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비마약성 진통제 신약 FDA 승인…"중독성 오피오이드의 대안" 2025-01-31 16:07:19
비마약성 진통제 신약 FDA 승인…"중독성 오피오이드의 대안" 20년 만에 새 유형 진통제 허가…통증 신호 뇌에 도달하기 전 차단 (서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 마약성 진통제 오피오이드를 대체할 수 있는 비마약성 진통제 신약이 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 새 유형의 진통제가 미국의 승인을 받은 것은...
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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
바이넥스는 생산자로 허가를 받았다. 류마티스 관절염, 거대세포 동맥염, 전신형 소아특별성관절염, 다관절형 소아특별성관절염, 코로나19바이러스감염증 등 주요 적응증(치료 대상 질환)을 포함한 허가다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로,...
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美버텍스 비마약성진통제 신약, FDA 문턱 넘었다 2025-01-31 11:08:34
문턱을 넘었다. 새로운 비약성진통제가 FDA 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 버텍스는 비마약성진통제 신약 ‘저나백스’(Journavx·성분명 수제트리진)가 성인의 중등도 및 중증의 급성 통증 치료용으로 FDA 승인을 받았다고 30일(미국 시간) 밝혔다. 이전까지는 후유증 등으로 심각한 환자들의 통증 조절을 위해...
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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41
품목허가 승인 권고 의견을 획득하며, 최종 허가 절차를 앞두고 있다. 셀트리온은 이를 바탕으로 주요 글로벌 시장 공략에 박차를 가할 계획이다. 셀트리온은 이번 품목허가를 통해 미국 내 안정적인 공급망을 구축하고, 경쟁력 있는 가격 전략과 고품질 제품으로 시장 내 점유율을 빠르게 확대할 계획이다. 셀트리온...
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"삼성전자 주가 약세, 반도체 부문 실적 저조" 2025-01-31 09:44:33
제품 승인 받아...반도체 부문 실적은 저조 - 경쟁사 SK하이닉스 대비 낮은 영업이익 기록 및 주가 약세 - 셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미국 FDA 품목 허가 획득 - 업계에선 바이넥스가 해당 약물 위탁 생산 담당 중 - 대웅제약, 중동 최대 보툴리눔 톡신 시장 사우디에 '나보타' 정식 출시...
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HLB "캄렐리주맙 美 제조·품질관리 지적사항 보완 완료" 2025-01-31 09:35:39
면역 항암제 캄렐리주맙 병용요법에 대해 FDA에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모았으나 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
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셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38
승인받았다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질 억제제로, 2023년 글로벌 매출 약 26억3천만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했으며 미국 시장에서만 16억3천800만 달러(2조2천932억원)의 매출을 올렸다. 셀트리온은 지난달 앱토즈마의 허가를 국내 최초로 획득했으며 최근 유럽의약품청(EMA) 산하...
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저가형 AI모델 등장..."美기술주 매수 기회" 2025-01-31 08:08:08
허가를 승인함. - 중국의 스타트업 딥시크가 내놓은 저가형 AI 모델의 영향으로 엔비디아를 포함한 미국의 주요 기술주들이 약세를 이어가고 있음. - 저가형 AI 모델에도 불구하고 높은 성능을 보여줌으로써 경쟁력을 갖춘 것으로 평가됨. - 해당 모델의 개발 비용이 빅테크 기업들보다 현저히 낮다는 주장이 제기되었으나,...
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'반군 공세에 수세' 미얀마 군정, 징집 대상자에 출국 금지령 2025-01-28 13:25:23
"허가 없이 해외행 금지"…병력 부족에 작년 강제징집 시행 청년 해외취업 폭증·국경 넘기도 (방콕=연합뉴스) 강종훈 특파원 = 반군 공세로 수세에 몰린 미얀마 군사정권이 강제 징집 대상 국민을 상대로 출국 금지령을 내렸다. 28일 현지 매체 미얀마나우에 따르면 군정은 강제 징집 대상자가 사전 허가 없이 출국하지...
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돌아온 '거래의 달인'…걱정할 건 관세만이 아니라는데 2025-01-27 19:14:17
(지분) 절반을 미국에 주면 우리가 (미국 사업을) 허가해준다는 게 내 생각"이라며 "중국이 합의를 거부하면 확실하게 중국에 관세를 부과할 수 있다. 100%의 추가 관세를 물릴 수도 있다"고 경고했다. 전통적인 동맹도 관세 위협의 예외는 아니다. 트럼프 대통령은 취임 직후인 20일 멕시코와 캐나다에 관세 25%를 부과할...
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