뷰노, 美 학회서 AI 기반 심전도 분석 SW 연구 4편 발표 2023-11-08 10:16:18

두 모델은 현재 모델별 제품화를 위한 국내 확증 임상 시험을 진행 중이다. 뷰노는 딥ECG-AMI의 진단 원리를 확인한 검증 결과, AI로 심방세동 환자의 심전도 데이터를 분석해 초기 심방세동과 중기 이상의 심방세동을 구분한 연구 결과도 발표한다고 덧붙였다. 이예하 뷰노 대표는 "4편의 연구 논문이 채택된 이번 AHA...

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뷰노, 美심장협회서 AI 기반 심전도 연구 논문 4편 발표 2023-11-08 09:51:53

확증 임상시험을 진행하고 있다. 뷰노 연구팀은 딥ECG-AMI의 성능을 검증한 연구 결과를 발표할 예정이다. AMI는 발병 후 2시간 이내에 혈관재개통술을 해야 생존할 수 있는 것으로 알려져 조기 진단과 발견이 매우 중요하다. 연구에서 딥ECG-AMI 모델은 딥러닝을 기반으로 병원에서 측정하는 표준 12유도심전도 데이터를...

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유전자 편집 치료제, 돌연변이 치료 돌풍 예고 [더 머니이스트-이해진의 글로벌바이오] 2023-11-07 08:30:01

넣어 줍니다. 버텍스와 크리스퍼는 엑사셀의 확증적 임상에서 총 46명의 임상 환자 중 최소 18개월 추적 관찰된 환자는 30명이었습니다. 이 중 29명이 최소 1년간 통증 위험이 나타나지 않았고, 또 30명 모두 통증 치료를 위해 입원하지 않았다고 밝혔습니다. 버텍스는 아직 이 치료제의 잠정 가격을 발표하지 않았습니다....

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유방암 혈액 조기 진단 '마스토체크' 사우디와 중동 7개국 진출 2023-10-30 09:51:42

유방암을 조기에 진단한다. 베르티스는 후속 파이프라인으로 췌장암과 난소암의 조기 진단 혈액검사를 개발 중이다. 췌장암 조기 진단 검사는 마커 패널, 알고리즘, 진단 소프트웨어 및 시약 등 제품 개발을 완료하고 허가를 위한 확증임상 단계를 진행 중이며, 난소암의 경우 마커 패널 개발을 완료하고 알고리즘 고도화를...

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신풍제약, 코로나19 치료제 3상서 "중증화 억제 입증 못 해" 2023-10-19 08:55:28

않았다. 신풍제약이 18일 오후 7시40분 공시한 임상 3상 톱 라인 결과(결과 요약본)에 따르면, 해당 임상에서 유증상 성인 환자에서 중증화율 억제에 대한 일차 유효성 평가 변수가 충족되지 않았다. 피라맥스틀 투약한 집단과 위약을 투약한 집단 모두 사망자는 없었다. 일차 유효성 평가 변수인 '29일까지 코로나19...

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• #신풍제약 코로나19 #유효성 #신풍제약 #평가 #결과 #억제

리메드 "2~3년 내에 치매치료용 전자약 내놓는다" 2023-10-17 17:45:20

“임상을 통해 만족할 만한 결과를 얻었고, 내부적으로는 확증임상을 하기로 결정했다”고 덧붙였다. 리메드는 우울증 TMS 치료기기인 ‘브레인스팀’에 적응증을 추가하는 방식으로 치매 치료제 허가를 받을 계획이다. 이 의장은 “확증임상과 인허가 과정을 포함해 약 2~3년 뒤면 치매 환자들이 TMS 치료를 받을 수 있을...

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• #리메드 23년 #치료 #치매 #전자약 #리메드 #효과

토종 AI 반도체, 삼성전자 우군으로…스타트업 '중동 공략'은 순항 [Geeks' Briefing] 2023-10-05 16:43:27

위한 확증 임상시험을 식약처로부터 승인받았다. 딥플랜케이는 인공 무릎관절 전체 교체 수술 전 환자의 엑스레이(X-ray) 영상을 활용해 환자 맞춤의 인공관절의 사이즈를 도출한다. 4만 건이 넘는 데이터 학습을 통해 환자에 적합한 사이즈의 인공관절 정보를 의료진에게 전달하고, 의료진의 수술 계획 수립에 도움을 주는...

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엔게인 "하지정맥류 치료기기 출격" 2023-10-03 17:59:23

치료기기다. 허가 신청을 위한 마지막 단계인 확증임상을 진행 중이다. 3세대 하지정맥류 치료법은 의료용 접합제로 역류 혈관을 막는 원리다. 기존 치료법으로는 수술로 정맥혈관을 제거하는 ‘발거술(1세대)’, 레이저나 고주파를 통해 혈관을 태워 없애는 ‘가열식 정맥폐쇄술(2세대)’ 등이 있다. 3세대 치료법은 1세대...

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• #엔게인 하지정맥류 #하지정맥 #치료기기 #치료법

“아이센스, 내년 연속혈당측정기 매출 8배 늘어날 것” 2023-09-26 08:23:16

작년 3분기 영업이익보단 24.5% 늘어난 수치다. 아이센스는 ‘케어센스 2.0’에 대한 탐색 임상을 이달과 내달 독일과 국내에서 시작한다. 내년에 확증 임상에 진입해 2025년에 품목 허가가 목표다. 박 연구원은 “이 제품은 Calibration이 없으며, 안정화 시간, MARD(Mean Absolute Relative Deviation), 무게, 부피 등에 ...

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• #아이센스 내년 #예상 #아이센스 #매출 #국내