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줄기세포 치료의 두얼굴 "난치병 해결사" vs "유전자 변형 우려" 2013-01-11 17:21:25
활용한 치료법으로 심근경색증 환자의 재발률을 크게 낮출 수 있다는 연구결과를 발표했다. 시판 중인 줄기세포 관절염 치료제인 카티스템(메디포스트)의 경우 국내 수십개 병원에서 처방하고 있다. 다만 이런 성과는 모두 정해진 법적 절차(정식 임상 혹은 시판) 안에서 이뤄지고 있다. 식약청 관계자는 “이번 사태로...
줄기세포 치료 어디까지 왔나…파미셀 등 3곳, 허가 받고 치료제 판매 2013-01-11 17:04:39
치료제이며, 일부에서 배아줄기세포 연구가 이뤄지고 있다.국내에서는 3개 업체가 허가를 받고 치료제 3개를 시판 중이며, 7개 업체가 15개 줄기세포치료제에 대한 임상을 진행하고 있다. 파미셀의 ‘하티셀그램-ami’가 2011년 세계 최초 줄기세포치료제로 허가를 받았다. 자가골수유래 중간엽줄기세포를 급성심근경색...
동아제약, 수퍼 항생제 美 FDA 우선 검토 대상 선정 2013-01-09 09:31:30
수퍼박테리아 타겟 항생제 '테디졸리드(da-7218)'의 미국 식품의약국(fda) 허가 시점이 예정보다 앞당겨질 것이라고 밝혔다.동아제약은 지난 2007년 1월 미국 트리어스 테라퓨틱스에 아웃라이센싱한 수퍼박테리아 항생제 '테디졸리드(제품 코드da-7218)'가 미국 fda로부터 qidp(qualified infectious...
美 대법원, 배아줄기세포 연구 허용…난치병 치료 탄력 받는다 2013-01-08 17:10:00
줄기세포 치료제 시장 규모는 42억달러에 달한다. 2016년에는 66억달러로 늘어날 전망이다.국내에선 2005년 황우석 논문조작 사태로 줄기세포 연구가 크게 위축됐다가 2009년 식품의약품안전청이 차병원 정형민 박사팀의 임상연구를 허가하면서 조금씩 활기를 되찾고 있는 상태다. 차병원 등에서 현재 망막질환(황반변성)...
바이오니아, 분자진단사업 성장 기반 조성 2013-01-07 17:47:37
검사 등 21개 품목에 대해 식품의약품안전청 허가를 획득했다고 밝혔습니다. 이번에 바이오니아가 식약청 허가를 얻은 품목은 실시간 중합효소 연쇄반응을 이용한 제품 13종과 인체 유전형 진단검사 제품 5종, 장기 이식과 관련한 검사 제품 3종 등 21개입니다. 실시간 중합효소 연쇄반응(real-time PCR)을 이용한...
'가정파괴범' 아토피 잡는데 1억5천 통큰 지원 2013-01-07 15:05:11
치료를 하게 된다. nsp메디컬은 국내 최초로 아토피 치료제의 임상 3상에 통과했고 2012년 11월 1일 식약청으로부터 아토피 전문의약품으로 공식허가를 받은 (주)바이오피드(대표 박두진)의 모든 프로그램을 제공받을 수 있는 곳으로 아토피 치료제 허가를 받은 핵심 기술로 치료를 받을 수 있는 국내...
[특징주]알앤엘바이오, 줄기세포 시술 논란에 下 2013-01-02 10:07:30
분류될 경우 임상시험 계획을 승인받거나 신약으로 허가를 받아야 투여할 수 있다. 셀텍스는 이에 따라 10월 중순부터 환자 모집을 중단하고 진행 중인 치료도 모두 중단한 것으로 알려졌다. 알앤엘바이오는 또 지난해 12월28일 계약상대방의 통지에 따라 107억1000만원 규모의 상품 공급 계약이 해지됐다고 공시헀...
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