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셀트리온, 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:30:05
셀트리온은 4일 유방암 치료제인 트라스투주맙(Trastuzumab)의 바이오시밀러(프로젝트명 CT-P6)에 대해 식품의약품안전처에 제품허가를 신청했다고 밝혔습니다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암과 전이성 위암으로 했습니다. 셀트리온은 한국에 이어서 올해 내에 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한...
셀트리온 "유방암치료 바이오시밀러제 임상3상 종료" 2013-06-04 14:16:50
이 시험은 CT-P6이 기존에 출시된 유방암치료제 트라스투주맙과 치료 효과가 동등하다는 것을 증명하기 위한 것이었다. 셀트리온은 "시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두 물질 사이 유의미한 차이가 없다는 사실이 확인됐다"고 밝혔다. 셀트리온은 제품 허가를 위해 임상3상 자료를...
셀트리온, 유방암 치료 바이오시밀러 국내허가 신청 2013-06-04 14:16:44
셀트리온은 4일 유방암 치료제인 트라스투주맙(trastuzumab)의 바이오시밀러(프로젝트명 ct-p6)에 대해 식품의약품안전청에 제품허가를 신청했다고 밝혔다. 적응증은 오리지널 제품과 동일하게 유방암 및 전이성 위암으로 했다.셀트리온은 한국에 이어서 연내 유럽 등 순차적으로 총 100여개 국가에 대한 허가절차를 진행할...
ETN ‘선우의 필링업 시즌3’ 비만특집 1탄, 하체비만경고! 2013-06-03 14:08:59
허가가 난 유일한 장비인 리포소닉 및 바디 피부 탄력을 개선시키는 바디써마지 등의 비만치료장비를 통해 체형을 교정하는 비시술체형교정술이다.”라고 설명했다. 시술을 받은 체험자는 “그 동안, 허벅지지방흡입을 하려고 몇 번이나 상담을 받았었어요. 그런데, 수술자국이 남고 울퉁불퉁해지는 지방흡입부작용이...
[생글기자 코너] 어려워지는 과학교과서 이대로 괜찮은가? 등 2013-05-31 14:13:34
수혜를 누릴 수 있게 될 것으로 보고 있다. 백혈병 치료제를 독점하다시피한 글리벡의 1개월치 가격은 약 3000~4000달러다. 반면 제네릭의 가격은 100달러대로 오리지널 약에 비해 한참 싸 백혈병에 걸린 가난한 이들도 약물치료를 받을 수 있는 길이 열린 것이다. 제네릭으로 인한 복지부의 이익도 천문학적인 금액이 될...
안국약품, 스위스 골다공증 치료 개량신약 독점 공급 2013-05-30 17:34:52
스위스 에프릭스의 신제형 골다공증치료제 비노스토(Binosto)에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 30일 밝혔습니다. 비노스토(알렌드론산나트륨 70mg)는 에프릭스사가 세계 최초로 개발한 발포정으로, 소량의 물과 함께 액상의 형태로 복용함으로써 복용의 편이성을 개선하고, 복용 후 눕지 않아야 하는 불편함을...
셀루메드, 세계 두번째 '동물세포유래 골형성단백질' 생산 2013-05-30 14:06:08
식품의약국(fda)으로부터도 허가 절차를 받고 있다. 심영복 셀루메드 사장은 “라퓨젠 bmp2는 국내 시판중인 대장균유래 골형성단백질에 비해 골 생성 속도가 뛰어나다”며 “자체 생산시설에서 다양한 세포주를 추가로 개발해 새 치료용 재조합단백질도 계속해 선보이겠다”고 밝혔다.은정진 기자 silver@hankyung.com...
[건강한 인생] 한국화이자'프리베나13', 50세이상 성인 폐렴·침습성 질환에 효과 2013-05-28 15:30:10
만든 ‘프리베나13’이 식품의약품안전처의 허가를 받아 2010년 6월 출시됐다. 프리베나13은 영아 및 어린이를 비롯해 6가지 혈청형으로 인해 생기는 만 50세 이상 성인의 폐렴 및 침습성 질환을 예방하기 위한 목적으로 개발됐다. 2012년 5월 식약처로부터 50세 이상 성인의 폐렴구균성 폐렴 및 침습성 질환 예방을 위해...
[건강한 인생] 러시아 시장이 선병원 찾은 까닭은… 2013-05-28 15:30:09
나라로 치료를 떠나려면 정부의 허가를 받아야 한다. 그는 러시아 정부의 허가를 받기 위해 한 달이 넘는 기간을 기다렸다. 이런 과정에도 불구하고 그가 선병원을 찾은 이유는 무엇일까. 니콜라예비치 시장은 “러시아에서 개복수술을 받고 4일 동안 침대에 누워 있었다”며 “서울의 대학병원에서도 우선 2~3개월 정도...
'그것이 알고 싶다' 사모님 후폭풍…영남제분 불매운동 조짐 2013-05-28 02:54:46
유방암 치료를 이유로 검찰로부터 처음 형집행정지 허가를 받은 이래 수차례에 걸쳐 연장 처분을 받아 병원 특실에서 생활해 온 것으로 밝혀졌다.결국 침묵으로 일관하던 검찰은 지난 21일, 윤 씨의 형집행정지를 전격 취소하고 그녀를 재수감했다.방송 후 윤씨가 '영남제분' 회장의 부인이라는 이야기가 떠돌고...
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