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"5~11세 코로나19 백신 접종 계획, 내달 발표"[종합] 2022-02-23 15:56:53
계획을 발표하겠다"고 설명했다. 식품의약품안전처는 이날 오전 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)'를 허가했다. 이 백신은 미국 화이자사가 5~11세의 코로나19 예방 목적으로 별도로 개발한 백신이다. 이번에 허가한 백신은 미국, 유럽연합, 영...
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5~11세 어린이도 백신 맞는다…"접종계획 3월 발표" 2022-02-23 15:15:05
이자사와 계약한 물량 안에 소아용 백신도 포함돼 있다"며 "구체적인 수량은 언급하기 어렵지만 아직 국내 도입 전이며, 도입 일정을 협의하고 있다"고 답했다. 식품의약품안전처는 이날 오전 한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`를 허가했다. 식약처는...
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[Q&A] 소아 코로나 백신 3주 간격 2회…필수예방접종과 시간차 둬야 2022-02-23 11:37:04
식품의약품안전처(식약처)가 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가를 내줌에 따라 앞으로 건강한 일반 소아는 이 백신을 맞을 수 있게 된다. 1·2차 접종 간격은 3주다. 소아 3차 접종은 이번 허가 내용에 포함되지 않았으나, 소아 중증 면역저하자는 2차 투여 4주 후에...
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5∼11세용 화이자 코로나 백신 국내 품목허가…예방효과 90.7%(종합) 2022-02-23 11:30:02
이자, 국내 '첫' 소아용 코로나19 백신 허가 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 허가 후 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 게 조건이다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국...
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식약처, 5~11세 어린이용 화이자 코로나19 백신 허가 2022-02-23 11:20:58
식품의약품안전처가 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)의 품목허가를 승인했다고 23일 밝혔다. 해당 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자가 별도로 개발한 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이 달 4일 수입품목으로...
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"5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가…2회 접종" 2022-02-23 10:06:39
23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`에 대한 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이달 4일 수입품목으로 허가를...
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식약처, 5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가 2022-02-23 10:00:00
화이자 코로나 백신 품목허가 기존 12세 이상 백신 유효성분의 3분의 1 투여…예방효과 90.7% (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방...
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삼양그룹, 류은주 삼양바이오팜USA 신임 대표 선임 2022-02-10 10:38:32
제약사에서 의약품 글로벌 임상시험 관리 및 인허가, 사업 개발, 글로벌 마케팅 분야 등으로 약 30년의 경력을 쌓았다. 류 신임 대표는 이화여대 약학과를 졸업하고 숙명여대에서 임상약학 석사, 미국 뉴욕대에서 경영학 석사(MBA)를 취득했다. 한국화이자제약 항암제 및 스페셜티 사업부서장을 역임하고 2006년부터 미국...
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주한미국상공회의소, 안철수 대선후보 초청 특별 간담회 개최 2022-02-09 14:00:00
GE 코리아, 김앤장 법률사무소, 모건스탠리, 한국화이자제약, 퀄컴코리아 등 암참 이사진을 포함해 40여 명의 미국 기업 대표단이 참석했다. 안철수 후보는 모두발언에서 한미 양국의 과학기술 동맹을 강조했다. 안 후보는 "국가와 인류 차원의 난제 해결을 위해 과학 기술 리더가 필요한 시점"이라며 "경제 불평등, 탄소...
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식약처, 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 긴급사용승인 2021-12-27 14:02:20
화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제가 국내에서도 사용된다. 식품의약품안전처는 미국 화이자가 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 지난 22일 질병관리청이 식약처에 팍스로비드 긴급사용승인을 요청한 데 따른 것이다....
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