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[Health] 마침내 '빅2' 뚫은 셀트리온, 'K-바이오시밀러' 꽃 피우다 2016-04-26 19:32:36
휴미라 등의 항체의약품이 5개를 차지할 정도다. 셀트리온이 바이오시밀러를 만든 레미케이드를 비롯 휴미라 엔브렐 등 주요 제품의 연간 매출이 10조원을 훌쩍 넘는다. 셀트리온은 이들 항체의약품의 특허 만료 시기를 겨냥해 적시에 허가를 통과한 바이오시밀러를 내놓은 것이다. 오리지널을 보유한 글로벌 업체들이...
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[혁신형 바이오기업을 가다] 셀트리온 `램시마` 美 20조원 시장 진출 2016-04-11 10:55:52
소장 Q. 레미케이드 타깃으로 바이오시밀러 개발 배경 A. 시장을 선점하기 위해서 항체 의약품 특허 만료 기간이라든지, 시장성, 그리고 여러 가지 장단점들을 분석해서 총 7개 제품에 대해 개발을 시작하게 되었고, 그 중에 얀센의 레미케이드 바이오시밀러 제품인 램시마가 상업화가 되었는데, 램시마의 경우 경쟁제품인...
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국산 복제약, 글로벌 진출 본격화 2016-04-06 14:14:10
바이오에피스는 또 유럽에서 관절염 치료제인 휴미라에 대한 복제약 허가 절차에 들어가 있습니다. SK케미칼 역시 지난 달 말 미국 식품의약국에 패치형 치매치료제 복제약 판매 허가를 신청해 놓은 상태여서 연내 또 한번의 미국 시장 진출 기업의 탄생을 예고하고 있습니다. 국내 바이오기업들의 잇따른 글로벌 시장...
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셀트리온, 램시마 美 FDA 판매 허가 획득 2016-04-06 07:40:57
허가 신청을 목표로 휴미라 바이오시밀러인 ct-p17, 아바스틴 바이오시밀러 ct-p16을 후속 제품군으로 선보이는 한편, 독보적인 기술을 바탕으로 한 항체 독감치료제 ct-p27과 유방암 치료 ?항체 adc ct-p26 등을 바이오신약군으로 개발해 글로벌 톱 10 바이오기업으로 성장해 가겠다"고 말했다.한민수 한경닷컴 기자...
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셀트리온, 미국 바이오시밀러시장 첫 진출 `쾌거` 2016-04-06 07:03:29
유지하기 위해 미국은 물론 유럽에서 삼성바이오에피스와 셀트리온 등 바이오시밀러 개발업체에 대한 특허소송을 벌이면서 후발주자들의 시장 진입을 막고 있습니다.암젠(개발사)은 전 세계시장에서 50억 달러 규모인 `엔브렐`의 제조특허는 2012년에서 2028년까지 연장하는데 성공했습니다.올해 특허가 만료되는 애브비의...
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삼성, 글로벌 제약사에 특허 무효소송 2016-04-04 18:18:00
바이오에피스는 지난달 말 영국 법원에 애브비 항체의약품 휴미라의 적응증(치료 범위) 및 투여 방법에 대해 특허무효소송을 제기했다. 이 회사가 글로벌 제약사를 상대로 특허소송을 낸 것은 이번이 처음이다.류머티즘관절염과 건선 등을 치료하는 휴미라는 지난해 140억달러어치가 팔린 세계 1위 의약품이다. 애브비는...
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삼성 "16조 걸린 '바이오 특허장벽' 정면돌파" 2016-04-04 18:14:15
바이오에피스가 애브비를 첫 특허무효소송 대상으로 정조준한 것은 앞으로 원조의약품 개발사들과의 적극적인 특허소송을 마다하지 않겠다는 의지를 밝힌 것이라는 분석이 나온다.삼성바이오에피스는 애브비가 특허를 갖고 있는 휴미라 바이오시밀러 3상을 마무리하는 등 개발에서 경쟁업체보다 앞서 있어 소송이 불가피한...
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삼성 '두 번째 복제약' 유럽 판매 눈앞…바이오시밀러 치고 나간다 2016-04-03 18:31:45
것이다.삼성바이오에피스는 하반기에 두 건의 바이오시밀러 판매 허가를 추가로 신청할 계획이다. 세계에서 가장 잘 팔리는 의약품 ‘휴미라’의 바이오시밀러는 임상시험 3상을 마치고 판매 허가 신청을 준비 중이다. 다국적 제약사 애브비의 류머티즘 관절염 치료제인 휴미라는 지난해 세계에서 129억달러(약...
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삼성바이오에피스 `플릭사비`, 유럽 시장 진출 임박 2016-04-02 12:13:00
삼성바이오에피스의 자가면역질환치료제 바이오시밀러입니다. 유럽의약국으로부터 긍정적 의견을 받은 의약품은 유럽연합집행위원회의 법적 검토를 거친 후 최종 승인 허가를 받게 됩니다. 이에 따라 유럽 31개국에서의 플릭사비 판매가 임박한 것으로 보입니다. 한편, 삼성바이오에피스는 세계 3대 자가면역질환 치료제인 ...
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삼성증권 "램시마 점유율 급등…셀트리온 목표가↑" 2016-03-04 08:23:18
발표에서 레미케이드의 바이오시밀러(동등생물의약품)인 램시마의 유럽시장 점유율이 15% 수준까지 높아진 것으로 나타났다"며 "현지 시장 진출 1년도 안 된 시점에서 놀랄 만한 성과"라고 평가했다. 김 연구원은 "셀트리온헬스케어가 지난해 12월 KDB대우증권을 주관사로 선정해기업공개(IPO)를 준비하는 것으로...
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