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세원셀론텍 연골재생 의료기기 '카티필', 신의료기술 인정 2014-01-13 14:21:57
치료에 있어 안전하고 유효한 신의료기술로서 기존에 고시된 신의료기술(기술명 대퇴과 연골손상에 대한 생체재료 사용 개량 미세골절술, 2013년 2월 고시)에 포함되는 동등한 기술로 심의됐다”고 밝혔다. 이로써 카티필은 지난해 3월 식품의약품안전처(mfds, 처장 정능)로부터 획득한 의료기기 품목허가를 기반으로...
메지온, 폰탄수술 환자 치료제 NERI와 개발 계약 체결 2014-01-10 11:52:27
pde5 억제제 중 하나로 쓰인다. 발기부전 치료제로 알려진 유데나필은 폐혈관 압박을 감소시키고, 폐혈류를 개선하는 등 혈관관련 여러 질환에도 효과가 있는 것으로 판명됐다. 폰탄수술 환자에 도움이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 메지온 관계자는 "유데나필은 pde5 억제제 계열 약물 중 유일하게 폰탄수술 환자...
성장시기에 시작하는 키크는 스트레칭 2014-01-09 17:43:03
미드니한의원의 원스탑 치료 시스템에는 코아링 운동, 소닉스 운동, 승마 운동 등 성장에 필요한 운동법 제공이 포함되며 식약청 허가를 받은 유기농 한약재를 이용한 청정한약도 제공된다. 성장한약, 운동, 검사, 관리를 한곳에 모아 체계적인 치료가 가능한 것이 가장 큰 특징이다. 근본을 다스려 효율적인 치료를 목표로...
이수앱지스, 희귀질환 의약품 제조 판매 허가 2014-01-08 09:22:22
이수앱지스는 8일 식품의약품안전처(mfds)로부터 파바갈주(아갈시다제베타)의 의약품 제조 판매에 대한 허가를 받았다고 공시했다. 파바갈주(아갈시다제베타)는 희귀질환인 파브리병의 효소대체치료를 목적으로 사용되는 의약품이다. 한경닷컴 이지현 기자 edith@hankyung.com
바이로메드, 루게릭병 치료제 이연제약과 개발 2014-01-06 17:37:33
임상시험에서 보여준 vm202의 안전성과 신경세포 손상에 대한 치료제로서의 가능성을 근거로 미국 식품의약국(fda)으로부터 vm202-als의 임상 i,2상 시험을 허가 받은 바 있다. 이번 계약의 체결로 바이로메드는 vm202-als를 세계에서 상용화하는 데 필요한 자원을 이연제약과 분담한다. 이연제약은 생산 및 공급을 담당하...
성장치료 전문 미드니한의원 개원, 종합검사로 성장부진 원인 ‘한 눈에’ 2014-01-06 16:25:03
성장한의원의 원스탑 치료 시스템에는 코아링 운동, 소닉스 운동, 승마 운동 등 성장에 필요한 운동법 제공은 물론 식약청 허가를 받은 유기농 한약재를 이용한 청정한약 시스템이 포함된다. 성장한약, 운동, 검사, 관리를 한곳에 모아 체계적인 치료가 가능한 것이 가장 큰 특징이다. 성장저해질환 파악으로 1대1...
카엘젬백스, 인벤티브헬스와 글로벌 시장 '공략' 2013-12-19 13:20:05
카엘젬백스가 국내 식약처에 gv1001의 품목허가를 신청한 것과 동일한 방식으로 미국 및 유럽에서 바이오마커를 활용한 췌장암 치료의 병용요법으로 품목허가 신청을 진행할 계획이다. gv1001은 2006년 7월 미국식약처와 유럽의약품청으로부터 췌장암 치료제 희귀의약품으로 지정받았기 때문에 이번 품목허가 승인 절차 및...
이재현 CJ회장 기소 5개월만에 첫 공판 출석 2013-12-17 15:26:33
내년 2월 말이다.이 회장이 입원 치료를 받는 동안 그와 함께 기소된 신동기 부사장은 구속기한이 지나 지난 9일 보석 허가를 받았다.이날 재판 시작 20분 전인 오전 9시 40분께 검은색 승용차를 타고 법원에 도착한 이 회장은 수척한 모습이었다.이 회장은 감염을 우려해 흰색 마스크를 썼고, 수행 비서의 부축을 받으며...
12/14 건강매거진 - 2013 메디컬코리아 대상 2013-12-16 09:25:01
허가 당국으로부터 램시마의 판매 허가를 받으며 한국 바이오 산업의 위상을 드높이고 있습니다. >> INTERVIEW 소슬지/ 네, 축하합니다. 이제 마지막으로 보건복지부장관상이 남았는데요. 보건복지부장관상은 명품병원과 종합병원 부문으로 두 곳이 선정되었습니다. 먼저 명품병원 부문부터 확인해 볼텐데요. 선진화된...
[제약산업 대상] 동아ST, 국내 첫 연구개발비 1000억…글로벌 기업 도약 2013-12-13 06:59:44
중국으로, da-8159(양성전립선비대증 치료제)는 미국 및 일본으로의 기술 이전이 완료돼 지역별 글로벌 개발이 추진되고 있다. 일본 제약기업 메이지 세이카 파마와 발매 포트폴리오를 구성, 항체 의약품 시장 진출도 준비하고 있다. 특히 2014년에는 해외발 대형 호재도 기대된다. 슈퍼박테리아 항생제 ‘테디졸리드’는...
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