에...

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박상우 엔케이맥스 대표 "알츠하이머 세포치료제, 美임상 내년 돌입" 2023-12-12 18:00:21

3명 중 1명은 중등증에서 경증으로 증상이 호전됐다. 박 대표는 “기존 치료제는 치매 증세 악화를 늦추는 효과만 있는데 SNK01은 증상 개선 효과가 기대된다”며 “미국 임상에선 멕시코 임상보다 더 많은 NK세포 60억 개를 3주 간격으로 투여한다”고 덧붙였다. 증세가 심한 중등증 환자를 대상으로 하는 것도 ‘관전...

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휴온스바이오파마 "내성 줄인 보톡스 임상 3상 계획 승인" 2023-11-16 14:21:48

3개 기관에서 중등증 또는 중증 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 HU-045의 안정성과 유효성을 시험할 계획이다. HU-045는 휴온스바이오파마가 내성 문제 해소를 위해 개발 중인 보툴리눔 톡신 제제로 비독소 단백질을 제거하고 신경독소를 정제해 중화항체 형성 가능성을 낮췄다고 회사는 소개했다....

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휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 'HU-045' 임상3상 IND 승인 2023-11-16 10:56:58

또는 중증의 미간주름 개선 임상3상 시험을 승인받아 중등증 이상의 미간주름 개선이 필요한 만 19세 이상 성인을 대상으로 국내 3개 기관에서 안전성 및 유효성 평가를 진행할 예정이다. 휴온스바이오파마는 지난 2020년 1월 HU-045 임상1상 시험에 이어 이듬해 12월 2상 시험을 통해 중등증 또는 중증의 미간주름 개선...

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엔케이맥스, '자폐증 정복'에 도전…멕시코 환자 첫 투약 2023-11-15 15:17:39

대표(CEO)는 "알츠하이머와 마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다"며 "SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상1상을 성공적으로 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상1/2a상 진행을 앞두고 있다....

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엔케이맥스, 멕시코서 자폐 스펙트럼 장애 치료 도전 2023-11-15 12:27:56

대표는 “알츠하이머와 마찬가지로 자폐증 또한 동일한 신경염증이 증가한다”며 “SNK01이 자폐증 환자 치료에 있어 혁신적인 효과를 보일 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, 엔케이맥스는 멕시코에서 알츠하이머 임상 1상을 종료했으며, 미국에서 중등증 알츠하이머 환자 대상 임상 1/2a상 진행을 앞두고 있다. 이우상...

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