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삼성바이오, 신약 개발 도전 2024-03-24 18:32:09
등 전임상 단계에 들어갔다. 바이오시밀러를 개발해 온 삼성바이오에피스는 그동안 부가가치가 높은 신약 개발 진출 시점을 저울질해 왔다. 삼성바이오에피스는 신약 개발 초기 단계인 ‘후보물질 탐색·도출’ 작업을 지난해 완료했다. 올해 간·대사질환 등 희소 질환에 대해 전임상을 마치고 내년에 사람을 대상으로 한...
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쎌바이오텍, 혁신 대장암 신약 1상 IND 승인 2024-03-21 16:26:38
임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 기존에 나왔던 약물들과 다른 혁신 신약(First-in-Class)이다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 ▲내약성 평가 ▲안전성 평가 ▲유효성 탐색 등을 진행할 예정이다....
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쎌바이오텍, 대장암 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-03-21 15:41:52
식품의약품안전처로부터 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 21일 밝혔다. PP-P8 임상 1상은 중증 단계의 대장암 환자를 대상으로 내약성과 안전성을 평가하고 유효성을 탐색할 예정이다. PP-P8은 마이크로바이옴 기반의 먹는(경구용) 유전자 치료제다. 유전자 조작 기술을 활용해 대장암세포...
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시지바이오, ‘히알루론산 겔’ 연골 재생 능력 입증 2024-03-20 09:26:31
탐색하는 시험을 진행했다. 이어 대퇴골 결손 모델과 비교해, 대퇴골 미세천공술 병행 시 재생 촉진 효과를 평가했다. 연구 결과 TGF-β3가 함유되어 있지 않은 히알루론산 겔 대비, TGF-β3가 함유되어 있는 히알루론산 겔을 도포한 군에서 연골 재생 효과가 더욱 높게 나타났다. 이러한 결과는 대퇴골 결손모델과 대퇴골...
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AI가 신약 개발 돕고 암 조기 진단 지원 [긱스] 2024-03-15 15:22:12
낼 계획이다. 신약 개발을 위한 개발 전략 탐색 단계부터의 협력 연구, 기술 및 정보 교류에 따른 전략적 관계 구축, 신규 파이프라인 확보 이후 글로벌 기술 이전을 위한 협의 등을 진행한다. 앞서 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오와 신약 및 정보통신기술(ICT) 융합형 플랫폼 분야에서 협력하기로 했다....
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오상헬스케어, 상장 첫날 공모가 대비 40% 상승(종합) 2024-03-13 15:47:50
올해 탐색 임상을 진행하고 내년에 본 임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할 계획이다. 앞선 일반 투자자 대상 공모주 청약에서는 2천126 대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가는 희망 밴드 상단을 초과한 2만원이었으며, 청약 증거금은 약 5조2천600억원으로 집계됐다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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[특징주] 오상헬스케어, 상장 첫날 장 초반 110% 상승 2024-03-13 09:17:53
올해 탐색 임상을 진행하고 내년에 본 임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할 계획이다. 앞선 일반 투자자 대상 공모주 청약에서는 2천126 대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모가는 희망 밴드 상단을 초과한 2만원이었으며, 청약 증거금은 약 5조2천600억원으로 집계됐다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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‘진씨커’, 범부처 전주기 의료기기 사업단, 10대 대표 과제 선정 2024-03-11 15:37:32
나아가 해당 제품을 통한 암세포 탐색 검사는 조기 진단 및 재발암 추적관찰의 발전에 기여할 것으로 기대되고 있다. 본 기술을 토대로 폐암, 대장암, 위암, 난소암, 유방암 등의 주요 암 종을 동시에 검출할 수 있는 다중암 검출 검사를 개발하였으며 고대의료원 정밀의학센터와 임상 유용성을 검증할 계획이다. 이번...
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서울시, 43개 의료데이터 중심병원과 바이오 스타트업 연결 2024-03-11 12:00:04
있었다는 분석이다. 복지부는 2020년부터 임상 빅데이터 활용과 공동연구 활성화를 위해 '의료데이터 중심병원'을 중심으로 의료기관, 제약사, ICT 기업 등 산·학·연·병 데이터 협력체계를 구축했다. 현재 삼성서울병원, 서울대병원 등 전국 43개 병원이 지정돼 있다. 서울시는 지자체 최초로 보건복지부와...
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[IPO챗] 코로나·독감 키트 FDA 긴급승인 추진 오상헬스케어 상장 2024-03-09 12:00:00
올해 탐색 임상을 진행하고 내년에 본 임상을 거쳐 2026년 국내에 출시할 계획이다. 또한 정부 기관 연계 협력 프로그램을 통해 오는 1분기 내 코로나19·독감 콤보 키트의 FDA EUA를 받는 방안을 추진 중이다. 2023년 3분기 누적 영업이익과 순이익은 1천501억원, 1천207억원으로, 전년도 전체 영업이익 493억원, 순이익...
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