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메디포스트 "차세대 골관절염 치료제, 장기간 증상개선 효과 입증 기대" 2024-05-22 17:13:46
메디포스트가 독자적으로 개발한 '고효능, 저비용'의 줄기세포배양 플랫폼인 스멉셀(SMUP-Cell) 기술로 개발된 주사형 무릎 골관절염 치료제다. 스멉셀(SMUP Cell)이 분비하는 치료인자가 염증을 완화하고 연골손상을 억제하는 것을 주된 기전으로 하고 있다. 이번 임상시험은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의...
한독 "관계사 당뇨병성 황반부종 치료제, 임상 2상서 효능 확인" 2024-05-22 13:57:16
한독 "관계사 당뇨병성 황반부종 치료제, 임상 2상서 효능 확인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한독[002390]은 관계사인 미국 바이오 벤처 레졸루트의 당뇨병성 황반부종 치료제 'RZ402' 임상 2상 결과 효능이 확인됐다고 22일 밝혔다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨 합병증으로 인해 망막의 중심부인 황반이...
휴온스글로벌, 1분기 사상 최대 매출…영업이익도 늘어 2024-05-16 11:36:54
효능 및 물질제조 특허출원을 완료하고 임상시험을 진행하기 위한 비임상 및 CMC(제조품질관리)를 준비해 빠른 임상진행 완료 후 글로벌 기술이전을 추진하기 위한 전략으로, 그룹 차원의 파이프라인을 지속적으로 확대하고 있다. 휴온스그룹은 2024년 경영 슬로건을 'H.I.G.H.(Huons' culture, Innovation,...
'까스활명수' 동네슈퍼서 팔길래 사 먹었는데…"이럴 줄은" 2024-05-13 09:27:22
4개 효능군의 일반의약품 13종을 편의점에서도 판매하고 있다. 국민들의 편의를 위해 처방전없이도 간단한 상비약은 편의점에서 쉽게 구매 가능하도록 한 것. 하지만 약국과 편의점·마트에서 파는 까스활명수는 부채표가 같다고 같은 까스활명수가 아니다. 75ml의 동일한 용량이지만 약국용은 까스활명수 큐액이란 이름에...
디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美FDA IND 제출 2024-05-09 15:45:42
및 과체중 환자를 대상으로 실시된다. DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다수 임상시험 기관에서 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 계획이다. 회사는 이번 임상 2상에서 지방간 및 간섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 자기공명영상-양자밀도 지방비율(MRI-PDFF) 및 MASH...
"한국, 제약사 주도 임상시험 건수 세계 4위…역대 최고" 2024-05-09 11:35:09
2022년 116건보다 조금 늘었다. 제약사 임상과 연구자 임상을 합친 783건을 효능군으로 분류하면 항암제가 294건으로 37%를 차지해 가장 많았고, 내분비계(82건), 심혈관계(81건) 등이 뒤를 이었다. 의약품 종류별로는 합성의약품이 500건(63.9%), 바이오의약품이 263건(33.6%), 생약 제제가 20건(2.5%)이었다. 지난해 도시...
엘앤씨바이오, 메가카티 임상연구결과 …올해의 최우수 연구논문선정 2024-05-08 13:52:52
맹검 연구다. 메가카티의 효능을 확증하기 위한 연구 결과였다. 퇴행성관절염 중증에 해당하는 ICRS 등급 3~4단계 환자 90명을 미세천공술 후 메가카티를 시술한 시험군과 미세천공술만 단독으로 시술한 대조군을 1대1로 배정해 비교한 연구다. 메가카티를 쓴 시험군은 48주째에 연골 결손이 있던 부위의 MOCART(무릎 연골...
한미약품 "MASH 치료 후보 임상 2상 지속 권고 받아" 2024-05-08 10:42:22
IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검(double blind) 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을...
한미약품 “MASH 치료제 글로벌 임상 2상 순항 중” 2024-05-08 10:22:17
군 제외없이 임상을 끝까지 진행하라는 권고를 받아 개발을 지속해왔다. IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립적으로 모니터링하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등으로 진행되는 임상에서 안전성 및 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며, 객관성을 가진 독립위원회로서 임상...
한올바이오파마, 안구건조증 치료제 美 임상 3상 개시 2024-05-07 15:00:24
7일 밝혔다. 이번 임상은 탄파너셉트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 시험이다. 미국 내 60개 안과병원에서 750 명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다. 시험에 참가한 환자들은 세 그룹으로 나뉘어 매일 2회씩 12주간 시험약과 대조약을 투약한 후 베이스라인 8주 대비 눈물 분비량 개선을 확인할 계획이다. 주...