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버린 약도 다시 보자…'약생역전' 이룬 제약사들 2024-06-04 18:16:55
허가를 받기 위해 진행한 임상 3상에서는 기존 치료제와 비교해 사망 위험을 유의미하게 낮추지 못했고 결국 허가가 취소됐다. GSK는 전략을 바꿨다. 블렌렙 하나만 쓰는 단독요법을 포기하고 세 가지 약을 동시에 사용해 효능을 높일 수 있게 임상 설계를 다시 짰다. 시장성이 작은 5차 치료제에서 환자가 많은 2차 치료...
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[ASCO 2024]큐리언트 "Q901·ADC 병용 가능한 충분한 안전성 입증" 2024-06-04 08:12:04
결핵치료제 개발 전문 국제기구인 TB얼라이언스로 기술이전했다. TB얼라이언스는 비영리단체이기 때문에 큐리언트는 계약금와 마일스톤을 수령하는 대신 미국 식품의약국(FDA) 승인 시 발급되는 PRV를 받기로 계약했다. 제품 판매 시 수익에 따른 로열티도 지급된다. PRV는 열대소외질환 등의 치료제 개발을 독려하기 위해...
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"암환자 선택권 넓혀"…찬사 쏟아진 렉라자 2024-06-03 18:13:53
프랑스 연구자의 말이다. 폐암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 앞두고 있는 렉라자에 대한 세계 암 연구자들의 폭발적인 관심을 보여주는 대목이다. 렉라자는 유한양행이 개발해 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센에 기술수출한 국산 신약이다. 지아이이노베이션 티움바이오 등 K바이오도 호평을 받았다. ASCO 스타...
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네오이뮨텍, ASCO에서 NT-I7 생존기간 데이터 첫 공개 2024-06-03 10:57:18
T세포 기반 세포치료제업체 네오이뮨텍이 미국임상종양학회(ASCO)에서 자사 후보물질 ‘NT-I7’의 췌장암 생존기간(OS)데이터를 처음으로 공개했다. 네오이뮨텍은 4일(미국 시간)까지 열리는 ASCO에서 NT-I7의 주요 임상시험 ‘NIT-110’의 중간 결과 및 항암 백신과의 병용 비임상 실험 결과를 포함한 총 3건의 포스터를...
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JW중외제약, '헴리브라' 건강보험 확대 1주년 기념 심포지엄 성료 2024-06-03 10:46:10
혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자뿐만 아니라 비항체 환자 모두 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 출혈예방 효과가 지속되는 특징도 있다. 'A형 혈우병 표준치료제'라는 헴리브라의 비전을 공유하기 위해 마련된 이번 심포지엄에는 혈우병 관련 국내...
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앱클론 "CAR-T 치료제 AT101, 산업기술진흥협 신기술 인증 완료" 2024-05-31 09:27:08
치료제에 적용 가능하다. 앱클론 관계자는 "이번 신기술 인증으로 CAR-T 치료제 개발 기술을 포함한 항체 개발 기술에 대해 혁신성을 인정받았다"며 "네스트 플랫폼 기반 신규 항체 개발을 통해 난치암 치료제 개발에 속도를 낼 것"이라고 말했다. 한편 산업통상자원부 국가기술표준원과 한국산업기술진흥협회가 공동으로...
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드림씨아이에스, '한-중 임상시험 심포지엄' 성료…글로벌 임상 인사이트 제고 2024-05-30 16:17:40
치료제의 중국 내 현 상황 및 임상전략 등을 공유하며 중국 임상에 대한 전반적인 내용을 공유했다. 셋째 날에는 제약사들과 현지의 타이거메드와 드림씨아이에스와 함께 중국에서의 임상시험을 위한 개별 미팅 등을 진행하며, 중국 임상시험에 대한 전반적인 궁금증을 해결하며 행사를 마쳤다. 유정희 드림씨아이에스...
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차바이오텍, 국제표준 정보보안 인증 'ISO 27001:2022' 획득 2024-05-29 09:45:22
Security Management System·ISMS) 관련 국제표준 인증 'ISO 27001:2022'를 획득했다고 29일 밝혔다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 인증을 획득하기 위해서는 ▲정보보호 정책 ▲접근 통제 ▲침해사고 대응 관리 등 정보보호 관리와 관련한 4개 영역, 총...
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고피자, 싱가포르 최대 슈퍼마켓 체인과 협력…쏘카는 캠핑카 대여 서비스 확대 [Geeks' Briefing] 2024-05-27 16:54:31
교원창업 기업으로 세포·유전자치료제 위탁개발생산을 영위하는 ‘이엔셀’은 이미 증권신고서 제출을 완료했다. 스톤브릿지벤처스의 주요 포트폴리오 중 하나로 임상 3상을 거쳐 식약처의 승인을 받은 신약을 가진 ‘온코닉테라퓨틱스’와 지능형 로봇솔루션 회사 ‘클로봇’, 알토스벤처스로부터 투자받은 축산물 직거래...
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에스티큐브, 바이오USA 참가…파트너링 미팅 확대 2024-05-27 13:36:10
항체 치료제 넬마스토바트(hSTC810)를 개발중이다. 암 중에서도 난치성 암으로 알려진 확장기 소세포폐암 치료를 위해 넬마스토바트와 항암화학요법 병용 임상 1b/2상을 진행하고 있다. 동시에 전이성 말기 대장암 환자들을 대상으로 한 연구자 주도 임상도 진행되고 있다. 에스티큐브 관계자는 "넬마스토바트가 타겟하는...
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