에스디바이오센서, '항생제 유발 장염' 현장분자진단 카트리지 내수 허가 2024-04-16 14:28:59

글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 식품의약품안전처로부터 M10 현장분자진단 카트리지 'STANDARD M10 C. difficile'의 내수 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 클로스트리디오이데스 디피실(Clostridioides difficile) 감염은 광범위한 항생제 투여로 체내 유익균이 감소하면서 'C. difficile...

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에스디바이오센서, 청주시 '2024년 지방세 성실납세법인' 선정 2024-04-15 13:36:10

글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 청주시로부터 '2024년 지방세 성실납세법인'으로 선정됐다고 15일 밝혔다. 청주시 지방세 성실납세법인은 매년 정기 세무조사를 받고 청주시에 사업장을 둔 법인을 대상으로 지방세 납부실적과 지방재정 및 고용 창출 기여도를 반영해 선정된다. 선정된...

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• #에스디바이오센서 청주시 #청주시 #지방세 #에스디바이오센서

랩지노믹스의 배란·임신 진단키트, 식약처 허가 획득 2024-04-15 10:50:33

진단을 위한 신제품 ‘디데이체크’와 ‘원더베이비체크’가 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 15일 발표했다. 디데이체크와 원더베이비체크는 배란일과 임신여부를 확인하는 데 도움을 주는 개인용 체외진단 의료기기다. 소변 속 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 측정하는 방식이다. 제품을...

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[2023년 창업도약패키지 선정기업] 종양침윤림프구를 이용한 세포치료제를 개발하는 바이오벤처 ‘네오젠티씨’ 2024-04-05 12:07:39

제공하는 창업진흥원 지원사업이다. 스타트업의 경영 진단 및 개선, 소비자 요구 및 시장 환경 분석, 투자진단 및 전략 수립을 지원한다. 이 대표는 “창업도약패키지 지원금이 회사 운영 자금 면에서 큰 도움이 됐다”며 “회사 실정에 맞게 다양한 지원 프로그램이 제공된 점이 특히 좋았다”고...

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• #2023년 창업도약패키지 #세포치료제 #종양침윤림프구 #개발 #임상시험 #고형암 #네오젠티씨 #환자 #대표 #투자

나노엔텍, '직무발명보상 우수기업' 인증 획득 2024-04-04 11:13:21

플랫폼 기술을 토대로 다양한 의료용 체외진단기기와 생명과학 실험기기를 개발, 제조하고 있다. 이를 통해 독과점적 지위를 보유한 잔존백혈구 소형 자동계수기, 그리고 세포치료제 개발을 위한 CGT 플랫폼 등 여러 제품들을 생산했다. 회사 관계자는 "회사는 원천 기술을 토대로 제품의 명품화를 추구, 미국 및 독일 등...

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• #나노엔텍 직무발명보상 #회사 #나노엔텍 #직무발명보상 #인증

아이도트 요관결석 인공지능 솔루션, 식약처 임상시험 계획 승인 완료 2024-03-25 11:10:26

식품의약품안전처에서‘의료영상 검출진단보조소프트웨어’항목으로 임상시험 계획 승인을 받았다고 밝혔다. 아이도트의 요로결석 검출 인공지능 솔루션은 CT 영상을 분석하여 신장, 요로, 방광결석 등을 검출하고, 검출된 결석의 크기 및 위치를 표시함으로서 의료진의 진단결정을 보조하는 소프트웨어로 자체 평가 결과,...

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• #아이도트 요관결석 #요로결석 #검출 #솔루션 #아이도트 #인공지능

오상헬스케어, 전문가용 코로나·독감 동시진단 키트 美 긴급사용승인 2024-03-22 14:19:11

국내 체외진단 기업으로는 최초라는 게 회사 측의 설명이다. 이 키트는 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 적색과 청색 2가지 색으로 표시되는 멀티컬러 기술을 적용해 사용자가 코로나19와 인플루엔자 A·B의 감염 여부를 쉽게 구별할 수 있게 사용성을 개선했다. 오상헬스케어는 FDA로부터...

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• #오상헬스케어 전문가용 #오상헬스케어 #코로나19 #미국 #승인

오상헬스케어, 코로나·독감 콤보키트 FDA 긴급사용승인 2024-03-22 13:48:42

= 체외 진단 전문 기업 오상헬스케어[036220]는 코로나19·독감 콤보 키트가 미국 식품의약청(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 22일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 독감 A·B형 바이러스를 동시에 판별할 수 있는 진단기기다. 검사·의료기관 등 전문가용 제품이며, 향후 개인용 제품도 해당 승인이 기대된다고...

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• #오상헬스케어 코로나독감 #독감 #제품