한국다케다, 혈우병치료제 희석기구에 플라스틱 함유돼 교체 2023-08-30 17:03:14

한국다케다, 혈우병치료제 희석기구에 플라스틱 함유돼 교체 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 한국다케다제약이 수입판매하는 혈우병치료제의 주사제 희석용 기구에 이물질이 함유돼 교체에 들어갔다. 30일 식품의약품안전처에 따르면 한국다케다제약은 수입의약품 애드베이트주(혈액응고인자 VIII, 유전자재조합)와...

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• #한국다케다 혈우병치료제 #기구 #교체 #제품

JW중외제약 "혈우병 치료제, 한국인 항체 환자에 효과" 2023-08-30 10:28:02

혈우병 치료제 '헴리브라'(성분명 에미시주맙)의 한국인 항체 환자 대상 효과와 안전성을 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지 '헤모필리아'(Haemophilia)에 게재됐다고 30일 밝혔다. 연세대 의대 소아청소년과 한승민 교수 연구팀은 지난 2021년 3월부터 지난해 10월 사이 헴리브라를 6개월 이상 투약한...

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• #JW중외제약 혈우병 #환자 #투약 #혈우병 #항체 #중외제약

GC녹십자 vs JW중외제약…혈우병 치료제 이상사례 두고 충돌 2023-08-22 18:12:44

보도자료를 배포하면서 시작했다. GC녹십자는 JW중외제약의 혈우병 치료제 '헴리브라'의 혈전 이상사례 보고율이 자사 혈우병 치료제와 동일한 형태의 '8인자 제제'보다 2.83배 높은 것으로 나타났다고 주장했다. 자사 연구진이 지난 2018~2022년 미국식품의약국(FDA) 의약품 이상사례보고시스템(FAERS)을...

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• #GC녹십자 vs #이상사례 #8인자 #제제 #녹십자 #중외제약 #혈전

GC녹십자, 헴리브라·8인자제제 혈전 이상사례 연구 결과 발표 2023-08-21 09:31:59

사례를 분석한 최초의 연구”라며 “다양한 혈우병 신약 출시는 반가운 일이지만 지속적인 연구를 통해 실제 의료현장에서 혈우병 신약의 안전성을 확립하는 것이 필요하다”고 말했다. GC녹십자에 따르면 지난 3월 유럽에서도 이번 연구와 비슷한 연구결과가 나왔다. 유럽의약품안전관리시스템 데이타베이스(Eudravigi...

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• #GC녹십자 헴리브라8인자제제 #연구 #혈전 #이상 #사례

“JW중외제약, 하반기 실적 성장 이어갈 것…목표주가↑” 2023-08-17 07:43:52

출시할 예정이다. 지난 5월부터 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 비항체군까지 보험이 적용되면서 올해 160억원, 2024년 205억~300억원 수준으로 매출이 성장할 것으로 예상했다. 하 연구원은 “헴리브라의 매출 증가는 리바로 특허 만료로 인한 수익성 하락을 상쇄하는 요인이 될 것”이라고 했다. 3분기에도 호실적을...

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“JW중외제약, 올해 본격 실적 성장할 것…목표주가↑” 2023-08-10 07:31:47

A형 혈우병 환자까지 급여가 확대됐다”며 “중증 A형 혈우병 환자의 90% 이상이 항체가 형성되지 않은 환자로, 이번 급여 결정을 통해 헴리브라의 처방 확대가 이뤄질 것”으로 예상했다. 최근 주가 상승을 이끌었던 인공지능(AI) 신약개발에 대해서는 장기적 관점이 필요하다고 했다. JW중외제약은 지난 1월 독일 머크...

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JW중외제약, 2분기 최대 실적 달성…오리지널 신약 성장 가속화 2023-08-09 16:34:00

'페린젝트'가 5.8% 성장한 55억원을 기록했다. 특히 혈우병치료제 '헴리브라'가 지난 5월부터 보험급여 확대 적용을 받으면서 214.3% 급증한 44억원의 판매 실적을 달성했다. 수액제 부문은 469억원으로 전년 동기 대비 5.6% 성장했다. 이 가운데 고부가가치 종합영양수액 '위너프'가 24.5%...

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