신약 임상결과 '부풀리기'…제약·바이오업계 자성 움직임 2021-03-09 06:00:02

혐의로 금융 당국의 조사를 받고 있다. 진양곤 에이치엘비 회장은 "임상에서 1차 지표에서 통계적 유의성을 확보하지 못했으나 결과가 탁월해 신약 허가 신청이 가능할 수 있다는 의견을 받았다"고 해명했다. 다만 통계적 유의성을 확보하지 못하면 임상시험에 실패했다고 보는 것이 일반적이다. 연구의 유의성을 판단하는...

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• #신약 임상결과 #임상 #결과 #임상시험 #바이오 #발표 #제약

[특징주] 에이치엘비, 무상증자 결정에 급등(종합) 2021-02-26 17:14:27

매도했다고 공시했다. 진양곤 회장의 주식담보 대출을 상환하기 위해 주식을 매도한 것으로 전해졌다. 이에 따라 에이치엘비의 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 13.80%에서 12.73%로 낮아졌다. 같은 시간 에이치엘비생명과학[067630]은 전날보다 17.04% 급등한 1만8천200원에 마쳤다. 에이치엘비생명과학도 주당 1주의...

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[특징주] 에이치엘비, 무상증자 결정에 장중 급등 2021-02-26 09:55:58

매도했다고 공시했다. 진양곤 회장의 주식담보 대출을 상환하기 위해 주식을 매도한 것으로 전해졌다. 이에 따라 에이치엘비의 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 13.80%에서 12.73%로 낮아졌다. 같은 시간 에이치엘비생명과학[067630]은 전날보다 13.50% 오른 1만7천650원에 거래됐다. 에이치엘비생명과학도 주당 1주의...

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• #특징주 에이치엘비 #에이치 #신주

진양곤 에이치엘비 회장 "임상3상 실패 아냐"…주가 회복할까 [CEO톡톡] 2021-02-19 18:49:35

CEO는 진양곤 에이치엘비 회장입니다. 먼저 진 회장 소식을 전하기 전에, 에이치엘비의 주가부터 좀 보실까요? 9만원대에서 거래되던 에이치엘비 주가가 최근 며칠 새 6만원대로 뚝 떨어졌다가, 오늘(19일)은 다시 13% 넘게 급등히며 6만8천원대에 거래를 마쳤습니다. 에이치엘비제약과 생명과학도 비슷한 추이를 보이고...

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• #진양곤 에이치엘비 #에이치 #회장 #결과 #지표 #주가 #증선위 #지난해

진양곤 에이치엘비 회장 "증선위서 충분히 소명·입증 가능해" 2021-02-16 16:57:12

진양곤 에이치엘비 회장이 언론에서 제기한 허위공시 혐의에 대해 부정하며, 앞으로 있을 금융위원회의 조사에 대해 충분히 소명하겠다고 말했다. 진양곤 회장은 16일 오후 2시 유튜브를 통해 금융위원회 자본시장심의위원회 심의에 대한 입장을 밝혔다. 16일 오전 한 언론은 `지난해 11월 금융위가 에이치엘비 항암...

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• #진양곤 에이치엘비 #회장 #대해 #의견 #설명 #진양곤 #에이치 #결과

금감원 "신약 임상결과 뒤집어" vs 에이치엘비 "허위 아니다" 2021-02-16 16:51:59

인정하면서도 세부 내용에 대해선 반박했다. 진양곤 에이치엘비 회장은 이날 오후 유튜브를 통해 “금융당국과 (허위 공시에 대해) 사실 관계가 대립하고 있는 상황”이라며 “2019년 6월 임상 결과를 공개하면서 ‘전체생존기간(OS) 데이터가 목표치에 도달하지 못했다’는 내용을 이미 밝혀 허위 공시가 아니다”고 말했...

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• #금감원 신약 #임상 #결과 #에이치 #금융당국 #회장 #공시 #무진행생존기간

에이치엘비 "허위 공시 사실 아냐…지표 미도달은 밝혀온 내용" 2021-02-16 16:03:44

이를 자의적으로 해석했다는 의혹을 받았다. 진양곤 에이치엘비 대표(사진)는 "pre-NDA의 과정 중 서류심사 의견에 ‘실패(fail)’라는 단어가 들어간 문장이 있는 것은 사실"이라면서도 "이는 신약 승인 실패를 의미하는 것이 아니고 그동안 회사가 꾸준히 공개해온 내용"이라고 말했다. 진 대표에 따르면 FDA는...

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• #에이치엘비 허위 #대표 #회사 #pre #에이치 #신약허가