에스티팜 임상 지연에…mRNA백신 동맹 '흔들' 2022-05-03 16:13:48

올해 상반기 임상 2상을 마치겠다고 공언했지만 1분기가 돼서야 임상 1상 진입을 위한 계획(IND)만 승인받았다. 올해 상반기 조건부 허가는 물 건너간 것이다. 시판 제품 생산을 기다리던 한미약품과 GC녹십자는 다급해졌다. 임상 지연이 ‘각자도생’의 신호탄이 된 셈이다. 에스티팜보다 먼저 mRNA 개발에 나선 아이진과...

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“새정부에 바란다” 국민제안 내용보니…국산 코로나 치료제·지역개발 등 관심 2022-05-02 13:56:20

27일 식약처로부터 임상3상이 승인되었고, 총 26개 임상시험기관이 확보되어 진행되고 있으며, 올해 3월에는 영국과 폴란드 등 5개국에서 코로나 치료제로서 이 약의 유효성과 안전성을 확증하기 위한 글로벌 3상 임상이 시작된 것으로 확인됐다. 이 제안을 다루고 있는 인수위원회 사회복지문화분과위원회는 "약물재창출...

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• #새정부에 바란다 #제안 #치료제 #코로나 #확인 #국산

아리바이오 "치매치료제 후보물질 미국서 임상 3상" 2022-05-02 11:01:39

후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 진행한다고 2일 밝혔다. 아리바이오에 따르면 이 후보물질은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선하고 신경세포의 사멸 억제, 장기 기억을 형성하는 단백질 및 뇌세포 증식 단백질을 활성화하는 등 체내 다양하게 작용하는 치매 신약으로 개발됐다. 미국에서 진행된 임상 2상...

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• #아리바이오 치매치료제 #임상 #미국 #후보물질

[대학병원 창업 `열풍`] 큐로셀이 불 지핀 창업 열풍..임상 인프라도 한 몫 2022-05-02 09:36:00

임상1상의 중간 결과가 또 한 번 시장에 화두를 던진 것이다. ▶ 역발상 전환…병원에 GMP시설 건립 큐로셀은 지난해 2월 식약처로부터 불응성 거대 B세포 림프종 환자를 대상으로 ‘CRC01’에 대한 임상1, 2상을 승인받았다. 큐로셀이 진행한 임상시험은 바이오벤처의 그동안 임상시험 진행과는 전혀 다른 행보를 보였다....

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카이노스메드, 이기섭 회장 자사주 4만주 장내 매수 2022-05-02 09:20:24

1만주, 3월에는 이재문 사장이 2만주를 취득했다. 카이노스메드는 파킨슨병 치료제를 개발 중이다. 현재 파킨슨병은 증상을 완화하는 약만 상용화돼있다. 카이노스메드에 따르면 회사의 후보물질인 ‘KM-819’는 병의 진행을 막을 것으로 기대된다. KM-819는 올해 파킨슨병과 다계통위축증에 대한 2가지 임상 2상을...

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• #카이노스메드 이기섭 #파킨슨병 #진행 #카이노스메드 #치료제

SK바사, 국내 1호 코로나19 백신 품목허가 신청 2022-04-29 16:40:26

유사한 수준의 이상반응률을 나타냈으며, 임상시험 기간동안 특별한 안전성 문제는 보고되지 않은 것으로 확인됐다. 또 스카이코비원은 기존 mRNA 백신이 초저온 보관을 필요로 하는 것과 달리, 2~8도의 냉장 유통과 장기 보관이 가능하다. 스카이코비원의 품목허가는 긴급사용승인이 아닌 정식 품목허가를 위한 신속승인...

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뉴욕증시, 실적 강세에 나스닥 3% 껑충…메타 17%↑ [출근전 꼭 글로벌브리핑] 2022-04-29 06:35:10

■ 일라이 릴리 일라이 릴리가 개발 중인 비만 치료제 임상 3상시험에서 큰 효과가 나타난 것으로 확인되면서 주가가 12.18% 뛰었다. ■ 맥도날드 맥도날드는 예상을 웃도는 실적을 발표한 후 2.8% 올랐다. [유럽증시 마감시황] 유럽 주요국 증시는 상승했다. 독일 프랑크푸르트 증시의 DAX 30 지수는 전거래일 대비...

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보령 항암신약연구 자회사 `리큐온`, 글로벌 진출 국가지원사업 선정 2022-04-26 10:12:13

클래스(First-In-Class) 림프종 치료물질이다. 지난해 임상 1a상을 통과했으며, 임상 1a상에서 총 9명의 PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma) 환자 중 1명에게서 `완전관해`, 2명에게서 `부분관해`가 확인되며 그 효능을 입증했다. 리큐온은 임상 1a를 통해 확인된 BR101801의 효능과 안전성을 바탕으로...

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