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삼성바이오에피스, 유럽서 '휴미라' 바이오시밀러 허가 신청 2016-07-18 11:12:19
의약품을 투여받은 환자를 대상으로 일정한 시점부터 바이오시밀러로 바꿔 투여한 뒤 효과 등을 평가하는 것이다.현재 자가면역질환 치료제 중 세계에서 가장 많이 팔리는 항tnfα 오리지널 제품은 휴미라(아달리무맙), 얀센의 레미케이드(인플릭시맙), 암젠의 엔브렐(에타너셉트) 3 씬甄?3종의 세계 시장 규모는 20...
삼성바이오에피스, 유럽서 `휴미라` 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-07-18 10:32:09
삼성바이오에피스가 18일 유럽의약품청(EMA)로부터 류마티스 관절염치료제인 휴미라의 바이오시밀러에 대한 판매 허가를 신청했습니다.이번 제품은 삼성바이오에피스의 3번째 바이오시밀러 제품으로, 지난해 16조원의 매출을 기록한 미국 `애브비`의 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 품목입니다.회사측은 `SB5`와...
"셀트리온, 하반기 모멘텀 풍부…업종 내 최선호주" - 이베스트 2016-07-05 08:33:44
요인을 고려할 때 업종 내 최선호주"라고 말했다. 또 "바이오시밀러 아바스틴과 휴미라의 다국가 임상이 예정된 것도 주목할 요인"이라고 덧붙였다.박상재 한경닷컴 기자 sangjae@hankyung.com [한경닷컴 바로가기] [스내커] [한경+ 구독신청] ⓒ 한국경제 & hankyung.com, 무단전재 및 재배포 금지
셀트리온, 피하주사 램시마 글로벌 임상3상 돌입 2016-06-16 14:47:37
기존 자가면역질환 시장에서 바이오시밀러로 시장점유율을 높여가고 있는 셀트리온의 시장 확대 전략 중 하나다. 기존 램시마는 iv제형으로 빠른 투약효과는 있으나, 2시간 이상 소요되는 정맥 투여를 위해 병원에 가야 한다. sc제형은 환자가 집에서 의약품을 보관하다가 사용 주기에 맞춰 피하에 직접 투여하면 된다.기존...
[한경 Issue & Focus] 한미약품·셀트리온·삼성바이오 "기술로 난공불락 빅2 뚫는다" 2016-06-01 15:57:15
있다.바이오시밀러는 셀트리온이 레미케이드의 바이오시밀러 ‘램시마’를 세계 최초로 개발해 본격적인 시대를 열었다. 류머티즘관절염, 강직성척추염 등 면역체계에 문제가 있는 환자가 복용하는 레미케이드는 연간 9조원어치가 팔리는 초대형 의약품이다. 레미케이드 외에도 휴미라 엔브렐 허셉틴 등도 세계...
삼성 '플릭사비' 유럽 판매 승인…바이오시밀러 두 번째 허가받아 2016-05-30 18:07:39
엔브렐(제조사 암젠)의 바이오시밀러 베네팔리를 유럽에 선보인 뒤 빠른 속도로 후속 제품을 내놓고 있다. 올 하반기에는 휴미라 바이오시밀러에 대해 유럽에 판매허가를 신청할 계획이다.삼성바이오에피스 관계자는 “유럽에서 허가 심사를 하는 데만 통상 14~16개월이 걸린다”며 “두 제품은 내년께...
삼성바이오에피스, 미 FDA에 레미케이드 바이오시밀러 판매허가 신청 2016-05-24 09:27:19
앞두고 있습니다. 삼성바이오에피스는 현재 국내와 유럽에서 또 다른 자가면역질환 치료제 바이오시밀러인 브렌시스(유럽명: 베네팔리)를 판매중이며, 이외에도 개발중인 ㄹ마티스성 관절염 치료제인 `휴미라`와 유방암치료제인 `허셉틴`, 대장암치료제인 `아바스틴`의 바이오시밀러에 대한 임상시험을 진행중입니다.
에이프로젠, 이달 상장 신청···바이오시밀러 임상자금 조달 2016-05-12 09:23:10
코스닥 상장을 통해 확보될 공모자금을 휴미라 아바스틴 어비툭스 등의 바이오시밀러 제품 개발에 사용한다는 계획이다. 이 경우 일본 니찌이꼬제약과 공동 개발 중인 레미케이드 허셉틴 리툭산 바이오시밀러를 포함해 총 6종의 바이오시밀러 후보물질을 확보하게 된다.오송에 연간 2000kg의 바이오시밀러 원료(레미케이드...
셀트리온, 집에서 투여하는 램시마 개발 2016-05-08 19:51:37
개발을 시작했다. 현재 판매되는 바이오시밀러(항체의약품 복제약) 램시마는 정맥주사여서 환자가 정기적으로 병원에 가 주사를 맞아야 한다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 램시마의 피하주사 약제인 ‘램시마sc’ 임상 1상 승인을 받았다고 8일 발표했다. 램시마는 존슨앤드존슨의 류머티즘 관절염 치료제...
류머티즘 관절염 치료제, 같은 듯 달라요 2016-05-07 03:00:03
같은 방식으로 투여합니다.바이오시밀러가 출시되면서 원조 의약품 가격도 떨어졌습니다. 화이자는 지난 2월 국내에서 판매하는 엔브렐 가격을 30% 낮췄습니다. 엔브렐 1개월 투여 가격은 68만3152원(25㎎ 기준)입니다. 레미케이드는 34만4746원(60㎎ 기준)입니다. 아직까지 바이오시밀러가 출시되지 않은 휴미라는...
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