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일본 수입 공산품 방사능 검사도 강화…관세청 장비·인력 확충 2019-09-04 06:31:00
이은 대응이다. 4일 국회 기획재정위원회에 제출된 결산 답변자료에 따르면 관세청은 더불어민주당 김정우 의원의 관련 질의에 "방사능 검사 장비와 인력 보강을 통해 방사능 검사를 강화할 방침"이라고 밝혔다. 우선 이달 세관 컨테이너 검색센터에 총 12대의 핵종 분석기가 신규 배치된다. 지금까지는 방사능 탐지 장치에...
[PRNewswire] Strekin AG, 돌발성 난청에 대한 STR001 개발 완료 2019-09-03 15:45:39
진행 중인 임상 연구를 완료하고 유럽에서 NDA 제출을 준비하는 한편, IPO 또는 무역 판매를 통해 회사의 투자금을 회수할 재정적 유연성을 갖게 됐다"라며 "회복 시험은 심각한 평생의 청력 손실로 이어질 수 있는 사건을 겪은 환자들이 받지 못했던 의학적 요구사항을 해결하기 위해 STR001의 기능을 시험하는 것으로,...
[그래픽] 코오롱 '인보사' 사태 일지 2019-08-27 14:01:18
[그래픽] 코오롱 '인보사' 사태 일지 (서울=연합뉴스) 장예진 기자 = 코오롱티슈진은 미국 식품의약품청(FDA)에 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 임상 재개를 위한 자료를 제출했다고 27일 밝혔다. jin34@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
코오롱티슈진 "인보사, 美 임상 재개 위한 자료 제출" 2019-08-27 11:09:06
의약품청(FDA)에 골관절염 유전자 치료제 인보사케이주의 임상 재개를 위한 자료를 제출했다고 27일 밝혔다. 코오롱티슈진에 따르면 미국 FDA는 지난 5월 3일 인보사 임상 중단을 해제하기 위한 자료를 제출하라는 내용의 공문을 발부했다. 이에 코오롱티슈진은 세포 특성에 대한 확인시험 결과와 최종제품에 대한 시험...
코오롱티슈진 "미국 FDA에 인보사 임상 관련 자료 제출" 2019-08-27 10:13:51
자료 제출" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 코오롱티슈진은 미국 식품의약품청(FDA)에 골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 임상 재개를 위한 자료를 제출했다고 27일 밝혔다. 코오롱티슈진에 따르면 미국 FDA는 지난 5월 3일 인보사 임상 중단을 해제하기 위한 자료를 제출하라는 내용의 공문을 발부했다....
코오롱티슈진 26일 '운명의 날'…기업심사委, 상장폐지 여부 발표 2019-08-25 17:07:38
노력하면서 거래소에 제출한 개선계획을 이행해야 한다. 개선기간이 끝난 뒤 다시 기심위를 열어 이행 여부 등을 보고 상폐 여부를 재심의하게 된다. 세 번째 경우는 상장 유지 결정이다. 이번 기심위에서 이 결론이 나올 가능성은 거의 없다는 게 증권업계의 대체적인 관측이다. 식품의약품안전처(식약처)는 인보사 주성분...
코오롱티슈진 상장폐지 몰리나…26일 '운명의 날' 2019-08-25 13:48:00
노력하면서 거래소에 제출한 개선계획을 이행해야 한다. 개선기간이 끝난 뒤 다시 기심위를 열어 이행 여부 등을 보고 상폐 여부를 재심의하게 된다. 세 번째 경우는 상장 유지 결정이다. 이번 기심위에서 이 결론이 나올 가능성은 거의 없다는 게 증권업계의 대체적인 관측이다. 식품의약품안전처(식약처)는 인보사 주성분...
코오롱티슈진 상장폐지 몰리나…심사 결과 26일 발표 2019-08-25 06:20:01
의약품안전처(식약처)는 인보사의 주성분 중 하나가 품목허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아니라 종양을 유발할 가능성이 있는 신장세포(293유래세포)임을 확인하고 이 약품에 대한 품목허가 취소 처분을 확정했다. 식약처는 또 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 이미 2017년에 성분이 뒤바뀐 사실을 인지했다고...
아리바이오 "비알콜성 지방간에 도움 주는 기능성 원료 인증" 2019-08-22 15:50:00
동물실험 자료를 식약처에 제출하고 인정받아 개발 기업이 독점 판매할 수 있는 원료이다. 이번 식품의약품안전처에서 인정받는 댕댕이나무열매의 개발은 대구한의대학교 구세광교수연구팀과 가천대학교 노화임상영양연구소 이해정교수연구팀에서 세포 및 동물실험 진행, 연구결과는 국내외 SCI급 논문 발표 및 특허 출원,...
`유소년에 약물투여` 전 프로야구 선수 징역 2년 구형 2019-08-21 15:06:10
선수들에게 2천800여만원 상당의 의약품을 불법으로 판매하거나 판매 목적으로 취득한 혐의(약사법 위반)로 구속기소 됐다. 이씨는 360만원가량을 학부모로부터 받고 아나볼릭스테로이드와 성장호르몬제 주사제 등을 판매한 혐의도 받는다. 앞서 식약처 위해사범중앙조사단은 이씨가 운영하는 유소년 야구교실을 압수 ...