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피씨엘, 상반기 매출 216억원…"단가 경쟁력 확보에 매진” 2021-08-18 10:10:46
“태국 대만 베트남 캄보디아 등에 타액 자가검사키트를 판매 중”이라며 “방글라데시 부탄 네팔 파푸아뉴기니 동티모르 브루나이 등에서도 순차적으로 판매할 예정”이라고 했다. 대규모 공급이 가능하도록 국가별 생산최적화 작업도 마쳤다. 피씨엘은 코로나19를 통해 확보한 세계 판매망을 바탕으로 혈액 선별 플랫...
얼라인드제네틱스 COVID-19 검사키트 러시아 보건부에 제품 등록 2021-08-05 10:38:37
얼라인드제네틱스는 진단분야 전문 자회사 ‘바이오젠텍’을 통해 생산하는 코로나19 자가항원검사키트가 지난달 러시아 보건부에 등록됐다고 밝혔다. 해당 제품은 타액을 활용해 코로나19 감염여부를 20분 내 확인할 수 있는 타액 전용 코로나19 신속진단키트다. 검출 성능을 인정받으며 러시아에서는 처음으로...
피씨엘, 모로코 현지 브랜드 타액자가검사키트 유럽 인증 획득 2021-07-29 13:51:30
전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫ 피씨엘이 신속항원검사키트 ‘PCL COVID19 Ag Gold’가 모로코에서 현지 브랜드 ‘Gigalab COVID 19 Ag Gold Salive’로 유럽 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 이로써 유럽 전역에 피씨엘 타액자가검사키트 공급이 가능해졌다. 피씨엘은 체외진단 의료기기 유럽 지...
바이오니아, 타액 및 취합검사 가능한 코로나19 진단키트 식약처 허가 2021-07-28 15:54:11
전문매체 ‘한경바이오인사이트’에 게재된 기사입니다≫ 바이오니아가 회사의 코로나19 진단키트 ‘AccuPower COVID-19 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit’의 사용법과 성능을 개선해 식품의약품안전처로부터 수출용 변경 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 바이오니아는 AccuPower COVID-19 Multiplex Real-Time RT-PCR Kit에...
피씨엘, 신남방국가 본격 개척…필리핀·태국 등 등록 완료 2021-07-20 09:52:53
"타액 자가검사키트(PCL COVID19 Ag Gold)는 기존의 코 점액 채취 방식의 불편함에서 벗어나 어린이도 쉽게 검사할 수 있다"며 "오스트리아 교육부에서는 특별히 피씨엘 타액 자가검사키트만을 우수조달제품으로 선정해 공급하고 있다"고 말했다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 별도의 장비 없이 10분 이내 결과를 확인할 수...
필로시스, 말레이시아에 타액항원진단 홈키트 공급 2021-07-19 14:50:28
관계사인 필로시스는 말레이시아에서 타액항원진단키트 가정용 홈키트 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 허가 완료와 동시에 유통을 담당하고 있는 피에이치씨를 통해 약 143억원 가량의 공급계약을 체결했으며, 지역 약국 및 보건시설 등에서 판매될 예정이다. 이번 말레이시아 홈키트로 등록된 항원진단키트는 민감도...
피에이치씨, 말레이에 코로나 항원진단키트 143억원 추가 공급 2021-07-19 14:39:44
항원진단키트를 말레이시아에 공급하는 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 공급 기간은 내년 7월까지다. 관계사 필로시스가 개발한 이번 제품은 국내에는 비인두 도말 검체를 사용하는 것으로 허가받았다. 유럽 오스트리아 말레이시아 등에서는 타액 겸용으로 현지 허가를 획득했다. 말레이시아에서는 최초로 타액 항원진단...
피씨엘, 자가·신속항원 검사키트 ‘유럽연합 공통 목록’ 등재 2021-07-12 13:45:35
것으로 기대하고 있다. 이번에 등록된 타액 자가검사키트는 침(타액)을 이용해, 연령에 관계없이 쉽게 자가검사가 가능하다. 독일적십자혈액원에서 비교 실험한 결과 타사보다 10배 이상 민감도가 높은 것으로 나타나, 무증상자 검사에 매우 유용하다고 설명했다. 이 진단키트는 10분 내로 결과 확인이 가능하며, 각종...
피씨엘 "델타 검출 자가검사키트, 오스트리아 사용 확대" 2021-07-09 15:29:39
15세 이하의 학생을 중심으로 피씨엘 타액 자가검사키트 사용량을 대폭 늘렸다는 설명이다. 이달 주문량도 늘어난 상황이라고 했다. 이 제품은 타액(침)을 이용하기 때문에 연령에 관계없이 쉽게 사용할 수 있다는 설명이다. 또 변이 바이러스까지 검출할 수 있다고 강조했다. 피씨엘 자가검사키트는 지난 6월에 국내...
인도네시아, 독자 개발 '가글 방식' 코로나19 검사법 본격 활용 2021-07-08 12:35:04
코로나 진단키트 '바이오 살비아'(Bio Salvia)를 개발해 자카르타의 지정 검사소에서 활용하기 시작했다. 이 검사법은 침(타액)을 활용한 유전자증폭(PCR) 검사 방식으로, 침만 뱉으면 바이러스 검출이 잘 안 될 수 있기에 가글액을 사용하는 게 특징이다. 바이오파르마 관계자는 "바이오 살비아를 사용하려면...