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'치료제 품귀' 중국, 화이자와 팍스로비드 복제약 제조 협의 2023-01-07 07:47:12
핵산(mRNA) 백신 개발사인 CSPC 등이 참여한 것으로 알려졌다. 이들 업체는 "팍스로비드 복제약 생산을 위한 규제기관 등록을 준비하라"는 권고에 따라 복제약 효과가 오리지널 의약품과 생물학적 동등성을 갖췄는지를 확인하는 생동성 시험을 진행, 이달 내로 검사 결과를 NMPA에 제출할 예정으로 알려졌다. 중국 NMPA와...
일동제약, 코로나19 치료제 ‘조코바’ 국내 정식 품목허가 신청 2023-01-04 09:43:50
식품의약품안전처에 신청했다고 4일 밝혔다. 조코바는 1일 1회 5일간 복용하는 항바이러스제다. 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 일으키는 바이러스의 체내 증식을 막는 기전이다. 일동제약은 홍콩 핑안시오노기와의 계약을 통해 조코바의 국내 판권을 확보했다. 이번 품목허가 신청에는 일본 시오노기가...
알지노믹스, 악성교모세포종 국내 임상 1·2상 신청 2023-01-04 08:33:01
알지노믹스는 식품의약품안전처에 항암제 신약후보물질인 'RZ-001'의 악성교모세포종(뇌암) 대상 임상 1·2상을 신청했다고 4일 밝혔다. RZ-001은 지난해 식약처와 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간세포암 1·2a상을 승인받고, 임상을 진행 중이다. 악성교모세포종은 5년 생존율이 3% 미만이고 아직 뚜렷한...
일동제약, 플랜B 가동…코로나藥 조코바 '조건부 허가' 나선다 2022-12-28 13:35:18
상황에서 방역당국이 긴급히 필요하다고 판단하는 의약품의 허가 절차를 줄여주는 제도다. 긴급한 감염병 유행 상황이 아닐 때에도 식약처는 약사법에 따라 '추가 데이터 제출' 등을 조건으로 의약품 허가를 할 수 있다. 코로나19 팬데믹 유행 상황이 안정적으로 바뀐 데다 백신과 먹는 치료제가 모두 도입됐기 ...
베이징 '코로나 정점' 지나자 이번엔 상하이…119 요청 33%↑(종합) 2022-12-27 19:23:29
리보핵산(mRNA) 백신을 3회 접종하고, 코로나19 감염자의 75%가 화이자의 먹는 치료제 팍스로비드를 처방받아야 한다고 했다. 연구진은 "전염병 확산을 완화하기 위한 조치는 시행이 된다면 특히 다가오는 춘제(春節·설) 같은 특정한 기간에 중요한 역할을 할 수 있다"고 밝혔다. 중국에서는 자체 개발한 불활성화 백신만...
中 "국제협력 강화해 방역·의료물자 합리적 수입" 2022-12-22 10:19:25
가능성도 주시하고 있다. 중국은 시노팜(중국의약그룹)과 시노백(科興中維) 등 자국 제약 업체가 개발한 코로나19 백신을 그동안 접종해왔지만, 전통적 불활성화 방식인 중국산 백신이 효과 면에서 서방 제약사의 mRNA(메신저 리보핵산) 계열 백신보다 떨어진다는 지적이 이어졌다. 이런 가운데 마오닝 중국 외교부 대변...
17조원 놓고 삼성·셀트리온·암젠 `격전`...벤처는 임상 `순항` [IPO 프리보드] 2022-12-16 19:08:59
올해 스위스계 다국적 제약사인 로슈는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 황반변성 치료 신약인 ‘바비스모’의 허가를 획득했습니다. 시장조사업체인 마켓 리서치 퓨처에 따르면 전세계 황반변성 치료제 시장 규모는 오는 2027년 153억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. <앵커> 아일리아와 루센티스 등의 바이오의약품 특허...
[특징주] 감기약 품귀 우려에 제약주 이틀 연속 급등(종합) 2022-12-14 15:53:16
빚어지는 것으로 알려졌다. 이날 식품의약품안전처에 따르면 식약처는 지난달 30일 조제용 아세트아미노펜 고형제(650㎎)를 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정하고 18개 제약사에 긴급 생산·수입 명령을 내렸다. 전날 미국 증시에서는 모더나가 회사의 맞춤형 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이 피부암 환자를 대상으로 한...
'물 백신' 우려한 중국인들, mRNA 접종하려고 마카오행 2022-12-14 11:16:45
감염자가 폭증하는 가운데 중국인들이 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 접종을 위해 마카오로 몰리고 있다고 중국 경제매체 차이신이 14일 보도했다. 마카오에선 지난달 1일부터 독일의 바이오엔테크가 단독 개발한 mRNA 백신인 상품명 '푸비타이'를 허용하고 있으며 이를 접종하려는 중국인들의 방문이 크게 늘고...
제놀루션, 액체생검용 cfDNA 추출키트 식약처 허가 2022-12-06 11:22:05
액체생검용 시약인 세포유리 디옥시리보핵산(cfDNA) 추출키트에 대한 식품의약품안전처 등록을 마쳤다고 6일 밝혔다. 액체생검은 암조직 일부를 떼어내 검사하는 조직생검 대신 혈액 등 체액을 활용해 질병을 진단하는 기술이다. 조직생검 대비 비침습적인 방법으로 주목받고 있다. cfDNA는 세포핵 안에 존재하지 않고...