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[특징주] 삼성바이오, 모더나 백신 위탁생산설에 급등 2021-05-14 15:45:49
채용을 진행하는 등 한국 법인 설립을 추진 중이며, 제약업계에서는 모더나가 국내 기업에 백신 위탁생산을 맡길 수 있다는 관측이 제기됐다. 한편 모더나의 코로나19 백신은 전날 식품의약품안전처 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 "품목 허가가 가능하다"는 의견을 받았으며, 오는 21일 식약처 최종점검위원회에서...
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"삼바, 모더나 위탁생산 유력"...한미 정상회담 주목 2021-05-14 10:19:22
파트너십을 논의하겠다고 공공연히 알려진 만큼 여기서 구체적인 발표가 이뤄질 것으로 보고 있다. 모더나의 코로나19 백신은 전날 식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서도 "품목 허가가 가능하다"는 의견을 받아 오는 21일 최종점검위원회를 앞두고 있다. 한편 지난주부터 상승세를 타던 삼성바이오로직스의...
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화이자 즉각 부인한 삼성바이오 "모더나는 추후 공시"…생산유력 2021-05-14 09:54:37
코로나19 백신은 전날 식품의약품안전처의 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서도 "품목 허가가 가능하다"는 의견을 받았다. 식약처는 오는 21일 최종점검위원회를 열어 품목허가 여부를 결정할 방침이다. jandi@yna.co.kr [https://youtu.be/HscotqqFZxo] (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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모더나 코로나19 백신, 두 번째 검증도 통과…"허가 가능"(종합) 2021-05-13 16:10:12
검증도 통과…"허가 가능"(종합) 식약처 중앙약사심의위원회 회의 결과 발표…최종점검위 오는 21일 열어 최종 결정 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처의 두 번째 전문가 자문 절차도 통과해 품목허가에 다가섰다. 식약처는 13일...
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모더나 코로나 백신 접종 임박, 두 번째 검증 통과 (종합) 2021-05-13 16:03:59
중양약사심의위원회(중앙약심)는 이날 모더나 백신의 임상 3상 시험 분석 결과 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. 임상시험에서 발생한 이상 사례 등은 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제는 없다는 의견을 전했다. 다만 허가 후 전반적인 안전성 확보를 위해 "'위해성관리계획'이...
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식약처 중앙약심, 모더나 코로나 백신 허가 권고 2021-05-13 16:00:48
대해 자문하고자 중앙약사심의위원회 회의를 개최했다. 이번 회의에는 생물의약품분과위원회 상임위원 10인, 검증 자문단 3인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 14인과 식약처'코로나19 위기대응 지원본부' 관계자 8인이 참석했다. 회의에서는 모더나코비드-19백신주에 대해 제출된 자료를 바탕으로...
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모더나 백신, 두 번째 검증 통과…"안전성·효과성 허가 적절" 2021-05-13 15:49:08
수입하는 모더나 백신과 관련해 중앙약사심의위원회 자문결과를 발표하며 이같이 발표했다. 중앙약사심의위원회에서 참석한 감염병 임상전문가, 바이러스학, 약학 분야 전문가들은 모더나 백신 안전성과 효과성에 대해 논의한 결과 제품을 허가하는 것은 적절하다고 자문했다. 전문가들은 모더나 백신의 임상 3상 시험...
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모더나 코로나19 백신, 두 번째 검증도 통과…"허가 가능" 2021-05-13 15:35:52
중앙약사심의위원회 회의 결과 발표 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 식품의약품안전처의 두 번째 전문가 자문 절차도 통과해 품목허가에 다가섰다. 식약처는 13일 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회(중앙약심)가 모더나 코로나19 백신의...
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`예방효과 91%` 모더나 백신…식약처, 오후 허가 결과 공개 2021-05-13 06:45:53
중앙약사심의위원회 회의에서 전문가들이 모더나 코로나19 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항을 살필 예정이라고 밝혔다. 앞서 지난 9일 열린 검증 자문단 회의에서 전문가들은 모더나 백신의 임상 3상 시험 결과를 보고 예방효과가 94.1%로 허가 가능한 수준이라고 판단했다. 백신 투여군에서 중증 환자나...
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식약처, 오늘 모더나 코로나 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개 2021-05-13 05:00:01
통해 공개된다. 식품의약품안전처는 이날 중앙약사심의위원회 회의에서 전문가들이 모더나 코로나19 백신의 안전성, 효과성, 허가 시 고려해야 할 사항을 살필 예정이라고 밝혔다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제의 경우 객관적이고 투명한 허가 및 심사를 위해 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지...
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