지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
강스템바이오텍 "퓨어스템 RA, 코로나19 치료목적 사용 승인" 2020-12-23 09:39:32
스템바이오텍은 23일 ‘퓨어스템 RA’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료에 대해 식품의약품안전처로부터 치료목적 사용 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 퓨어스템 알에이주는 강스템바이오텍이 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제다. 서울성모병원은 최근 퓨어스템...
[Cover Story - part.4] 강스템바이오텍, 제대혈 줄기세포 대량배양 원천기술로 자가면역질환 정복한다 2020-12-18 09:38:02
‘퓨어스템-AD’, 류머티즘 관절염 치료제인 ‘퓨어스템-RA’, 크론병 치료제 ‘퓨어스템-CD’다. 이들 파이프라인은 용량과 용법의 차이만 있을 뿐 동일한 제대혈 줄기세포를 이용한다. 강 교수는 “아스피린이 해열·진통제로 주로 쓰이지만, 용량을 달리해 심근경색에도 사용하는 것과 비슷하다”고 말했다. 이 중 가장...
강스템바이오, '임상 3상 실패' 아토피치료제 임상 재추진 2020-10-29 16:23:58
더 나은 제조공정과 최신 동결보관기술이 적용된 퓨어스템-에이디주를 시험용 의약품으로 사용하고, 대상자 관찰이 50% 완료된 시점에 중간분석을 수행하는 단계를 추가하는 등 개선책을 마련했다고 회사는 밝혔다. 회사는 내년 7월 첫 환자투여를 계획하고 있다. 2023년 8월 임상 종료와 2024년 말 제품 허가를 목표로...
강스템바이오텍, 아토피피부염 치료제 임상 3상 재도전 2020-10-29 15:46:17
강스템바이오텍은 동종 제대혈 줄기세포 아토피피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’의 동결제형 3상 임상을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 작년 10월 3상 주요 결과(Top line)를 발표한 이후 1년 만이다. 회사는 지난 2월 추가 분석을 통해 3상을 재추진하겠다고 했다. 약물 상호작용에 의한 효과 저하 방지...
첨단재생바이오법 시행 '코 앞'...세포치료제 '주목' [대형 바이오가 끌고 중소 바이오텍 밀고] 2020-07-29 17:45:20
스템바이오텍은 아토피 피부염 줄기세포 치료후보물질(퓨어스템AD주) 임상3상에 재도전합니다. <인터뷰> 배요한 / 강스템바이오텍 임상개발본부장 "퓨어스템AD주는 작년에 탑 라인 3상 결과를 발표하고, 현재 후속 3상 임상을 준비하고 있습니다. 올해 10월에 IND(임상시험계획) 신청을 하고, 내년 3월 정도에 승인을 받게...
국내 바이오테크사, 아토피 피부염 '사냥' [봄 불청객 잡아라] 2020-05-08 20:03:28
강스템바이오텍의 줄기세포 아토피 치료제 `퓨어스템 AD주`는 지난해 임상3A상에 실패했지만 새로운 임상 프로토콜을 설계해 임상3B상을 재개합니다. 이와 함께 유럽 임상2상도 진입할 예정이며, 현재 유럽계 다국적 제약사와 기술수출 논의를 진행하고 있다고 말했습니다. SCM생명과학도 줄기세포를 활용한 중증 아토피...
강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용 허가 2020-05-06 11:15:15
강스템바이오텍의 `퓨어스템 RA주`가 코로나19 치료목적 사용승인 허가를 받았다. 강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제 `퓨어스템 RA주`의 코로나19 감염에 의한 `급성호흡곤란증후군` 환자 대상 치료목적 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 회사측은 `퓨어스템 RA주`가 코로나19...
강스템바이오텍, 줄기세포 이용한 코로나19 치료제 치료 목적 사용 승인 2020-05-06 10:40:44
강스템바이오텍의 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 식품의약품안전처로부터 치료 목적 사용승인을 받았다고 6일 발표했다. 치료 목적 사용승인은 환자에게 아직 허가되지 않은 약물을 사용할 수 있게 하는 제도다. 강스템바이오텍은 퓨어스템 RA주가 항염증 효과를 을으켜...
강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인" 2020-05-06 09:34:00
강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 6일 밝혔다.식약처는 다른 치료 수단이...
강스템바이오텍, `퓨어스템RA` 중증 폐렴 치료목적 사용 신청 2020-04-08 10:42:18
강스템바이오텍은 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제 퓨어스템RA(주)를 감염 2인 이상 중증 폐렴환자 대상 치료목적 사용을 위해 식약처에 신청했다고 8일 밝혔다. 코로나19 중증 환자는 인체 내 면역작용이 과다하게 이뤄지는 사이토카인 폭풍 현상으로 급성폐조직손상, 급성호흡곤란증후군이 발생한다. 강스템바이오텍은...