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엔지켐생명과학 "내년1분기 기술수출 논의 본격화"…글로벌 3상 추진 2021-11-30 17:40:59
지속기간을 100% 감소시킨 것으로 나타났다. 엔지켐생명과학은 30일 오전 여의도 홍우빌딩에서 `항암화학방사선요법 유발 구강점막염 치료제 임상 결과 발표회`를 갖고 이같은 내용을 공개했다. 박갑주 엔지켐생명과학 박사는 “임상 2상에서 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일로...
로스비보 “글로벌 제약사와 당뇨병 치료제 기술이전 가시화” 2021-11-23 08:43:19
증가했다”며 “RSVI-301 투여 쥐는 6개월간 당 수치가 정상적으로 유지됐다”고 설명했다. 투입한 마이크로RNA의 숫자나 회복된 베타세포의 기능이 영구적인 것은 아니다. 식이요법이나 운동을 소홀히하면 다시 당뇨병이 진행된다고 했다. 노 대표는 첫 주사투여 후의 효능 지속기간을 약 2개월로 보고 있다. 투여횟수가...
엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 FDA 혁신신약지정 신청 2021-11-10 08:53:54
105명을 대상으로 진행됐다. 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했다. 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 투약군 45.5%로, 위약군 위약군 70%에 비해 개선됐다는 설명이다. 엔지켐생명과학은 글로벌 제약사와 EC-18의 기술이전도 추진하고 있다고 했다...
갈레라, 중증구강점막염 美 임상 3상 1차 평가변수 미충족 2021-10-20 09:12:24
중증 구강점막염 지속기간이 위약군 대비 100% 감소하며 유효성 1차 평가 변수를 충족했다. 지속기간은 각각 치료군 0일(중앙값)과 위약군 13일로 나타났다. 2차 평가변수인 중증 구강점막염 발생률은 치료군에서 위약군 대비 35% 감소하며 충족했다. 치료군과 위약군의 발생률은 각각 45.5%와 70%였다. 안전성과 관련된...
“엔지켐, 구강점막염 치료제 기술이전 논의 본격화 기대” 2021-10-20 08:40:24
임상 2상에서 주평가지표인 중증 지속기간(Duration)은 EC-18 투여군에서 0일을 기록했다. 대조군인 위약군은 13.5일로 나타나, 100%의 감소율을 기록했다는 설명이다. 중증 발생률은 45.5%로, 위약군 70%에 비해 약 25%포인트 감소했다. 이동건 연구원은 “현재 경쟁사들의 후보물질(파이프라인)과 비교하더라도 유효성...
엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美 임상 2상 결과 발표...“중증 지속기간 13.5→0일” 2021-10-19 17:00:03
이 회사는 중증 구강점막염 지속기간을 1차 평가지표로, 중증 구강점막염 발생률을 2차 평가지표로 활용했다. 두 지표 모두에서 위약군 대비 감소 효과가 나타났다. 중증 지속기간은 EC-18 투여군에서는 단 하루도 나타나지 않았다. 위약군에선 13.5일이 나타났던 것과 대조되는 결과다. 중증 발생률은 위약군 70% 대비 약...
한미약품 ‘포지오티닙’, 국제 학술지에 임상 2상 결과 게재 2021-10-08 10:16:28
변이에서 긍정적 항종양 활성을 보였다. 무진행생존기간 중간값(mPFS)은 5.5개월, 반응지속기간의 중간값(mDOR)은 5개월이었다. 포지오티닙의 안전성은 기존에 허가받은 2세대 ‘pan-HER2’ 억제제와 유사한 수준이었다. 피부발진 설사 손발톱주위염증 등 부작용은 관리 가능한 수준이었다는 설명이다. 포지오티닙은 지난...
10조 시장 공략…'빠른 효능·제형 변경' 차세대 보톡스 경쟁 '후끈' 2021-09-29 11:09:53
기업인 오라바이오에 투자하고 공동 연구개발 계약을 맺었다. 오라바이오로부터 출처가 명확한 보툴리눔 균주를 확보했다는 설명이다. 바이오플러스는 후발주자인 만큼 지속형 기술을 접목해 기존 제품의 단점을 보완하겠다는 전략이다. 효과 지속기간을 늘린 보툴리눔 톡신 제품이 목표다. 2023년 임상에 진입해 2024년...
인벤티지랩 "mRNA 백신 대량생산 기술확보" 2021-09-23 17:16:48
간격을 석 달로 늘려 매달 동물병원을 방문해야 하는 불편함을 줄인 제품이다. 미세유체공학 기술로 만든 입자가 체내에서 서서히 분해되도록 해 약물 지속시간을 늘렸다. 김 대표는 “사람 약보다 허가 절차가 덜 까다로운 동물용 의약품 분야에서 시장성을 미리 검증할 수 있게 됐다”며 “최대 12개월로 지속기간을 늘린...
인벤티지랩, 3개월 지속형 심장사상충예방 주사제 출시 2021-09-23 10:59:45
위탁없이 제품을 직접 생산할 수 있게 됐다. 듀라하트 SR-3에 대한 국내 판권을 계약한 노터스가 제품 판매를 진행할 계획이다. 회사 관계자는 "듀라하트 SR-3보다 지속기간을 늘린 6개월, 12개월 지속형 심장사상충 예방 주사제 개발도 진행 중"이라며 "동물용의약품 외에도 회사의 기술을 적용한 탈모치료제, 치매치료제,...