5~11세 어린이도 백신 맞는다…"접종계획 3월 발표" 2022-02-23 15:15:05

허가했다. 식약처는 한국화이자제약이 제출한 임상시험 자료에 대한 분석을 바탕으로 중앙약사심의위원회의 자문을 거쳐 5∼11세용 코미나티주의 안전성과 효과성을 인정할 수 있다고 결론 내렸다. 그러면서 이번에 허가한 백신이 이미 미국, 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서 허가 또는 긴급사용승인...

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대웅제약 “검찰, 균주 유출 무혐의…메디톡스에 책임 물을 것” 2022-02-08 09:56:56

“미국 국제무역위원회(ITC)의 판결을 정면으로 뒤집었다는 점에서 의미가 더 크다”고 말했다. 한편, 대웅제약은 지난해 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 제조 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다. 올해 안에 중국 허가를 받는다는 목표다. 김예나 기자

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"오미크론 독성 약화 분명…경증환자 급증 대비해야" 2022-02-07 11:35:36

전문가 의견이 나와 주목된다. 신종감염병 중앙임상위원회 위원장인 오명돈 서울대병원 감염내과 교수는 최근 서울대병원이 운영하는 유튜브 방송에서 이 같은 견해를 밝혔다. 오 위원장은 "오미크론은 (코로나19) 스파이크 단백질의 변이로 말미암아 (체내) 세포 침입 기전이 변한 상태"라며 "이러한 변화로 인해 (오미...

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오명돈 교수 "오미크론 독성 약화…경증환자 급증 대비해야" 2022-02-07 11:20:25

기자 = 신종감염병 중앙임상위원회 위원장인 오명돈 서울대병원 감염내과 교수가 코로나19 오미크론 변이에 대해 "독성이 약해진 것은 분명하다"며 조심스럽게 낙관적 견해를 밝혔다. 7일 서울대병원에 따르면 오 위원장은 최근 이 병원이 운영하는 유튜브 방송에 출연해 오미크론 변이의 특징 등을 설명하며 이런 견해를...

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오미크론 대유행에 확진자 1만명 '돌파'…나스닥 2%대 '급락'[모닝브리핑] 2022-01-26 06:57:27

'급락' 뉴욕증시가 중앙은행(Fed)의 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의를 앞두고 극심한 변동성을 보였습니다. 25일(현지시간) 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우존스30산업평균지수는 전날보다 66.77포인트(0.19%) 하락한 3만4297.73으로 거래를 마쳤습니다. 스탠더드앤드푸어스(S&P)500지수는 53.68포인트(1.22%)...

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[속보] 뉴욕증시, 하락 마감…나스닥 2.28% '급락' 2022-01-26 06:13:18

1월 연방공개시장위원회(FOMC) 정례회의 결과를 주목하고 있다. 중앙은행(Fed)은 이번 회의에서 오는 3월 첫 금리 인상에 나설 신호를 줄 것으로 예상된다. 대차대조표를 축소하는 양적긴축(QT)에 대한 계획도 시장은 주목하고 있다. 시장은 롤러코스터 장세를 이어갔다. 이날도 다우지수는 800포인트 이상 하락했다가 장중...

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오미크론 확산에 항체치료제 `제동`…렉키로나 `예의주시` 2022-01-25 17:17:24

우리나라 신종감염병 중앙임상위원회에서도 기존 변이의 스파이크 단백질을 겨냥하는 렉키로나가 오미크론에는 효과가 없을 것이라고 전망했습니다. 오미크론이 확산세를 나타내는 가운데 국내에서 코로나 치료를 위한 가이드라인이 항체 치료제에서 항바이러스제로 전환될 지 주목되고 있습니다. 한편 셀트리온은 변이...

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너무 늦은 '장례 후 화장' 허용…'코로나 유가족' 가슴엔 이미 피멍 2022-01-23 17:50:29

오명돈 신종감염병 중앙임상위원회 위원장(서울대 감염내과 교수)이 “바이러스는 숨을 쉴 때 나온다. 코로나19 사망자를 화장시키는 건 아무런 의학적, 방역적 근거가 없다”고 지적했지만, 방역당국은 별다른 해명을 내놓지 않았다. 코로나19를 잘 몰랐을 때 우리와 같이 선화장·후장례를 했던 싱가포르는 과학적 근거가...

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• #너무 늦은 #코로나19 #방역당국 #근거 #후장례

식약처, 중앙임상심사위 활성화 추진…"심사 대상 확대" 2022-01-19 16:00:03

식품의약품안전처(식약처)가 중앙임상시험심사위원회(중앙IRB) 심사 대상을 확대하는 등 중앙IRB 제도 활성화를 추진한다. 식약처는 코로나19 치료제와 백신 등 의약품 임상시험을 지원하기 위한 중장기 정책 방향을 논의하고자 대한의학회, 중앙IRB와 19일 서울대병원에서 간담회를 열고 이러한 내용을 논의했다고 밝혔다....

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• #식약처 중앙임상심사위 #임상시험 #중앙 #심사 #논의