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티움바이오, SK케미칼로부터 200억원 투자금 유치 2023-12-20 16:09:09
개발은 유럽에서 임상 2상에 있으며 내년 상반기 임상 탑라인 결과를 확보할 계획이다. 면역항암제 TU2218은 키트루다(Keytruda)와 병용투약 임상 1b상 중이고 역시 내년 상반기 결과 도출 예정이다. 혈우병 치료제 TU7710은 최근 국가신약개발사업(KDDF)의 과제로 선정돼 임상비용을 지원받고 있으며, 내년 글로벌 임상...
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조정 마치고 다시 강세..."올해만 1,000% 폭등" 2023-12-20 10:33:47
상승폭을 일부 반납했다. 하지만 뷰노를 바라보는 증권가의 시각은 여전히 긍정적이다. 하나증권은 뷰노를 단기투자 유망종목으로 꼽으며 "추가 고객사 확보시 뷰노의 월별 매출이 지속적으로 상승 가능하고, 분기별 탑라인 실적 성장이 기대된다"고 전했다. 이어 "최근 딥브레인 FDA 인증 완료 및 딥카스(24년 3분기)...
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한올바이오파마, 中 파트너사 바토클리맙 허가 재신청 2023-12-06 08:59:05
평가지표를 충족하는 탑라인 데이터를 확보했다. 이어 지난 6월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 HBM9161의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다. 하버바이오메드는 NMPA 와의 상의를 통해 자발적으로 현재 진행하고 있는 임상 3상의 연장 기간 데이터를 포함해 제출하기로 결정했다. 이로 인한 추가...
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'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 최근 3일간 기관 대량 순매수 2023-11-29 15:33:15
3상 탑라인 데이터('24년 하반기) 공개 예정. 추가로, IMVT-1402 1상 성공에 따라 그레이브스, CIDP 피보탈 임상 및 불응성 류마티스 관절염 2상 개시 기대. 특히 거대 자가면역시장인 류마티스는 이번 달 미국류마티스 학회(ACR)에서 경쟁사 J&J의 PoC 데이터 확인, IMVT-1402의 높은 유효성(IgG 감소율)을 바탕으로 향후...
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수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
천포창 3상 탑라인 데이터가 발표될 예정"이라며 "해당 임상 성공 여부도 주목할 필요가 있다"고 덧붙였다. 앞으로 남은 관건은 추가 임상 소식과 중국 판매에 따른 로열티다. 엄 책임연구원은 "IMVT-1402는 그레브스병(GD), 류마티스관절염(RA)에 임상 2상 없이 임상 3상에 바로 진입이 가능할 것으로 기대된다"며 "미국...
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뉴욕증시 소폭 상승..긴축 종료되나?-와우넷 오늘장전략 2023-11-29 08:44:56
따른 탑라인 성장 및 올해 비용 컨트롤 기조가 내년에 온기로 반영되면서 영업이익 성장과 마진율 개선을 동시에 확보할 것으로 판단 - 글로벌 빅테크에 맞서 AI의 밸류를 창출할 수 있는 몇 안되는 업체로 판단하며, 특히 이는 동사가 메인 비즈니스를 영위하는 검색, 광고 및 커머스에서 주요한 손익 개선과 함께 시현될...
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"네이버, 빅테크에 견주는 AI 경쟁력…인터넷·게임업종 최선호주"-키움 2023-11-29 08:09:16
예상되고, 커머스 솔루션 사업 확대 등에 따른 탑라인 성장이 기대된다"며 "올해 비용 컨트롤 기조가 내년에 온기로 반영되면서 영업이익 성장과 마진율 개선을 동시에 확보할 것으로 판단한다"고 전망했다. 김 연구원은 또 "글로벌 빅테크에 맞서 AI의 밸류에이션(평가가치)을 창출할 수 있는 몇 안 되는 업체로 판단한다"...
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외국계 제약사 장악한 아토피 치료제에 도전장 낸 K바이오 2023-11-22 18:02:04
것 같고, 2월이 끝나면 데이터들을 수거 정리해 탑라인 발표하는 것은 4월말 정도… 빠르면 10월 정도 저희가 품목허가를 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. FDA까지 미국의 허가와 마케팅을 계획하고 있는 회사들과 (기술수출 논의를) 가장 우선순위로 하고 있습니다.] 일찌감치 해외로 눈을 돌린 기업들도 있습니다....
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티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘메리골릭스’ 국제일반명 등재 2023-11-21 10:25:16
“내년 상반기에 예정된 유럽 임상 2a상 탑라인 결과를 바탕으로 메리골릭스를 유럽 등 지역에 추가 기술수출해, 전 세계 환자들이 사용하는 신약으로 만드는데 박차를 가할 것”이라고 말했다. GnRH antagonist 계열의 치료제는 자궁내막증, 자궁근종 등 여성질환과 전립선암, 성조숙증 등 질환에서 효능, 안전성, 편의성...
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큐라클 "바이오유럽서 망막 혈관질환 치료제 관심 확인" 2023-11-20 14:44:22
Lock-up) 절차와 최종 분석을 거쳐 내년 초 탑라인 결과가 나올 것으로 예상된다. 현재 망막 혈관질환 치료제는 먹는 약이 개발되지 않았다. 망막으로 약물을 전달하는 게 기술적으로 어려워 안구 내 주사제만 출시됐다. 임상 2a상 완료와 함께 CU06의 약물 효과가 입증되면 세계 첫 먹는 치료제의 성공적 출시 가능성을...
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