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"코로나19 유행 다시 하향곡선…스카이코비원 접종 확대" 2022-09-16 09:17:09
확대한다고 밝혔다. 스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다. 3~4차 접종 예약은 오는 19일 사전예약 홈페이지와 콜센터에서 예약할 수 있다. 이날...
HLB 계열사 이뮤노믹, FDA 인허가 위한 전문가 영입 2022-09-15 10:52:44
주요 결과(톱라인)를 발표할 수 있을 것으로 기대 중이다. 이뮤노믹은 항원제시세포인 수지상세포(dendritic cell) 치료제 'ITI-1000'의 임상 2상을 완료했다. 교모세포종은 약 20년 전 승인받은 테모졸로마이드(제품명 테모달) 이후 마땅한 치료제가 개발되지 못한 대표적 난치성 질환이다. 앞선 1상에서 mOS는...
HLB 계열사 `이뮤노믹`, FDA 인허가 위한 전문가 영입 2022-09-15 09:07:00
수 있을 것으로 기대하고 있다. 이뮤노믹은 임상 개시 6년만에 항원제시세포인 수지상세포(dendritic cell) 치료제 `ITI-1000` 임상 2상을 완료했다. 교모세포종은 약 20년 전 승인 받은 테모졸로마이드(제품명 테모달) 이후 마땅한 치료제가 개발되지 못한 대표적 난치성 질환으로 새로운 치료제 개발이 가장 시급한 암종...
SK바사, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ WHO 긴급사용목록 등재 신청 2022-09-08 08:29:36
스카이코비원은 보관과 유통이 쉬운 합성항원 방식이 적용됐다. 이에 글로벌 백신 공급 불균형 해소에 기여할 것으로 기대 중이다. 냉장 조건(섭씨 2~8도)에서 보관 및 유통이 가능해 초저온 설비를 갖추지 못한 중·저개발국 보급에 용이할 것이란 전망이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “스카이코비원은 개발...
오늘부터 노바백스 접종연령 `12세 이상` 확대 2022-09-05 06:49:41
백신에서 장기간 활용된 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발됐다. mRNA(메신저 리보핵산) 백신(화이자·모더나)에 비해 거부감이 적은 것으로 알려졌다. 지금까지 청소년이 접종할 수 있는 코로나19 백신은 화이자가 유일했다. 이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에 우려가 있던 청소년층에게 노바백스...
월요일부터 청소년 노바백스, 성인 스카이코비원 접종 2022-09-04 08:16:49
있을 것으로 보인다. 노바백스는 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입, 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발됐다. 이는 신기술인 mRNA 방식의 백신(화이자·모더나)보다 거부감이 적은 것으로 알려졌다. 정부는 12∼17세 전체에 기초(1·2차)접종을, 12∼17세 고위험군에는 3차접종...
SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나 백신 출하 기념식 개최 2022-09-02 15:24:09
SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 초도 물량 출하가 완료됨에 따라 2일 경북 안동 L하우스에서 기념식을 개최했다. 이날 기념식에는 한덕수 국무총리, 이철우 경북도지사, 정춘숙 국회 보건복지위원장, 강기윤 김형동 이종성 의원, 권기창 안동시장을 비롯한 정부 및 국회 인사와...
국산 1호 백신 스카이코비원, SK바이오사이언스 안동공장서 첫 출하 2022-09-02 15:00:03
합성항원 방식의 자체 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. ‘스카이코비원’은 초기 개발 단계부터 빌앤멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과 전염병예방백신연합(CEPI)의 지원을 받았으며, 글로벌 연구개발(R&D) 네트워크의 혁신적 산물로...
유럽의약품청, SK바이오사이언스 코로나 백신 심사 착수 2022-08-19 09:30:02
아직 불확실하다"며 "현재까지 EU가 승인한 6종의 코로나19 백신 중 2개만 변이에도 효과가 있는 것으로 나타났다"고 보도했다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성 항원 방식의 백신이다. 지난 6월 말 한국 식품의약품안전처의 허가를 받은 '국산 1호' 코로나19...
SK바사, 코로나 백신 `뉴백소비드` 청소년 접종 승인 획득 2022-08-12 17:42:32
"SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"며 "한국에서의 이번 청소년 접종 승인은 백신 선택권 확대를 통해 전 세계 백신 접근성을 향상시키는 데 하나의 중요한 계기가 될 것"이라고 말했다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "뉴백소비드의 청소년 접...