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자기 줄기세포 치료제 임상시험 조항 합헌 2013-06-12 17:18:14
이용해 만든 세포치료제도 임상시험 등을 거치도록 한 약사법은 위헌이 아니라는 결정이 나왔다. 헌법재판소는 환자 박모씨와 이모씨, 줄기세포 연구치료제 개발회사인 알앤엘바이오가 옛 약사법 31조 8항 등에 대해 낸 헌법소원 심판청구에서 재판관 전원일치 의견으로 “기본권을 침해하지 않는다”고 12일 결정했다. 이...
<성공투자오후증시> 시황센터14 - 전력난 수혜주 2013-06-12 16:22:18
52주 최고가 경신/ 4)한미약품 고혈압-고지혈증 치료 복합신약에 대한 시판 허가 신청 소식에 힘입어 강세/ 5)엑세스바이오 대규모 수주에 성공했다는 소식에 급등 6)현대상선 남북대화 무산 소식 금강산 관광 재개에 대한 기대감이 수그러들면서 현대상선 주가 하락/ 2.코스피지수 하락세/ 잠시 상승전환 하는 모습 보...
자기 줄기세포도 임상시험 거치도록 한 약사법 합헌 2013-06-12 15:22:04
환자 박모씨와 이모씨, 줄기세포 연구 치료제 개발회사인 알앤엘바이오가 구 약사법 31조 8항 등에 대해 낸 헌법소원 심판청구사건에서 재판관 전원일치 의견으로 “기본권을 침해하지 않는다”고 결정했다. 구 약사법 31조 8항은 의약품 판매를 위한 품목 허가를 받기 위해 안전성·유효성에 관한 시험성적서를 제출하도록...
한미약품, 사노피와 국내 첫 ARB-스타틴 복합신약 허가 신청 2013-06-12 10:51:56
공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약의 시판허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔다. 이 복합신약이 최종 시판될 경우, arb(angiotensin receptor blocker) 고혈압치료제와 스타틴 계열 고지혈증치료제를 최초로 합한 국내 복합신약이 된다.양사는 이번 시판허가 신청에 앞서 지난해 고혈압치료제...
한미약품-사노피, ARB+스타틴 복합신약 허가신청 2013-06-12 10:37:28
코리아(대표 장마리 아르노)는 양사가 공동 개발한 고혈압-고지혈증 치료 복합신약의 시판허가를 최근 식품의약품안전처에 신청했다고 12일 밝혔습니다. 이 복합신약이 최종 시판될 경우, ARB(angiotensin receptor blocker) 고혈압치료제와 스타틴 계열 고지혈증치료제를 최초로 합한 국내 복합신약이 됩니다. 양사는 이...
<관심주> 램시마 승인 '결전의 날' 앞둔 셀트리온 2013-06-10 08:30:06
셀트리온[068270]이 개발한 류머티즘 관절염 치료용 항체 바이오시밀러(동등바이오의약품) '램시마'의 유럽 판매승인 결정일이 다가오면서 셀트리온 종목에 투자자들의 관심이 높아지고 있다. 주식시장에는 이미 램시마의 유럽 판매 승인이 이달 안에 날 것이라는 투자자들의 기대가 어느 정도 반영되고 있다....
예쁜 미소 위한 ‘이런’ 치아교정, ‘저런’ 미백 받으세요 2013-06-07 10:42:22
치아를 만들기 위해서 시술하는 치료 방법이다. 치아 표면을 0.5mm 이하로 손상이 거의 없이 삭제한 다음 세라믹으로 제작된 판을 접착시켜 심미적으로 뛰어난 효과를 볼 수 있다. 또 ZOOM 미백은 미국 FDA에서 공식 허가 받은 치아미백재료로 안정성이나 효과가 검증된 프로그램이며, 직장인들이나 결혼, 취업을 앞둔...
코스피 약보합 마감‥1989.51 2013-06-04 15:42:42
업종별로는 건설과 운송·장비를 제외한 모든 업종이 하락했습니다. 시가총액 상위 종목 가운데 젬백스가 임상 3상 실패 소식에 장 초반부터 하한가까지 떨어진 반면, 셀트리온은 유방암 치료용 바이오시밀러의 제품허가를 신청 소식에 4%대 강세를 보였습니다. 특징 종목 중에는 예당이 변두섭 회장의 사망 소식에...
코스피, 등락 끝에 약보합 마감…제약·음식료↓ 2013-06-04 15:17:03
등 제약주들이 동반 하락했다. 반면 대장주인 셀트리온은 유방암 치료용 바이오시밀러를 식품의약품안전청에 제품허가를 신청했다고 밝혀 4.07% 상승으로 장을 마쳤다. 한경닷컴 정인지 기자 injee@hankyung.com▶[속보] 급등주 자동 검색기 '정식 버전' 드디어 배포 시작 ▶[한경 스타워즈] 대회 전체 수익 2억원에...
셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
제품허가 낸다는 내용, 셀트리온의 바이오시밀러 개발 내용등 보강>> 셀트리온[068270]은 전이성 유방암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P6'에 대해 식품의약품안천처에 제품허가를 신청했다고 4일 밝혔다. 셀트리온은 이날 'CT-P6'이 허셉틴과 치료 효과가 동등하다는...
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