유럽의약품청, '월경 과다' mRNA 백신 부작용 추가 권고 2022-10-28 23:26:47

'코미나티', 모더나의 '스파이크백스' 등 두 가지 mRNA 백신에 대해 이같이 결론을 내렸다. 위원회는 생활에 신체 및 사회적, 감정적, 물리적인 지장을 줄 수 있을 정도로 출혈량이 늘어나거나 생리 기간이 길어지는 것을 월경 과다증으로 규정하고, 각각 백신 1∼3차 접종 이후 이런 사례가 보고됐다고...

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• #유럽의약품청 월경 #백신 #월경 #사례 #보고

식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 78만회분 출하승인 2022-10-14 13:54:12

더 확인하는 제도다. 코미나티2주는 초기 코로나19 바이러스와 오미크론 변이 바이러스에 모두 대응할 수 있도록 개발된 백신으로, 이번 승인은 지난 7일 허가된 수입 제품에 대해 이뤄졌다. 식약처는 코미나티2주에 대한 평가를 진행한 결과, 허가한 품질 기준에 적합하다고 판단했다. 식약처는 "코로나19 2가 백신이...

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• #식약처 오미크론 #백신 #코로나19

뉴욕 연은 “美 향후 1년간 기대인플레 5.4%…3개월 연속 하락” [글로벌 시황&이슈] 2022-10-12 08:20:09

코미. 임시로 하는 일이라는 뜻의 ‘긱’과 경제인 ‘이코노미’의 합성어로 단발성 고용 형태의 경제를 의미하죠. 이 긱 이코노미에 종사하는 사람들을 긱 노동자라고 부르는데요. 현지 시각 10일 미국 노동부는 긱 노동자들을 독립 계약자에서 직원으로 인정하는 방안을 제안했습니다. 구체적으로 미국 노동부는 새롭게...

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• #뉴욕 연은 #인플레이션 #세계 #경제 #노동자 #제안 #시각 #현지 #내년 #기대 #노동부

식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 수입 허가 2022-10-07 17:19:34

집단에는 기존 백신인 코미나티주를, 다른 집단에는 코미나티2주를 추가 접종해 안전성과 면역원성을 비교했다. 접종 후 7일간 조사한 결과, 이상 사례는 기존 백신 접종자와 2가 백신 접종자가 동일하게 305명으로 나타났고 중대한 약물 이상 반응은 관찰되지 않아 안전성이 확인됐다. 효과성도 인정됐다. 백신 접종 4주...

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• #식약처 오미크론 #백신 #접종 #안전성

식약처, '오미크론 대응' 화이자 2가 백신 검증자문 통과 2022-09-30 17:20:36

자문을 통과했다고 30일 밝혔다. 식약처는 전날 코미나티2주에 대한 '코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단' 회의를 열어 이같이 결정했다. 회의에 참석한 감염내과 전문의, 백신·약학 전문가 등 7명은 코미나티2주를 추가 접종했을 때의 안전성과 효과성을 검토했다. 그 결과, 기존 백신과 중화항체 면역...

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• #식약처 오미크론 #백신 #식약처

화이자 코로나 2가 백신, 식약처 검증자문단 통과 2022-09-30 17:18:44

‘코미나티2주0.1mg/mL’(코로나19 초기 바이러스, 오미크론주(BA.1))에 대한 안전성․효과성 검증자문단 회의에서 이 같이 결정했다고 30일 밝혔다. 자문단은 ‘코미나티2주0.1mg/mL’ 접종 후 기존 백신과 중화항체 면역반응 비교 시 효과성은 입증되었으며, 안전성은 기존 백신과 유사한 수준으로 판단했다. 이번...

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• #화이자 코로나 #백신 #검증자문단

식약처, 화이자 '오미크론 하위 변이' 2가 백신 사전검토 착수 2022-09-07 17:41:59

'코미나티2주 0.1mg/mL(BA.4-5형)'의 비임상, 품질 자료에 대한 사전검토를 7일 신청한 데 따라 품목허가 심사 전 사전검토에 나섰다고 밝혔다. 이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가...

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• #식약처 화이자 #백신 #코로나19

지난해 의약품 시장규모 첫 25조원 돌파…9.6% 증가한 역대 최고 2022-08-31 10:07:05

코미나티주', GC녹십자가 수입한 '모더나코비드-19백신주'에 이어 코로나19 치료제인 길리어드사이언스코리아의 '베클루리주정맥주사용동결건조분말' 순으로 나타났다. 특히 코미나티주를 생산하는 독일과 모더나의 코로나19 백신을 생산하는 스페인에서 의약품 수입이 각각 175.5%와 672.4% 급증했다....

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• #지난해 의약품 #의약품 #지난해 #생산실적 #코로나19 #생산 #백신 #수입

화이자 고소한 모더나…'mRNA 특허戰' 격화 2022-08-30 17:28:21

특허를 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신 코미나티가 침해했다는 내용이다. 모더나는 이 특허를 활용해 코로나19 백신 스파이크박스를 개발했다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “이번 소송은 코로나19 이전 10여 년간 수십억달러를 투입해 개발한 mRNA 플랫폼을 보호하기 위한 것”이라고 밝혔다. mRNA 백신...

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• #화이자 고소한 #화이자 #백신 #특허 #코로나19 #모더 #기술 #바이오 #개발