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인트론바이오, 슈퍼박테리아 신약 최종 용량 투여 성공 2013-12-09 09:41:00
및 약물특성을 검증하기 위해 지난 8월부터 서울대학교병원 임상시험센터에서 진행된 sal200의 임상시험은 총 5단계의 투여 용량 단계로 설계돼 수행됐다"며 "최근 마지막 투약까지 성공적으로 완료됐다"고 말했다. sal200은 단백질 기반의 항생물질로 기존의 합성항생제와는 달리 세균의 세포벽을 직접적으로 파괴하기...
단백질 속 수소원자 찾는 '눈' 생겼다 2013-11-19 20:45:55
이어 세계에서 여섯 번째다. 이 장치를 이용하면 단백질 등 바이오 물질의 수소 원자 및 수소화합물의 구조를 포함하는 3차원 입체구조를 분석할 수 있다. 표적 단백질의 구조를 기반으로 약물을 설계하는 구조 기반 신약 개발에 필요한 핵심 정보를 얻을 수 있다는 설명이다.김보영 기자 wing@hankyung.com ▶'박람회장...
원자력연-생명연 "하나로 중성자로 단백질 구조 분석" 2013-11-19 11:00:53
분석이 가능해져 단백질의 구조를기반으로 약물을 설계하는 신약 개발 분야와 바이오·에너지 신소재 산업 발전에 기여할 것으로 기대된다. 현재 중성자를 이용한 단백질 구조분석장치는 프랑스, 일본, 미국, 독일, 호주에만 구축돼 있다. 연구팀은 2015년 완공 예정인 제4세대 포항 방사광 가속기에도 이...
인트론바이오, 슈퍼박테리아신약 3단계 증량투여 성공 2013-10-23 13:54:10
시작된 sal200의 3단계 증량 투여 시험에 대한 약물 안전성 및 내약성 확인 통보를 최근 서울대학교병원 임상시험센터로부터 받았다. 이에 따라 4단계 증량 투여 시험이 이달 중 착수된다고 전했다. 회사 관계자는 "sal200의 임상시험은 총 5단계의 투여 용량 단계로 설계돼 있는데, 이번 성공으로 3단계까지 달성됐다"며...
셀트리온, 램시마 美 FDA승인 위한 가교임상 돌입 2013-10-10 14:35:13
이번 임상은 fda와의 사전협의를 통해 설계됐으며, 추가적인 환자 모집 없이 건강한 지원자를 대상으로 독일에서 진행하게 된다. 유럽 오리지널 제품, 미국 오리지널 제품과 램시마간의 약물동력학적 동등성을 평가하며 임상종료까지는 최대 6개월이 소요될 것으로 예상된다. 간단한 형태의 가교임상을 진행하기 때문에 ...
한의학硏, 개원 19주년 국제심포지엄 2013-09-30 11:48:17
방법으로 분석해 약물, 침구 등의 치료 원칙을 세우는 과정을 말한다. 가오샹더(高尙德) 대만중국의약대학 중의학원장이 기조연설을 통해 '임상에서의변증과 현대적 변증 연구'에 대해 발표하며, 첫 번째 세션에서는 히로조 고토(後藤博三) 일본 토야마대 캄포의학과 교수와 문상관 경희대 한의과대학 교수가...
여름휴가, 추억은 남기고 흔적은 지우자! 2013-08-13 08:40:02
피부를 자외선에 민감하게 만드는 약물 복용 등에 의해서도 발생한다. 주근깨는 유전적인 성향이 강하다. 가족 중 여러 사람에게서 나타나며 한번 생긴 주근깨는 시간이 갈수록 수가 늘어나 사춘기에 가장 심했다가 이후 조금씩 줄어든다. 자외선 노출량이 많을수록 색깔이 짙어져 햇빛이 많아지는 여름철엔 짙은 갈색이...
셀트리온, `램시마` 미국 진출 위한 임상 신청 2013-08-05 14:36:58
미국 FDA와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며 셀트리온이 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 미국 FDA로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 됩니다. 이번에 진행할 임상시험은 미국내 추가 환자모집 없이 건강한 지원자를 대상으로 유럽 오리지날 제품과 미국...
[특징주]셀트리온, 강세…램시마 美진출 임상착수 2013-08-05 14:12:48
미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시험은 미국내 추가 환자모집 없이 건강한 지원자를 대상으로 유럽 오리지날 제품과 미국 오리지날 제품, 램시마간의...
셀트리온, 램시마 美 진출 위한 임상 착수 2013-08-05 14:07:46
미국 fda와의 사전미팅 결과를 토대로 설계됐으며, 한국 및 유럽 규제당국에서 제품허가를 받기 위해 제출한 글로벌 임상 1,3상 결과를 fda로부터 인정받기 위한 가교임상 역할을 하게 된다. 이번 임상시험은 미국내 추가 환자모집 없이 건강한 지원자를 대상으로 유럽 오리지날 제품과 미국 오리지날 제품, 램시마간의...
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