[특징주] 셀트리온, 면역항암제 복제약 美 3상계획 승인에 강세 2024-08-12 09:23:53

미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 12일 장 초반 강세를 보이고 있다. 오전 9시 15분 기준 셀트리온은 전날보다 6천원(3.06%) 오른 20만2천원에 거래되고 있다. 1.84% 오른...

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셀트리온, 면역항암제 복제약 임상 계획 승인에 20만원 탈환 2024-08-12 09:21:37

키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 이날 밝혔다. 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성을 입증할 계획이다. 키트루다는 세계적인 제약사 미국 머크가 개발한...

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셀트리온 "키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" 2024-08-12 09:05:28

"키트루다 복제약 미국 임상 3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 12일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은...

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셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 美 임상 3상 승인 [주목 e공시] 2024-08-12 08:29:35

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 'CT-P51'의 미국 임상 3상 임상시험계획을 승인받았다고 12일 공시했다. 셀트리온은 이번 승인으로 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명 대상 글로벌 임상 3상을 진행한다. 오리지널 의약품 키트루다와...

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亞증시 안도…닛케이·코스피 전날 약세 딛고 급반등 2024-08-06 09:56:01

변동성을 키운 요인으로 꼽힌다. 트루이스트의 키스 러너는 최고투자책임자(CIO)는 CNBC 인터뷰에서 "저점에 진입했다고 말하기에는 시기상조"라면서도 시간이 걸리겠지만 시장의 기대치가 낮아진 만큼 점진적으로 투자심리가 개선될 것으로 봤다. 니혼게이자이신문은 주가의 상승 전환과 관련해 "반등세를 노린 매수세가...

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압타바이오, 美 MSD와 키트루다 병용요법 임상 협력 2024-08-01 18:27:25

미국 머크 (MSD)와 면역항암제 'APX-343A'의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 임상시험을 위한 협력 및 공급계약(CTCSA)을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약을 통해 고형 종양 환자를 대상으로 압타바이오의 APX-343A와 MSD의 항PD-1 면역항암제 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가할 예정이다....

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• #압타바이오 #임상

압타바이오, MSD와 면역항암제 병용 임상시험 협력 2024-08-01 16:57:44

표적 면역항암제 'APX-343A'와 MSD의 면역항암제 키트루다 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다. APX-343A는 CAF(암 관련 섬유아세포) 생성을 원칙적으로 억제하고 암 조직 내 면역세포 침윤 증가를 유도한다고 압타바이오는 설명했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...

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• #압타바이오 MSD와 #면역항암제 #임상시험

애플, 구글 칩으로 사전 학습…엔비디아 2개월래 최저 [美증시 특징주] 2024-08-01 08:17:40

상회했는데요. 연매출 전망은 암 치료제인 키트루다에 대한 수요 증가를 바탕으로 높여잡았습니다. 하지만 연간 조정EPS 전망치는 하향했습니다. 하푼테라퓨틱스와 아이바이오 등의 인수에 따른 일회성 비용을 반영한 영향입니다. 한편 주력 약물인 키트루다의 특허가 2028년에 만료되기 때문에 폐 질환 치료제인 윈레비아...

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• #애플 구글

바이오엔테크 "mRNA 암 백신, 악성 피부암에 효과" 2024-07-31 17:42:56

폐암 환자에게 암백신과 PD-1 계열 면역관문억제제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상시험을 진행하고 있다. 임상 3상 단계다. 바이오앤테크가 4개 고정된 항원을 쓰는 범용 백신을 개발하고 있는 데 반해 모더나는 환자의 특이 항원에 맞춘 개인화된 백신을 개발하고 있다. 이지현 기자 bluesky@hankyung.com

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• #바이오엔테크 mRNA #백신 #환자 #흑색종

신한證 "알테오젠, 산도스 계약으로 8천억 추가이익…목표가↑" 2024-07-31 08:28:55

키트루다SC 임상 3상 종료로 가을 중 결과 발표가 예정돼있고 하반기 사노피(추정) 임상 1상 개시, ADC SC 3분기 빅파마 기술이전 목표 등 알테오젠의 기존 계획이 모두 순항 중"이라며 "머크 키트루다의 2분기 매출이 전년 동기 대비 21% 성장하는 등 매출 성장 속도가 빨라지고 있다"고 평가했다. 이에 따라 알테오젠에...

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• #신한 알테오젠 #계약 #산도스 #히알루로니다제 #8천억 #임상