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아이진, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상 2023-09-08 14:37:23
변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 기조 발표에 나선 조양제 아이진 기술총괄대표(CTO)는 향후 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조했다. 또 아이진의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRNA 전달체 시스템 기술(EG-R)의 안전성과 경쟁력에 대해 소개했다. 조...
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퓨쳐켐 "전립선암 치료제, 미국 임상 1상서 1차지표 충족" 2023-09-06 17:03:38
절반은 PSA가 50% 이상 감소한 것으로 나타났다. 최대 감소율은 88%였다. 안전성 평가에서는 용량 제한 독성은 확인되지 않았으며 경미한 이상 반응만 관찰됐다고 회사는 설명했다. 퓨쳐켐은 이 후보물질의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행하고 있으며 중국과 기술이전 협상을 진행 중이라고 밝혔다. hyun0@yna.co.kr...
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바이오 상장사, 하반기 메자닌 조달 기지개...옥석 가리기 본격화 2023-09-06 15:06:26
2b상을 준비하고 있는데, 임상 종료 전에 기술 수출 가능성이 높다는 평가를 받고 있다. 올리패스 역시 비마약성 진통제 신약의 호주 임상 2a상 완료를 앞두고 있다. 메자닌 투자가 조금씩 재개되고 있지만, 상대적으로 기술 이전까지 갈 길이 아직 많이 남은 신약 개발사에 대한 관심은 여전히 차갑다. 과거 투자 시장에서...
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큐라클, 'CU104'·'CU106' 고용량 임상 계획 식약처 제출 2023-08-29 17:30:04
제출했다고 29일 공시했다. 큐라클은 고용량 임상1b상을 통해 CU104의 임상2b상과 CU106의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상2a상을 위해 지난 7월 미국 FDA의 IND 승인 후 유럽 3개국에 IND를 제출했으며,...
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큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑" 2023-08-29 09:32:40
CU104 글로벌 2a상을 승인받았다. 이후 유럽 3개국에 임상을 신청했다. 한국 승인을 거쳐 임상에 돌입할 예정이다. 개념증명(PoC)을 위한 2a상에서 효과가 입증되면 최적의 용법·용량을 찾기 위해 2b상을 진행하는데, 이번 1b상이 후속 임상에서 용량 선택의 유연성을 높일 것으로 회사는 기대하고 있다. 또 큐라클은...
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차바이오텍, 상반기 매출액 4,672억‥"역대 최대" 2023-08-11 16:48:42
1/2a상을 종료한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 ‘CordSTEM-DD’는 임상 결과 발표를 올해 앞두고 있으며, 글로벌 R&D 전문가 영입을 통해 세포치료제 파이프라인의 글로벌 임상, 추가 파이프라인 확충 등 신약 개발과 상업화에도 박차를 다하고 있다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “차바이오텍은...
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mRNA 백신 시판 앞둔 日…韓은 여전히 임상 1상 진행 2023-08-08 18:03:53
머물러 있다. 아이진의 ‘EG-COVID’도 임상 1상과 2a상을 함께 진행 중이다. 2a상은 임상 2상의 초기 단계로, 효력과 안전성에 대한 사전 정보를 얻기 위해 소규모 환자를 대상으로 하는 탐색적인 시험이다. 업계 관계자는 “국내 업체 대부분은 임상 2상에도 진입하지 못한 상태”라며 “국내 mRNA 백신 시판까지는 3~5년...
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바이오니아 자회사 써나젠, 폐섬유증藥 호주 1상 계획 승인 2023-08-04 13:46:22
1a상을 마치겠다는 목표다. 내년에는 미국 식품의약국(FDA)에 건강한 사람을 대상으로 반복투여하는 임상 1b상 및 환자 대상 2a상을 신청할 계획이다. 박한오 바이오니아 회장은 “선천면역을 자극해 염증 반응을 일으키는 부작용이 없다는 것이 사람에서도 확인되면 siRNA 신약 개발에서 새 역사를 쓰게 될 것”이라고...
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박셀바이오, NK세포치료제 진행성 췌장암 국내 2a상 신청 2023-07-31 14:03:09
임상 2a상을 신청했다고 31일 밝혔다. Vax-NK는 진행성 간암 환자 약 20명을 대상으로 국내 임상 2a상을 진행 중인 물질이다. 박셀바이오는 ‘적응증 확대를 위한 임상시험 추가’를 위해 임상시험계획변경을 신청했다. 임상은 가톨릭대 서울성모병원 화순전남대병원 분당서울대병원 분당차병원에서 단일군 공개 방식으로...
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퓨쳐켐 "개발중 전립선암 치료제, 미국 임상 2a상 시작" 2023-07-31 10:36:01
2a상 시험을 공식으로 시작했다고 31일 밝혔다. 임상 2a상에서는 20명의 환자에게 FC705를 반복 투여해 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 약물의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 앞서 이 물질의 미국 임상 1상 결과, 종양의 크기가 줄어든 환자의 비율인 '객관적 반응률'(ORR)과 암세포가 성장을 멈추거나...
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