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셀트리온 "아일리아 시밀러 3상서 유효성 및 안전성 확인" 2023-04-03 08:32:15
임상을 차질없이 진행하고 연내 글로벌 허가 신청에도 속도를 내기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 셀트리온은 올해 최다 바이오시밀러 허가 신청을 목표하고 있다. 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러...
셀트리온 서정진 복귀 소식에…2주 만에 70% 뛴 셀트리온제약[윤현주의 主食이 주식] 2023-03-19 07:07:20
바이오시밀러 CT-P42, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 5개의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다”고 말했다. 이는 창립 이후 최다 바이오시밀러 품목 허가 신청으로 중장기적 매출 상승이 기대되는 부분이다. 사측 “신약 개발도 노력 … 3社 합병은 ...
셀트리온, 역대 최대 매출 기록…영업이익률 28.3% 달성 2023-03-03 16:38:49
CT-P43, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41, 악템라 바이오시밀러 CT-P47 등 연내 최대 5개 품목의 바이오시밀러 허가 신청을 준비하고 있다. 창립 이후 최다 바이오시밀러의 품목 허가 신청이다. 또 신규 바이오시밀러 후보물질의 임상을 연내 개시하고 바이오시밀러 제형 및 디바이스 차별화를...
휴온스랩, 개발중인 인간 히알루니다제 효력 확인 2023-02-21 16:19:56
피하 제제로 변경할 수 있는 HLB3-002 기술을 토대로 약물 확산제까지 활용 범위를 넓혀 편의성을 개선한 피하 약물 개발에도 박차를 가할 계획이다”고 덧붙였다. 한편, 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 바이오신약 및 바이오시밀러를 개발하는 회사로 국내에서는 3번째로 프롤리아 바이오시밀러를 자체 개발하고 있다.
휴온스랩 "인간 히알루로니다제 개발 진전" 2023-02-21 10:21:14
제품으로는 성형 피부 통증 영역에서 활용할 것이며, 약물 확산제까지 범위를 넓혀 투약 편의성을 개선한 피하주사 약물 개발에도 박차를 가할 계획"이라고 했다. 휴온스랩은 바이오신약 및 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발하는 회사다. 국내에서 3번째로 프롤리아 바이오시밀러를 개발하고 있다. 한민수 기자...
휴온스랩 "프롤리아 시밀러, 동물실험서 동등 효력 확인" 2023-02-07 13:25:17
프롤리아 시장은 내년 7조8000억원 규모로 전망된다. 윤성태 휴온스랩 대표는 "동일한 효력을 확인한 만큼 비임상 독성, 임상시험 등의 후속 연구를 차질없이 진행할 것"이라며 "발빠르게 프롤리아 바이오시밀러를 출시하겠다"고 말했다. 휴온스랩은 바이오신약 및 바이오시밀러를 개발하는 회사다. 국내에서 3번째로...
“종근당, ADC 기술도입…보유 파이프라인 대비 저평가” 2023-02-06 08:25:33
‘프롤리아’ 매출은 약가를 약 5% 인상했음에도 성장을 이어갔다”고 말했다. 영업이익이 컨센서스를 밑돈 건 R&D 비용이 증가해서다. 허혜민 키움증권 연구원은 “종근당의 작년 4분기 R&D 비용은 600억원으로 전년 동기 대비 18% 증가했다”고 했다. 2023년 매출은 1조5936억원으로 작년보다 8% 증가하고, 영업이익은...
HK이노엔, 골 질환 치료제 프롤리아·엑스지바 시밀러 도입 2023-01-25 14:12:20
체결했다고 25일 밝혔다. HK이노엔은 맵사이언스로부터 프롤리아(데노수맙 60mg) 및 엑스지바(데노수맙 120mg) 바이오시밀러를 공급받아 국내 상업화를 진행할 예정이다. 이번 권리 확보를 통해 지난 5년 간 연평균 70% 이상의 높은 성장률을 보이는 데노수맙 시장에 진입할 수 있는 발판을 마련했다는 설명이다. 데노수맙...
HK이노엔 "스페인 제약사에서 골질환 치료제 바이오시밀러 도입" 2023-01-25 10:24:50
질환 치료제 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 도입 계약을 했다고 25일 밝혔다. 계약에 따라 HK이노엔은 맵사이언스의 바이오시밀러 2종에 대한 국내 허가권과 판권을 도입해 허가 신청과 판매를 진행할 예정이다. 프롤리아와 엑스지바의 성분인 데노수맙은 골다공증 및 암 관련 골격계 합병증...
HK이노엔, 표적 골 질환 치료제 `데노수맙` 바이오시밀러 도입 2023-01-25 09:45:30
프롤리아®`와 골 전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종의 치료에 사용되는 `엑스지바®`로, 국내에는 지난 2016년에 출시됐다. 이 제품들은 아이큐비아 기준 지난 2021년 10월부터 2022년 9월까지 약 1,200억원대의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허 만료를 앞두고 있다. 오리지널 제품의 특허 만료 후...