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JW중외제약 “헴리브라, A형혈우병 항체환자 약효·안전성 입증” 2023-08-30 14:18:32
대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두에 사용할 수 있다. 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 한승민 연세대 의과대학 소아청소년과 교수 연구진은 2021년 3월부터 지난해 10월 사이 헴리브라를 6개월 이상 투약한 국내 중증 A형 혈우병 항체 환자 16명(성인 9명, 소아 7명)을 대상으로 연구를...
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한올바이오파마, ‘엘리가드주’ 성조숙증 국내 적응증 추가 2023-08-11 10:09:14
미만의 남아의 치료에 사용할 수 있게 됐다. 성조숙증은 사춘기 발달이 같은 또래의 아이들보다 비정상적으로 빠른 질환이다. 여아의 경우 8세 이전에 유방 발달이 시작되는 경우, 남아의 경우 9세 이전에 고환이 커지는 증상을 동반한다. 엘리가드주는 몸속에서 서서히 약물을 방출시키는 중합젤(Ploymeric gel) 기술이...
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JW중외제약, A형 혈우병치료제 '헴리브라' 론칭 심포지엄 성료 2023-07-13 09:35:57
환자를 비롯해 비항체 환자에게도 사용할 수 있으며, 최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속된다. 지난 5월에는 헴리브라의 건강보험 급여가 만 1세 이상 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐다. 국내 혈우병 관련 의료진을 대상으로 열린 이번 심포지엄은 '헴리브라와 A형 혈우병 치료 패러다임의 변화'를...
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알테오젠, 히알루로니다제 추가 위탁생산공장 선정 착수 2023-07-07 08:33:29
알테오젠은 피하주사(SC) 제형 변형 플랫폼인 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’의 추가 위탁생산(CMO) 공장 선정을 시작했다고 7일 밝혔다. 이번 CMO 공장 선정은 하이브로자임의 협력사가 추가 CMO 공장을 요청한 데 따른 것이라고 했다. 이 협력사는 2020년 기술수출 계약을 맺고 히알루로니다제(ALT-B4)와 혼합한 항암 항체...
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휴온스랩, 팬젠과 인간 히알루로니다제 임상시료 생산 계약 2023-06-28 08:26:10
피하에서 존재하는 히알루론산을 직접 분해해 통증 부종을 제거하는 성분이다. 정맥주사(IV) 제품을 피하주사(SC) 제품으로 변경하는 약물 확산제로 사용된다. 휴온스랩이 개발하고 있는 HLB3-002는 고생산성 동물세포배양 및 고순도로 정제된 효소다. 최근 할로자임의 히알루로니다제 효소가 함유된 SC제형 항체 의약품과...
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알테오젠, 히알루로니다제 권리확장 위한 신규 국제특허 출원 2023-06-22 08:17:45
한 종류로, 피하 조직의 중성 산성도(pH)에서도 활성화돼 피하주사(SC) 제형 변환 플랫폼에 사용되고 있다. 이번 PCT 출원은 인간 및 영장류, 포유류의 PH20 물질구조를 이해하고 발현율을 높였다는 데 의미가 있다. 이번 특허 출원은 물질 및 제법 등이 포함돼, 경제적 산업적으로 유용하게 사용할 수 있는 다양한 PH20...
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먹는 항체치료제 개발 나선 셀트리온 2023-06-13 15:52:39
라니 테라퓨틱스는 정맥주사 또는 피하주사 제형으로만 약물 전달이 가능했던 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 제조할 수 있는 독자적인 플랫폼 기술 ‘라니필’을 보유하고 있다. 라니필은 피하주사 제형과 유사한 수준의 생체이용률을 보이고 있다고 회사 측은 전했다. 아달리무맙은 자가면역질환에서 염증을 일으키는...
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셀트리온 "FDA, 소아 대상 램시마SC 미국 3상 계획 승인" 2023-06-12 15:40:21
자가 주사가 가능한 피하주사(SC) 제형으로 개량한 제품이다. 이번 임상에서 셀트리온은 크론병·궤양성 대장염 성인 환자에게 쓰는 램시마SC를 소아 환자에게도 사용할 수 있는지 평가할 예정이다. 셀트리온은 "램시마SC의 성인 환자 대상 임상 3상을 완료해 FDA에 허가 절차를 진행 중"이라며 "이번 임상을 통해 더...
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아이진, 국제약품과 당뇨망막증 치료제 공동개발 계약 체결 2023-06-12 11:00:20
현재 증식성 당뇨망막증 단계에 주로 사용되는 치료제는 안구에 직접 주사하는 방식이다. 이지 미로틴은 비증식성 당뇨망막증 단계를 표적하는 피하주사 투여 방식으로, 일반 병원에서도 투여가 가능해 접근성 측면에서 경쟁 우위가 있다고 회사는 전했다. 이지 미로틴은 국내에서 진행된 소규모 임상 2상을 통해 허혈지...
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아이진-국제약품, 글로벌 사업화 추진 위한 계약 체결 2023-06-12 10:17:37
신약이다. 또한 현재 주로 증식성 당뇨망막증 단계에 사용되고 있는 치료제는 안구에 직접 주사하는 방식이지만 비증식성 당뇨망막증 단계를 타겟으로 삼는 아이진의 '이지 미로틴(EG-Mirotin)' 은 피하주사 투여 방식으로, 일반 병원에서도 투여가 가능하여 환자 친화적이며 투여 접근성 측면에서 기존 당뇨망막증...
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