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SCM생명과학, 이달 중순 코스닥 상장…"글로벌 세포치료제 기업 도약" 2020-06-01 15:19:32
급성 췌장염, 아토피피부염, 급성호흡곤란증후군(ARDS), 간경변, 1형 당뇨, 전이성 신장암, 급성 백혈병 등이다. SCM생명과학의 줄기세포치료제 제조 기술인 '층분리배양법'은 기존 방식보다 고순도의 줄기세포를 효율적으로 배양할 수 있다. 이 대표는 "층분리배양법은 줄기세포의 순도를 높이고 각 질환에 적합한...
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셀리버리, 코로나19 치료제 영장류 동물모델 확정…전임상 가속화 2020-05-27 11:32:10
바이러스 복제 및 세포 외 배출이 나타났다. 이후 급성호흡곤란증후군(ARDS), 폐부종 등 중증 코로나19 증상을 보였다. 회사 관계자는 "원숭이의 코로나19 진행 양상이 사람과 일치했다"고 말했다. 16마리의 원숭이에게 코로나19를 감염시키고 24시간 후에 iCP-NI를 최고 용량으로 투여한다. 한 그룹은 정맥주사로 하루 2번...
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엔지켐생명과학, 美 보건부 `코로나 치료제 개발 프로젝트` 신청 2020-05-22 16:16:00
BARDA BAA(Broad Agency Announcement) 프로젝트에 `중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 COVID-19 감염의 진행을 예방하기 위한 EC-18` 연구계획서를 제출, 3,500만 달러 규모의 긴급 예산을 신청했다고 22일 밝혔다. 미국 보건부(HHS)와 미국 생의학연구개발청(BARDA)이 추진하는 BARDA BAA 프로젝트는 코로나19...
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엔지켐생명과학, 미 FDA에 코로나19 치료제 사전미팅 신청 2020-05-21 10:56:48
한국 식품의약품안전처에서 받은 IND 승인이 FDA에서도 주요 평가 요인으로 작용할 것으로 기대하고 있다. Pre-IND 미팅이 승인될 경우 `중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 COVID-19 감염의 진행을 방지하기 위한 EC-18`이란 제목의 임상 2상을 미국에서 개시할 수 있는지, 임상계획 및 디자인 관련 미국 FDA의...
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엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 美FDA 프리IND '신청' 2020-05-21 08:40:28
다수 제출했다. Pre-IND 미팅이 승인되면 '중증폐렴 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)으로 COVID-19 감염의 진행을 방지하기 위한 EC-18'이란 제목의 임상 2상을 미국에서 개시할 수 있는지, 임상계획 및 디자인 관련 미국 FDA의 코멘트와 제시사항, IND 승인 시 미국에서 진행되는 긴급사용승인(EUA)하의 임상으로...
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엔지켐생명과학, 국내 최초로 코로나19 치료제 美 임상 갈까 2020-05-15 13:32:58
주요 사망 원인인 중증 폐렴, 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 발생하는 것을 예방하는 효과가 있을 것으로 보고 있다. 울프 교수는 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출하는 작업에 관여하게 된다. 손기영 대표는 "울프 교수를 PI로 영입한 것을 계기로 IND를 FDA에 제출해 코로나19 치료제로 신속하게 허가받을...
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이태원 클럽 확진자 서울만 69명…전국 119명으로 늘어 2020-05-13 11:37:44
호흡곤란증후군으로 숨졌다. 박원순 서울시장은 "돌아가신 분이 코로나19에 감염됐다가 완치된 분이라고 할지라도 평소에 지병이 없었고 사망원인인 호흡기 질환을 약화시킨 이유가 코로나19로 인한 것이고 그로 인해 생명이 단축됐다면 코로나19 사망자로 판단해야 한다는 것이 서울시의 원칙"이라고 설명했다. 그는 "삼가...
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강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용 허가 2020-05-06 11:15:15
RA주`의 코로나19 감염에 의한 `급성호흡곤란증후군` 환자 대상 치료목적 사용을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다. 회사측은 `퓨어스템 RA주`가 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 사이토카인 폭풍과 림프구 감소증 제어를 통해 응급환자의 증상을 개선시킬 것으로 기대했다. 이번 긴급...
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강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인" 2020-05-06 09:34:00
후 급성호흡곤란증후군을 보이는 중증 환자에 쓸 예정이다. 강스템바이오텍에 따르면 퓨어스템 RA주는 류머티즘 관절염 등에 쓰도록 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 지난해 5월부터 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험(2a상)을 진행하고 있다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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[PRNewswire] AGC바이오로직스, 암 치료제 제조를 위해 파론파마슈티컬스와 협력 2020-05-06 09:07:39
부전을 예방하는 동사의 파이프라인 후보 트라우마킨은 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 III상 실험을 종료했다. 트라우마킨과 침입성 스테로이드 제제를 함께 사용하는 것을 피하기 위한 동 의약품의 미래 개발 계획이 완성 단계에 있다. 파론 본사는 핀란드 투르쿠에 있다. 상세 정보는 www.faron.com에서 입수할 수 있...
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