수젠텍, 코로나 `항원 신속진단키트` 수출 허가 2020-08-19 11:18:07

19 항원 신속진단키트 `SGTi-flex COVID-19 Ag` 수출허가 승인을 받았다고 밝혔다. 지난 14일 코로나 19 항체 정량검사키트 허가에 이어 나온 항원 신속진단키트 허가다. 해당 제품은 분자진단(PCR)과 같이 비인두스왑 검체(콧물 등)를 이용, 코로나19 감염 여부를 검사한다. 초기 단계 진단이 가능하며, 20~30분 내에...

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수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 수출 허가 2020-08-19 09:59:00

기존에 수출 허가를 받은 항체 신속진단키트와 항체 정량검사키트를 면역 확인 용도로 미국과 유럽 등 선진국 시장에 판매하겠다는 구상이다. 이번에 새로 수출 허가를 받은 항원 신속진단키트는 개발도상국 시장을 표적한다. 손미진 대표는 “최근 여러 국가에서 가격이 저렴한 항원 신속진단키트를 1차 선별검사용으로...

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수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 수출용 허가 획득 2020-08-19 09:33:41

수젠텍, 코로나19 항원 신속진단키트 수출용 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 수젠텍[253840]은 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19 Ag'의 수출 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나19 감염 초기 단계에서도 진단이...

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코스피, 반발 매수 유입에 1% 상승…"당분간 등락 이어질 것" 2020-08-19 09:33:39

코로나19 항원 신속진단키트의 수출 허가를 획득했다는 소식에 투자심리가 개선된 영향으로 풀이된다. 네이버 카카오 등 언택트주도 강세를 보이고 있다. 네이버는 전날보다 2500원(0.81%) 상승한 31만원에, 카카오도 1% 넘게 상승하고 있다. 코스닥도 강세다. 코스닥지수는 전날보다 17.22포인트(2.15%) 상승한 817.44에...

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셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 美 판매 개시 2020-08-12 09:39:56

12일 밝혔다. 진단기기 기업 BBB와 협력해 만든 ‘샘피뉴트’는 10분 안에 결과를 확인할 수 있는 항원 검사 제품이다. 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별할 수 있다. 휴대장비를 이용해 진료현장에서 바로 결과를 확인할 수 있다. 셀트리온은 “기존 신속진단키트(RDT) 수준의 신속성과 분자진단 수준의 높은...

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셀트리온, 미국서 코로나19 진단키트 판매 개시 2020-08-12 09:20:59

있는 항원 POCT 제품 ‘샘피뉴트(SampinuteTM)’를 개발해 미국 FDA의 긴급사용승인 신청을 거쳐 우선 미국시장 판매에 돌입한다. 이번 제품은 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여줘 현존 코로나19 관련 신속진단기기 제품 중 최고 수준의 완성도를 갖추고 있다. 셀트리온은...

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수젠텍 "코로나19 확진부터 완치까지 단계별 진단키트 마련한다" 2020-08-06 11:47:42

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 단계별로 검사하는 진단키트 포트폴리오를 구축하겠다고 6일 밝혔다. 항체 신속진단키트 'SGTi-flex IgM/IgG'를 출시한 데 이어 항원 신속진단키트와 중화항체 검사 키트를 개발해 유럽, 아시아 등지에 공급한다는 계획이다. 손미진 수젠텍 대표이사는 "코로나19 확산...

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프리시젼바이오, 코로나19 15분 내 감염 확인하는 항원 진단키트 연내 출시 2020-07-30 15:38:24

신종바이러스융합연구단(CEVI)에서 개발한 항원 신속진단기술을 도입했다. 올해 안에 이 기술로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트를 출시하겠다는 계획이다. 프리시젼바이오는 “CEVI에서 개발한 항원 신속진단기술에 대한 기술이전 계약을 완료했다”고 30일 밝혔다. 프리시젼바이오는 CEVI에서...

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