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김경숙 코아스템 대표 "희귀 난치병 치료제로 글로벌 틈새시장 공략" 2016-09-04 17:42:46
된다’는 말을 많이 들었다”며 “희귀난치성 질병 치료제는 성공하면 시장 진입이 확실하고, 상대적으로 임상비용도 낮아 경쟁력이 있다고 판단했다”고 설명했다.코아스템은 2003년 설립된 줄기세포 치료제 개발업체로 지난해 6월 코스닥시장에 상장했다. 2013년 세계 최초로 루게릭병 줄기세포 치료...
지카바이러스 치료제 개발 왜 더딜까 2016-09-04 17:11:57
희귀 질환 치료제도 임상 환자 모집이 쉽지 않은 분야다. 환자 수가 20만명 이하인 질병이 희귀 질환으로 분류된다. 환자 발생 자체가 드문 일이기 때문에 각국 정부는 희귀질환 치료제에 대해 임상 3상을 면제해주는 등 혜택을 주고 있다.조미현 기자 mwise@hankyung.com[한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청]...
신속심사권 "히트다 히트"…메지온·큐리언트 획득 기대 2016-08-25 14:54:35
4가지 요건은 fda가 지정한 희귀·난치성 질환치료제, 신약승인신청(nda), 새로운 물질, 혁신신약이거나 치료법이 없는 질병에 대한 약물 등이다. 메지온은 2018년 말이나 2019년 초 신약 허가, 큐리언트는 희귀의약품으로서 임상2상 완료 후 2018년 조건부허가를 기대하고 있다. 허가시 prv를 획득하게 된다.prv의...
메지온, 폰탄수술환자 치료제 美 임상3상 개시 2016-08-23 09:29:35
20세 전후로 환자의 대부분이 사망하는 질병이다. 미국에 약 2만9000명의 환자가 있는 것으로 추정된다.메지온의 유데나필은 'pde5' 저해제로서 폐혈관 저항 감소와 다른 유형의 심장 관련 환자들에게서 폐혈관 기능 개선 효과를 보여줬다.메지온 관계자는 "pde5 저해제 중 긴 약효 지속성을 가진 유데나필은...
노화 신체능력, 인도 남매 조로증 `눈물 사연` 2016-08-02 18:16:30
이어 “학교에서 할머니, 늙은이, 원숭이 등으로 불리는 것이 힘들다”며 평범한 삶을 살고 싶다고 말했다. 하지만 전문의는 아직까지 치료법을 찾지 못하고 있다. 현지 의사들은 "이 남매가 희귀 조로증 중 프로세리아, 랙스커티스 두 질환을 모두 앓고 있는 것으로 보인다"며 "현재 인도에서는 치료할 수...
면세자 급증에 세금 낸 직장인만 '봉'…세부담 90만원 '껑충' 2016-07-12 18:02:20
희귀 질병에 걸려 치료비 지출이 많으면 공제 혜택이 크다는 얘기다.○납세자의 1인당 세부담 293만원정치권과 정부의 ‘포퓰리즘 감세’로 세금을 내는 사람만 부담이 커졌다. 근로소득세 기준으로 세금을 낸 사람 1인당 납부액은 2013년 201만6000원에서 2014년 293만2000원으로 45.4% 급증했다. 과세자 1인당...
유전체 빅데이터 기업 신테카바이오, 57억 투자 유치 2016-06-23 11:12:52
인증을 획득한 바 있다.pmap는 질병감수성을 슈퍼컴퓨팅 시스템을 통해 찾아내 질병을 예방할 수 있도록 하는 기술이다. 신생아 희귀질환 검사, 유전질환 및 암 유전자 검사, 신약 및 줄기세포치료제 인실리코 분석 등 다양한 분야에서 활용 가능하다는 설명이다.인실리코 분석은 약물작용 및 부작용 등을 컴퓨터로...
[신산업·공공시장 규제 완화] 치매·뇌경색 치료약 허가절차 단축…의약품 자판기 허용 2016-05-18 19:07:35
내놨다.지금까지 희귀질환, 암 등 일부 질환 치료 신약에만 허용해온 조건부 허가제를 알츠하이머 치매, 뇌경색 등 생명을 위협하는 질환으로 확대한다. 조건부 허가제는 신약의 안전성을 평가하는 임상시험 1상과 효능을 검증하는 2상을 거치면 의약품을 허가하는 제도다. 시판 후 환자 다수를 대상으로 하는 임상 3상을...
[천자칼럼] 유전자 검사 2016-05-09 17:39:33
23앤드미는 분석키트에 자신의 침을 받아 보내면 질병부터 약물 반응, 알코올 민감도, 체중 등 다양한 유전 정보를 분석해준다. 서비스 가격은 99~199달러에 불과하다. 일본에서는 라쿠텐 등 온라인몰에서 피부, 비만 등 유전자 검사 키트를 구입할 수 있다.유전자 분석으로 졸리처럼 자신이 걸릴 가능성이 높은 질병을 미...
유전자 검사, 병원 안가도 받는다 2016-05-08 18:10:06
등 희귀 유전질환과 관련된 유전자 검사는 제외됐다.이번 조치로 국내에서도 다음달 말부터 미국 영국 등 해외에서처럼 인터넷으로 유전자 검사 서비스를 받을 수 있다. 미국 바이오기업 23앤드미는 온라인으로 신청한 뒤 199달러를 내면 분석 키트를 집으로 보내준다. 키트에 침 등을 받아 보내주면 질병부터 약물 반응,...
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