“1월, JP모건 컨퍼런스 및 아두헬름 美 급여 초안에 주목” 2022-01-04 08:37:16

했다. 아두헬름은 투여 대상의 80%는 65세 이상의 은퇴자다. 미국 노인의료보험제도인 ‘메디케어’의 보장에 포함된다. 급여와 관련해서는 미국 공적보험을 관할하는 미국 보험청(CMS)이 결정한다. CMS는 지난해 7월 12일에 아두헬름 급여 지정에 대한 검토 절차를 개시했다. NCD는 항목 도입으로 메디케어 프로그램에...

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[단독] 삼성, 글로벌 제약사 美 바이오젠 인수 나섰다 2021-12-30 04:00:03

바이오젠은 최근 위기를 맞았다. 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름(성분명 아두카누맙)’이 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 판매허가를 받았지만 효능 논란 등으로 판매 부진에 빠지면서다. 주가는 2년 만의 최저 수준(주당 235달러)으로 떨어졌다. 6개월 전과 비교하면 40.5% 급락했다. 연구개발(R&D) 총괄 책임자는 회사를...

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• #삼성 글로벌 #바이오젠 #인수 #삼성 #신약 #글로벌 #미국 #수준

5년새 임상 5배…신경질환 치료제 시장 뜬다 2021-12-23 17:52:45

미국 바이오젠의 ‘아두헬름’(성분명 아두카누맙)을 알츠하이머 치료제로는 18년 만에 승인하면서 치료제 개발 경쟁에 불을 댕겼다. 업계 관계자는 “미국이 치료 효과에 논란이 있는 아두헬름을 승인한 것은 그만큼 알츠하이머 치료 신약이 귀하다는 것을 의미한다”고 했다. 한재영 기자 jyhan@hankyung.com

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• #5년새 임상 #질환 #치료제 #인구 #시장 #신경계 #알츠하이머

'고가논란' 美 알츠하이머 치료제 반값 인하…그래도 3천만 원대 2021-12-21 00:40:01

애듀헬름의 높은 가격 때문에 65세 이상 고령자와 장애인을 대상으로 한 미국의 국가 건강보험 시스템인 '메디케어'가 수백억 달러를 추가 지출해야 할 것이라는 관측도 나왔다. 메디케어에 커다란 재정 부담을 일으킬 것이라는 우려를 의식한 듯 바이오젠은 이날 성명에서 "미국의 건강보험 시스템에 대한 잠재적...

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• #고가논란 #애듀헬름 #바이오젠 #가격 #승인

키움證 “내년 제약·바이오株, 옥석가리기…삼바·알테오젠 추천” 2021-11-17 09:40:05

글로벌 업체들의 임상 데이터 결과와 아두헬름의 시장 침투 속도, 알츠하이머 질병에 대한 FDA의 기조 등에 따라 상장 흥행 여부가 달렸다”고 전했다. 이어 “종양 분야에서는 점차 기술 경쟁 심화로 정밀 표적 및 변이 표적이 증가하고 있다”며 “국내 기업은 내년 유한양행과 오스코텍의 ‘레이저티닙’, 한미약품의...

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• #키움 내년 #내년 #데이터 #코로나 #성장률 #옥석 #가리기

아리바이오 "임상 2상서 먹는 치매약 효과" 2021-11-11 17:42:57

아두헬름과 차별화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아두헬름은 부작용은 물론 효능 논란까지 일면서 지난 3분기 판매액이 약 3억5000만원에 그쳤다. 글로벌 제약사들이 신약 허가를 앞두고 있는 것은 아리바이오엔 부담이다. 미국 일라이릴리는 지난달 FDA에 도나네맙의 신약 승인을 요청했다. 미국 로슈도 내년 하반기...

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