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에이비온, 폐암 치료제 임상1상 안정성 확인에 상한가 2022-05-18 09:39:44
전 거래일보다 2,300원(29.87%) 오른 1만원, 상한가를 기록하고 있다. 전일 에이비온은 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 `ABN401`의 임상1·2상 용량증량시험 결과보고서(CSR)를 수령했다며 ABN401이 임상 용량증량시험에서 우수한 안전성을 확인했다고 밝혔다. ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적하는...
종근당 "샤르코-마리-투스 신약후보물질, 임상서 안전성 확인" 2022-05-18 09:35:50
비임상 동물실험에서도 말초신경계 축삭 수송 기능을 개선하고 비정상적인 단백질 응집을 막아 운동기능을 개선할 수 있는 효능이 확인됐다고 밝혔다. 임상 1상과 비임상 시험 결과는 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 공개됐다. 종근당은...
제넨셀, 코로나19 치료제 임상 2/3상 환자 투약 개시 2022-05-18 09:17:13
제2/3상 임상시험 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 제넨셀에 따르면 임상시험 참여자 모집을 통해 입원한 코로나19 환자 및 병원 내 감염자 등이 지난 17일 순천향대 부천병원에 피험자로 등록됐다. 제넨셀은 앞으로 약 1개월간 증상 개선 및 중증화 진행 여부 등을 관찰하게 된다. 이번 임상은 다국가 형태(글로벌...
브릿지바이오, 1분기 연구개발비 전년比 69%↑…투자 확대 지속 2022-05-18 08:01:00
비소세포폐암 치료제 후보물질인 'BBT-176'은 임상 1·2상의 첫 단계인 용량상승시험의 추가 환자군(용량군 5e)을 통해 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정했다. 효력을 추가 탐색할 예정이다. 오는 8월 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC)에서 구두로 임상 1상의 주요 결과를 공개할 계획이다. 이를 계기로 사업화 협의에...
에이비온 "ABN401 임상 1상서 안전성·유효성 확인" 2022-05-17 15:56:12
있는 'ABN401'의 임상 1·2상의 용량증량 시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 17일 밝혔다. ABN401은 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적하는 고형암 항암제 후보다. 임상 1상과 2상을 통합해 진행하는 심리스(seamless) 방식의 글로벌 임상 1·2상을 진행하고 있다. 에이비온이 임상수탁기관(CRO)으로부터 수령한...
뉴지랩파마 "KAT, 전임상서 췌장암 효과 입증" 2022-05-17 10:19:23
10mg을 사용한 시험군이 대조군 대비 약 40%의 종양 증식 억제 효능이 있다는 것을 확인했다. 또, 암세포 증식에 결정적인 역할을 하는 활성 사이토카인 ‘TGF-B1’과 ‘헥소키나아제-2(HK-2)’의 발현을 효과적으로 억제하는 효능에 대해서도 발표했다. 뉴지랩파마는 지난해 미국 식품의약국(FDA)에 이어 국내...
엔지켐생명과학, ASCO에서 구강점막염 임상2상 발표 2022-05-17 09:59:34
엔지켐생명과학은 지난 3월 구강점막염 치료제의 미국 임상2상 최종결과보고에서 1차 평가지표와 2차 평가지표 모두를 충족했다고 밝힌 바 있다. 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했으며, 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 위약군 65.0% 대비 투약군...
퓨쳐켐, 미국비뇨기과학회서 전립선암 치료제 1상 결과 발표 2022-05-16 10:40:36
환자를 대상으로 개발 중이다. FC705의 국내 임상 중간 결과를 이달 13일부터 16일(현지시각)까지 미국 뉴올리언스에서 열리는 AUA에서 발표했다. 방사성 리간드 치료제 신약 발표로는 세계 최초라는 게 퓨쳐켐의 설명이다. 퓨쳐켐은 이번 1상을 통해 안전성 및 임상적 효과를 확인했다고 했다. 향후 임상시험에서 용법을...
"이게 도대체 몇 번째냐"…팬데믹 막판에도 물린 개미들 [한경우의 케이스스터디] 2022-05-15 07:10:02
9월20일) 대비 85.93% 하락한 2만7850원로 지난 13일 거래를 마쳤습니다. 이외 △혈장 치료제를 개발하던 녹십자 △간염 치료제 ‘레보비르(클레부딘)’의 약물 재창출에 나선 부광약품 △러시아 제약사가 코로나19 대상 임상 3상을 진행한 백혈병 치료제 ‘슈펙트(라도티닙)’의 원개발사 일양약품 △췌장염 치료제...
日 긴급사용승인 제도 통과 소식에…'일동홀딩스' 20% 넘게 급등 2022-05-13 14:56:35
사용 승인을 위해 투트랙 전략을 펴고 있다. 임상 2상 시험을 마친 데이터를 후생노동성에 제출해 조기승인 신청을 하면서 동시에 임상 3상 시험도 진행하고 있다. 조기승인이 여의치 않은 때를 대비해 빠르게 임상 3상 시험을 마친 뒤 정식 의약품 허가 신청을 하기 위해서다. 이 때문에 일본 현지 언론은 S-217622이...