삼일제약, 황반변성 바이오시밀러 ‘아멜리부주’ 국내 출시 2023-01-25 09:30:49

억제하는 기전의 치료제다. 신생혈관성(습성) 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 의한 시력 손상 치료에 쓰인다. 삼일제약은 지난해 6월 삼성바이오에피스와 아멜리부주에 대한 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다. 삼성바이오에피스는 9개국의 습성 연령관련 황반변성(nAMD) 환자 705명을 대상으로 아멜리부주의 임상...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #삼일제약 황반변성 #아멜리부주 #삼일제약 #출시 #황반변성 #안과질환

삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아멜리부주' 출시 2023-01-25 08:57:28

삼일제약, 삼바에피스 황반변성 치료제 '아멜리부주' 출시 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 삼일제약[000520]은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 등 안과 질환 치료제 '아멜리부주'(성분명 라니비주맙)를 출시했다고 25일 밝혔다. 삼일제약은 지난해 6월 이 제품의 국내 유통과 판매를 위한 파트너십...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #삼일제약 삼바에피스 #삼일제약 #출시

식약처, 황반변성 치료 신약 '바비스모주' 허가 2023-01-20 14:01:28

신생 혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 '바비스모주'(파리시맙)를 허가했다고 20일 밝혔다. 황반변성은 망막의 중심부에 있는 시신경 조직인 황반에 비정상적인 신생 혈관이 자라면서 시력이 떨어지는 질환이다. 바비스모주는 신생 혈관 생성에 관여하는 단백질과 신생 혈관 증식을...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 황반변성 #혈관 #황반변성

큐라클, 미국서 `CU06` 임상2a상 환자 첫 등록 2022-12-22 10:05:35

신약개발업체인 큐라클이 미국에서 경구용 당뇨병성 황반부종 치료 신약후보물질(CU06)에 대한 첫 임상환자 등록을 마쳤다고 22일 밝혔다. 이번 임상은 CU06의 안전성 및 유효성 평가를 위한 미국내 임상2a상 시험으로, 회사측은 지난 10월 초 연구 기관별 IRB(임상윤리위원회) 승인과 대상자 스크리닝을 거쳐 첫 시험...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #큐라클 미국서 #시험 #대상자 #등록

17조원 놓고 삼성·셀트리온·암젠 `격전`...벤처는 임상 `순항` [IPO 프리보드] 2022-12-16 19:08:59

황반변성 치료제에서는 올릭스가 신약개발을 진행하고 있습니다. 그리고 당뇨병 합병증으로 발생하는 황반부종에서는 큐라클이 경구용 제제의 임상연구를 진행하고 있습니다. 이들 기업 가운데 주요 포인트를 살펴보면, 안지오랩은 입으로 먹는 경구용 습성 황반변성 관련 치료제를 개발중입니다. 또, 치료제가 없는...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #17조원 놓고

'아일리아 복제약' 유럽 판권 계약 맺은 삼천당제약, 주가 수직 상승 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-03 11:52:58

적응증(치료 분야)은 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등입니다. 눈에 직접 주사합니다. 의약품 전문 매체 피어스파마에 따르면 지난해 아일리아는 전 세계에서 89억 달러(11조6000억원)어치가 팔렸습니다. 코로나19 와중에도 미국에서 57억9000만 달러가 팔렸고, 이외 지역에선 29억2000만 달러가 판매됐습니다....

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #아일리아 복제약 #삼천당제약 #계약 #개발 #바이오시밀러 #미국 #아일리 #유럽 #황반변성 #판매 #의약품

종근당, 황반변성 바이오시밀러 `루센비에스` 임상 3상 플로스원 게제 2022-11-23 10:59:30

하는 고순도의 루센티스 바이오시밀러로, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다. 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐다. 지난 10월 20일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았으며, 2023년 1월 출시될 예정이다. 종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #종근당 황반변성 #약물 #임상 #환자 #종근당 #투여군

셀트리온, CT-P42 적응증 美 특허 무효소송 1심 `승소` 2022-11-18 09:06:29

수 있도록 제품 개발에 집중하는 한편 미국시장 진입 절차 준비에도 최선을 다하겠다"고 말했다. 한편 셀트리온은 지난 4월 CT-P42의 글로벌 3상 임상 환자 모집을 완료하고 독일, 스페인 등 총 13개 국가의 당뇨병성 황반부종(DME) 환자들을 대상으로 오리지널의약품과의 유효성과 안전성, 약동학 및 면역원성 등의...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #셀트리온 CTP42 #미국 #특허 #셀트리온 #승소 #무효소송