휴마시스, `제58회 무역의 날` 은탑산업훈장 수훈 2021-12-07 10:02:23

코로나19 팬데믹 상황에 발빠르게 대응해 신속진단키트 개발로 국내외 공중보건과 전염병 확산을 막는 데 기여했다는 평가다. 휴마시스는 항체진단키트 1종과 항원진단키트 1종, 자가검사키트 1종 등의 제품 라인업을 구축했다. 해당 제품들은 모두 국내 정식 승인을 받았고, 현재 해외 약 40여 개국의 등록 및 인증을 거쳐...

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• #휴마시스 제58회 #휴마시스

셀트리온 코로나19 항체치료제 렉키로나, 호주 조건부허가 획득 2021-12-07 08:50:46

허가 지위를 획득하게 됐다"며 "호주에서도 코로나19 확산 방지에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 전했다. 렉키로나는 국내에서 식품의약품안전처로부터 2월에 조건부 허가를 받은 뒤 9월에 정식 품목 허가를 획득해 널리 사용 중이다. 지난달 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)의 정식 품목허가도...

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• #셀트리온 코로나19 #호주 #렉키로나 #코로나19 #허가

시총 25조 날린 셀트리온, '렉키로나'로 반등 물꼬 틀까 2021-11-29 08:40:19

개발에 나서 한국에서는 올해 2월에 긴급사용승인을, 9월에 정식 승인을 각각 받았다. 지난 12일 이뤄진 유럽 시판허가도 이 지역에서는 렘데시비르 이후 두 번째로 코로나19 치료제가 승인된 사례였다. 하지만 렉키로나 개발 기대감이 최고조였던 작년 말과 올해 초 이후 셀트리온 주가는 줄곧 내리막을 탔다. 지난 26일...

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• #시총 25조 #렉키로나 #셀트리온 #변이 #대비 #환자 #코로나19 #치료제 #이후 #주가 #셀트리온헬스케어

바이오플러스 “유착방지제, 글로벌 기업과 기술이전 논의 중” 2021-11-25 08:41:12

2월께 마치고 국내 1상을 신청, 승인이 예상되는 내년 하반기께 정식 계약이 가능할 것으로 예상 중이다. 미래 먹거리로 차세대 바이오 제품도 개발한다. 바이오플러스는 이달 초 노블젠에 30억원 규모의 전략적 지분 투자를 단행했다. 노블젠의 광범위 항바이러스 후보물질(파이프라인) ‘NVG308’로 대상포진과 단순포진...

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셀트리온 "렉키로나, 생활치료센터 등 치료 일선 확대 공급" 2021-11-24 13:45:58

역시 고위험군 환자에선 위약군 대비 4.7일 이상 단축됐다. 렉키로나는 지난 7월과 8월 인도네시아 식약처(BPOM)와 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다. 지난 9월에는 식품의약품안전처로부터, 11월에는 유럽의약품청(EMA)으로부터 각각 정식 품목허가를 받았다. 최근 페루에서도 조건부 사용...

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• #셀트리온 렉키로나 #공급 #렉키로나 #코로나19 #확대 #투여 #환자 #감소

[이학영 칼럼] "내 탓이오"로 역사 바로 세워야 한다 2021-11-23 17:04:29

미국이 가쓰라-태프트 협약을 통해 승인했기 때문”이라고 투정부린 것은 여러모로 부적절했다. 정식 협약이 실제로 존재했느냐 여부를 떠나, 조선 왕조가 일본 식민지배로 넘어가기까지 근본 요인을 먼저 성찰하는 게 책임 있는 정치지도자가 해야 할 일이다. 조선 말기 국왕 고종을 비롯한 조정이 무기력을 넘어 얼마나...

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• #이학영 칼럼

신라젠, 항암제 '펙사벡' 흑색종 병용임상 1b·2상 투약 시작 2021-11-23 10:51:42

소카졸리맙은 올해 중국에서 정식으로 승인을 받은 면역관문억제제로, 리스팜이 미국 신약개발 전문업체 '소렌토'에서 들여왔다. 연구 대상 적응증은 신라젠과 함께 진행하는 흑색종 임상외에도 자궁경부암, 소세포폐암, 식도암 등이 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>

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