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아이진, 국제약품과 당뇨망막증 치료제 공동개발 계약 체결 2023-06-12 11:00:20
현재 증식성 당뇨망막증 단계에 주로 사용되는 치료제는 안구에 직접 주사하는 방식이다. 이지 미로틴은 비증식성 당뇨망막증 단계를 표적하는 피하주사 투여 방식으로, 일반 병원에서도 투여가 가능해 접근성 측면에서 경쟁 우위가 있다고 회사는 전했다. 이지 미로틴은 국내에서 진행된 소규모 임상 2상을 통해 허혈지...
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아이진-국제약품, 글로벌 사업화 추진 위한 계약 체결 2023-06-12 10:17:37
신약이다. 또한 현재 주로 증식성 당뇨망막증 단계에 사용되고 있는 치료제는 안구에 직접 주사하는 방식이지만 비증식성 당뇨망막증 단계를 타겟으로 삼는 아이진의 '이지 미로틴(EG-Mirotin)' 은 피하주사 투여 방식으로, 일반 병원에서도 투여가 가능하여 환자 친화적이며 투여 접근성 측면에서 기존 당뇨망막증...
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레모넥스 “비대흉터 siRNA치료제 1상서 안전성·내약성 확인” 2023-06-12 09:43:37
단회 피하주사 투여 후 안전성과 내약성 및 약동학적 특성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 단회투여, 단계적 용량증량 시험이다. 임상 결과 LEM-S401은 1상에서 우수한 안전성 및 내약성을 확인했다. LEM-S401은 siRNA 기반의 비대흉터(hypertrophic scar)와 켈로이드성 흉터(keloid) 관련...
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英 왕립병원 의사도 '엄지척'…유럽서 호평받는 셀트리온 램시마SC 2023-06-02 17:28:04
유럽에 출시한 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 유럽에는 2020년 선보였다. 램시마SC는 인플릭시맙 중에서는 첫 번째 피하주사제다. 센굽타 교수는 “기존 정맥주사 제형의 경우 환자 상태를 확인하기 위해 3개월마다 내원하도록 했지만 램시마SC로 바꾸고 나서는 1년에 한 번 내원하도록...
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셀트리온 유럽 심포지엄 “램시마SC, 의료진의 높은 신뢰도 확인” 2023-06-02 08:51:55
‘인플릭시맙 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로-류머티즘 질환의 주요 치료제’라는 주제로 램시마와 램시마SC를 조명하는 시간을 가졌다. 램시마는 자가면역질환 치료제인 존슨앤드존슨 레미케이드의 바이오시밀러다. 램시마는 IV 제형이고, 램시마SC는 세계 최초이자 유일한 인플릭시맙 SC 제형 제품이다. 심포지엄...
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셀트리온, 관절염주사 임상 데이터 공개 2023-05-31 17:51:20
공개했다. 악템라는 로슈가 개발한 자가면역질환 치료제로 피하주사(SC) 제형이다. 지난해 4조5300억원어치 판매됐다. EULAR은 세계 최고 권위의 류머티즘학회다. 이날 이탈리아 밀라노에서 개막한 이 행사는 6월 3일까지 열린다. 셀트리온은 CT-P47의 임상 데이터를 온라인을 통해 공개했다. 임상 1상은 국내 건강한 피...
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셀트리온, 유럽 학회서 악템라SC 시밀러 임상 결과 첫 공개 2023-05-31 08:57:40
약동학(PK)적 동등성을 입증했다. 안전성에서도 CT-P47 피하주사 투여군이 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다. 셀트리온은 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 처방할 수 있도록 CT-P47을 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 개발 중이다. CT-P47 IV는 지난해 7월부터 글로벌 ...
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알테오젠, 바이오USA 참가…"플랫폼 제공자 역할 강화" 2023-05-17 09:52:25
피하주사(SC)로 변경하는 방식에 빅파마들의 관심이 크다"며 "ALT-B4와 혼합제형 의약품은 2040년까지 특허로 보호받을 수 있어 많은 회의 요청을 받고 있다"고 말했다. 알테오젠은 의약품 주기 관리를 위한 플랫폼 기업으로서 회사의 역할을 강조했다. 알테오젠의 하이브로자임은 히알루로니다제 'ALT-B4'를...
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셀트리온 "램시마SC, FDA에 소아 대상 임상 3상 신청" 2023-05-15 10:33:05
환자에게도 사용할 수 있는지 평가하기 위해 임상을 신청했다고 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형으로 개발된 인플릭시맙 성분 의약품을 자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다. 셀트리온은 "램시마SC의 성인 환자 대상 임상 3상은 완료해 FDA에 허가 절차를 진행중"이라며 "소아 임상 3상을...
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JW중외제약, 비항체 A형 혈우병에 '헴리브라' 급여 확대 2023-05-02 09:24:27
정맥주사제보다 편의성이 향상된 피하주사제로, 지속적 투여가 필요한 예방요법 환자에게 유용할 것으로 전망 중이다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 예방요법제다. 혈액응고 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술을 적용했다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을...
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