최태원 회장 취임 25년…SK그룹 체질혁신하며 '재계 2위' 발돋움 2023-08-28 06:00:11

의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 확장을 위해 2017년 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 아일랜드 공장(현 SK바이오텍 아일랜드)을, 2018년에는 미국 CDMO 기업 앰팩을 인수했다. 이어 2019년 미국(앰팩)·유럽(SK바이오텍 아일랜드)·한국(SK바이오텍) 생산법인을 통합 운영하는 SK팜테코를 설립하고, 2021년...

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신종 감염병 치료제 제품화 빨라진다…규제과학혁신법 개정 2023-08-16 10:33:05

등으로 2025년까지 석·박사 졸업생 600여명을 배출할 예정이다. 한편, 식약처는 백신 센터를 인체조직 혈액검사 가능 기관과 인체 세포 등 처리 업무 위탁기관으로 추가하고, 규제과학센터를 첨단 바이오 의약품 장기추적 조사 접수·검토 기관으로 지정하는 등 내용을 담은 인체조직법 시행령과 첨단재생바이오법...

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'줄기세포 원정치료' 내모는 반쪽 규제 푼다 2023-08-11 18:57:12

중단한 상태다. 2020년 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행된 뒤 치료 목적 등으로 환자에게 투여하는 게 어려워졌기 때문이다. 국회가 이런 제약 탓에 ‘반쪽짜리 법안’이라는 비판을 받던 첨생법 개정 절차에 들어갔다. 환자 치료에 활용되도록 허용해 국내 환자가 일본 등으로 해외 원정치료를 떠나는...

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줄기·면역세포 치료 국내서 받을 길 열린다 2023-08-11 18:46:40

첨단 재생치료 대상을 확대하는 내용의 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법) 개정안을 대표 발의했다. 개정안은 소관 부처인 보건복지부 협의를 거쳤다. 규제 완화 의지가 강한 복지부 의견이 대폭 반영됐다. 개정안의 핵심은 줄기세포나 T세포·자연살해(NK)세포 같은 면역세포를 활용한 첨단 재생치료 시술을...

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화순전남대-박셀바이오, 광주전남 첫 첨단재생의료 연구 승인 2023-07-31 11:38:46

'확장병기 소세포폐암' 첨단재생의료 임상연구를 승인받았다고 31일 밝혔다. 이 연구는 박셀바이오와 함께 진행하는 것으로 광주 전남지역 의료기관이 첨단재생의료 임상연구를 승인받은 첫 사례다. 지난 28일 복지부 7차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 통과된 이 연구는 확장병기 소세포폐암...

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2030년까지 바이오경제 생산 100조원·수출 500억달러 달성한다 2023-07-19 14:00:28

2.0 추진방향' 발표…바이오의약품 15조원 민간투자 지원 신재생에너지 연료혼합 의무 8%까지 상향…디지털헬스 서비스 50건 상용화 (서울=연합뉴스) 이슬기 기자 = 정부가 바이오의약품 제조 기술의 초격차를 확보하고 바이오신소재, 바이오에너지, 디지털바이오 등 바이오산업을 본격적으로 육성한다. 오는...

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강형진 서울대병원 소아과 교수 "韓 신약 개발 늘리려면 다양한 치료 허용해야" 2023-07-13 18:20:34

치료 시대를 연 것은 2020년 시행된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법이다. 하지만 여전히 한계가 많다는 지적이 나온다. 환자에게 시술하려면 보건복지부 심의를 마친 뒤 식품의약품안전처 승인을 추가로 받아야 한다. 해외엔 없는 이중 규제다. 강 교수는 “연구 목적 시술에 상업용 의약품 허가 기준을 적용하다보니...

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日, 환자가 원하면 줄기세포치료…韓은 복지부·식약처 '이중 심사' 2023-07-13 18:06:42

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행되면서 환자들이 더 이상 이런 불편을 겪지 않아도 될 것이란 전망이 많았다. 하지만 현실은 달랐다. 여전히 많은 암 환자가 면역치료를 위해 해외를 찾고 있다.○‘반쪽짜리’ 전락한 첨생법첨생법은 일선 의료기관에서 시행하는 재생의료시술과 제약사가 개발하는...

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