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삼바 '황제株' 눈앞…시총 3위 등극할까 2021-12-16 17:20:10
주가를 끌어올린 건 긴급 승인을 통해 출하 중이던 모더나의 코로나19 백신이 정식 품목허가를 받았다는 소식이었다. 식품의약품안전처는 지난 13일 삼성바이오로직스가 국내에서 생산하는 모더나 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 품목 허가를 결정했다. 삼성바이오로직스는 모더나로부터 원료 의약품을 공급받아...
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"네이버 꼼짝마"…시총 3위자리 위협하는 삼성바이오로직스 2021-12-16 15:50:32
승인을 통해 출하 중이었던 모더나 코로나19 백신이 정식 품목허가를 받았다는 소식이었다. 식품의약안전처는 지난 13일 삼성바이오로직스가 국내서 생산하는 모더나 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 품목 허가를 결정했다. 삼성바이오로직스는 모더나로부터 원료 의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐...
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올해 사업재편 승인기업 100개 돌파…기업활력법 시행 5년만 2021-12-15 14:07:45
정식으로 추가하고, 이들 기업에 R&D·금융·컨설팅·세제 등 사업재편 4대 인센티브를 종합 패키지로 제공할 계획"이라고 말했다. 이날 심의위에 앞서 사업재편 이행전략 컨설팅 수행기관인 안진회계법인·이언그룹과 사업재편 승인기업 4개사는 '사업재편 이행전략 컨설팅 업무협약'(MOU)을 체결했다. 이행전략...
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프리시젼바이오, 일본 에이켄화학과 코로나진단 카트리지 수출 계약 2021-12-15 12:41:46
설명했다. 일본 승인 완료 후 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 내년 초 일본에 정식 출시한다는 계획이다. TRF 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트다. 해당 키트는 국내외 임상시험을 통해 민감도 91.4%와 특이도 100%를 기록했고, 델타, 오미크론...
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삼바, 수출길 활짝…'백신 파운드리'로 제2반도체 신화 쓴다 2021-12-14 18:13:33
정식 품목 허가 사례다. 식약처는 모더나코리아가 지난달 8일 신청한 코로나19 예방백신 '스파이크박스주'에 대해 제조판매 및 품목허가를 결정했다고 전날 밝혔다. 올해 10월 말 삼성바이오로직스가 국내에서 생산한 백신 초도물량 243만 도즈가 '긴급 사용승인'을 받아 국내 방역 현장에 출하됐었지만,...
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모더나 수출 나선 삼바…'제2 반도체 신화' 쓴다 2021-12-14 17:37:10
받은 것은 정식 품목허가다. 보건 위기 상황이 지속되는 기간에 한해 유효한 긴급 사용승인과 달리 정식 품목허가는 해당 제품에 특별한 문제가 없으면 기간 제한 없이 판매할 수 있다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “한국 식약처의 신속한 결정에 감사하다”며 “삼성바이오로직스와의 파트너십은 모더나가 미국...
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삼성바이오로직스, 국내 생산 모더나 백신 식약처 품목허가 2021-12-14 14:13:23
식약처에 정식 품목허가를 신청해, 한달여 만에 품목허가를 획득했다. 삼성바이오로직스가 생산한 모더나 mRNA 백신은 지난달 필리핀에 이어 지난 2일 콜롬비아에서 긴급사용 승인을 받았다. 스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “한국 식약처의 신속한 품목허가 결정에 감사한다”며 “삼성바이오로직스와의 코로나19...
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"이게 된다고?"…삼성 '롤러블 갤워치' 이렇게 나오나 [배성수의 다다IT선] 2021-12-11 20:00:03
승인을 받고, 정식 공개됐다고 전했습니다. 해당 특허 문서에 따르면 해당 갤럭시 워치는 콤팩트한 크기의 두 개의 반원형 플렉서블 디스플레이가 탑재된 모습입니다. 평소엔 일반 갤럭시워치와 동일한 모습이지만, 측면 버튼을 누르면 두 디스플레이가 확장되는 형태인데요, 완전히 확장된 화면은 확장되기 전의 사이즈...
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경남제약 “코로나 진단키트, 오미크론 대상 검사 유효성 확인” 2021-12-09 11:31:13
검사 유효성을 확인했다. 경남제약 관계자는 "오미크론이 확산하는 가운데 경남제약 코로나 검사 키트가 개인 방역에 도움이 될 수 있기를 기대한다"고 말했다. 경남제약 코로나 검사 키트는 지난 7월 국내 식품의약품안전처의 정식 승인을 받았다. 래피젠의 2세대 기술인 ‘블랙골드파티클’을 이용해 코로나19 항원을...
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"진단키트업체, 내년 1월 오미크론 모멘텀" [이슈플러스] 2021-12-08 17:03:44
걸릴 것으로 예상됩니다. 다만, 업체별로 진단키트 개발이 확정, 출시되기 전까지는 불확실성과 변동성도 클 것으로 예측됩니다. 어느 업체가 방역당국으로부터 가장 먼저 긴급사용승인을 받을지 여부는 아직 모르는 상황입니다. 진단키트 관련 기업에 투자 하실 때는 반드시 긴급사용승인을 받았는지 여부를 확인하고...
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