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"심혈관질환 재발 예방에 '스타틴·에제티미브' 병용 효과" 2022-07-21 11:45:12
연구팀은 이런 문제를 개선하기 위해 스타틴 투여량을 기존 대비 중간 정도로 줄이는 대신 성분이 다른 고지혈증치료제 에제티미브를 함께 처방하는 치료법을 고안하고, 국내 26개 병원에서 3천780명의 환자를 대상으로 임상시험을 진행했다. 이 결과 스타틴과 에제티미브를 병용한 환자군(1천894명)에서는 LDL 콜레스테롤...
신라젠, 정맥투여 항암바이러스 'SJ-600' 전임상 조기 완료 2022-07-14 10:34:36
효능을 발휘하도록 한다. 항암바이러스의 투여량을 감소시켜 부작용을 최소화할 것으로도 기대된다. GEEV는 항암 효능을 상승시킬 수 있는 복수의 치료 유전자를 탑재할 수 있고, 항암제 활성화 효소와 각종 면역 조절인자를 발현하도록 제작하는 것도 가능하다는 설명이다. 신라젠 측은 GEEV를 적용한 항암바이러스는 종양...
“카이노스메드, 올 하반기 파킨슨병 美 2상 진입 기대” 2022-06-29 07:55:25
속한다는 설명이다. 카이노스메드는 내달부터 1단계 투여량 결정 시험을 진행하고, 2023년부터는 2단계 파킨슨병 환자를 대상 투여를 시작할 예정이다. 2상은 약 2년간 진행될 예정이다. 김 연구원은 “글로벌 파마 수준의 임상 규모로, 통계적 유의성 결론이 가능할 것”이라고 했다. KM-819는 세포의 죽음을 촉진하는...
바디텍메드, 체내 약물농도 진단키트 3종 수출용 허가 획득 2022-06-13 15:24:28
데 사용된다. 약물 이상 반응을 확인하고 투여량이 적절한 지 등을 확인하고 투여 시점을 결정하는 데 활용될 수 있다. 기존에는 치료제를 투여하기 전에 약물의 혈중 농도와 면역 반응을 확인하기 위해 환자로부터 검체를 채취하고 2∼3주 후에 검사 결과를 확인한 후 약물을 투여해야만 했다. 그러나 바디텍메드의 TDM...
바디텍메드, 치료약물농도감시 진단키트 3종 수출허가 획득 2022-06-13 11:00:18
따른 이상반응을 확인하고 적절한 투여량을 결정하는 데 사용된다. 바디텍메드의 TDM 진단키트는 혈액채취 후 검사결과를 12분 내에 받아볼 수 있다. 기존 2~3주 걸리던 것을 대폭 줄였다는 설명이다. 치료제를 투여하기 전에 현장에서 바로 약물의 혈중 농도와 면역반응을 점검하고 투여를 결정할 수 있다. 이번 허가로...
'ADC' 암 치료제, 유도미사일처럼 암세포만 표적 공격 2022-06-10 17:20:24
곳에 약물이 들어갈 위험이 낮고, 적은 투여량으로도 효과를 극대화할 수 있다는 장점이 있습니다. 국내에선 레고켐바이오가 대표적인 ADC 개발사로 꼽힙니다. 자체 개발한 ADC 플랫폼을 활용해 상장 후 11건의 기술수출에 성공했습니다. 수출 규모만 5조원에 달합니다. 셀트리온도 ADC를 차세대 먹거리로 점찍었습니다....
박셀바이오, 3세대 NK세포치료제 국제특허 출원 2022-06-08 10:04:33
위해 다양한 방법을 시도하고 있다. 임상 2a상에서는 Vax-NK 치료제 투여량을 임상 1상에 비해 2배로 늘려 총 20명의 환자 중 첫 3명을 대상으로 안전성 검증 절차를 밟았으며, 지난해 6월 `안전성 심의위원회(SRM, Safety Review Meeting)`를 통과했다. 또한 올해 3월에는 1세대 NK세포치료제의 단점을 극복한 2세대...
박셀바이오, NK세포치료제 배양 기술 국제특허 출원 2022-06-08 09:36:27
2a상에서는 Vax-NK 치료제 투여량을 임상 1상에 비해 2배로 늘렸다. 총 20명의 환자 중 첫 3명을 대상으로 안전성을 검증했다. 지난해 6월 ‘안전성 심의위원회(SRM)’를 통과해 부작용 없이 안전하다는 점을 확인했다. 지난 3월에는 1세대 NK세포치료제의 단점을 극복한 2세대 NK세포치료제를 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구에...
라파스, 산자부 국책사업 선정…마이크로니들 기술 고도화 2022-06-07 09:58:35
다른 제형에 비해 약물 침투성과 투여량이 우수하다는 설명이다. 라파스 관계자는 “이번 과제를 통해 기존에 확보한 용해성 마이크로니들 공정에 이어, 솔리드 코팅형 및 중공형 마이크로니들을 생산할 수 있는 인프라를 갖추게 될 것”이라며 “솔리드·중공형 마이크로니들을 다양한 분야에 적용하고, 시장 선점을...
삼성바이오 '고농도' 휴미라 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증 2022-06-01 08:13:00
고농도 제품은 기존 제품보다 약물의 투여량이 적어 환자의 선호가 높다. 오리지널 의약품인 휴미라를 가진 미국의 애브비 역시 고농도 제형으로 시장을 공략하고 있다. 임상 1상에서 기존에 허가된 제품과의 유사성을 확인한 만큼 현재 진행 중인 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가 심사도 무리 없이 진행될 것으로 업계...