삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 `SB3` 美 허가 신청 2017-12-20 11:07:40

초기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 항암 항체 치료제로, 지난해 약 7조8,000억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오의약품입니다. 앞서 삼성바이오에피스는 지난 4월 미국 FDA로부터 자가면역질환 치료제 `레미케이드`의 바이오시밀러 `렌플렉시스`의 판매 허가 승인을 받아 파트너사인 MSD를 통해...

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삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 미국 FDA에 허가 신청 2017-12-20 10:53:04

항암 항체 치료제로 지난해 7조8000억원의 매출을 올린 세계 8위 바이오 의약품이다.허셉틴 물질특허는 유럽에서는 2014년 7월 만료됐고 미국에서는 2019년 6월 만료된다. 허셉틴 바이오시밀러는 유럽에서는 삼성바이오에피스가 지난달 판매허가를 받았고 셀트리온이 허가 승인을 앞두고 있다. 암젠과 화이자는 올해 각각...

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• #삼성바이오에피스 유방암 #바이오시밀러 #판매 #미국 #허가 #유방암

춘천 스크립스코리아, 67억 규모 기술이전 계약 성과 2017-12-18 17:24:17

유일한 항체전문 연구기관으로 항체 및 단백질에 관한 기초 및 응용 기술에 관련된 분야에서 연구를 통해 지역산업 발전과 국가신약 연구·개발의 글로벌화에 기여하는 게 목적이다. 특히 이 연구소는 최근 황반변성 안과 질환 치료 항체를 세계 최초로 개발, 국내 기업과 67억원 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 또...

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셀트리온 "유럽서 `허쥬마` 승인권고…승인 청신호 2017-12-16 11:27:34

셀트리온은 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 `허쥬마`(성분명:트라스투주맙)가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 `허가승인 권고` 의견을 받았다고 16일 밝혔다. 허쥬마는 유방암·위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`이다. 허셉틴은...

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• #셀트리온 유럽서 #허쥬마 #의약품 #판매 #셀트리온 #허가승인

셀트리온 "유럽서 '허쥬마' 승인권고…2~3개월내 허가 청신호" 2017-12-16 10:13:29

셀트리온[068270]은 유방암 치료용 항체 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명:트라스투주맙)가 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회로부터 '허가승인 권고' 의견을 받았다고 16일 밝혔다. 허쥬마는 유방암·위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널 의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는...

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바이오리더스, `2017 대한민국 중소-중견기업 연구개발 부문 대상` 수상 2017-12-15 15:18:10

있으며 유전자 재조합 기반기술인 MucoMax® 기술과 면역조절 핵심 소재인 γ-PGA를 기반으로 하는 세계 최초 신약개발에 박차를 가하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 바이오리더스가 개발 중인 바이오신약 파이프라인은 임상 3상에 돌입한 HPV 자궁경부상피이형증 치료제인 BLS-H01을 선두로 자궁경부전암 치료백신인 BLS...

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• #바이오리더스 2017 #바이오리더스 #기술 #대상

[친절한 바이오] 제약·바이오, 내년 ‘신약개발·글로벌 공략’ 박차 2017-12-14 16:16:09

대한 항체로 구성된 바이오신약(GC1102)의 임상시험에 매진한다는 계획입니다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제(YH25448)와 면역항암제를, 대웅제약은 차세대 항궤양제 신약과 심장섬유증 치료 신약 개발에 공을 들이고 있습니다. 특히, 대웅제약의 항궤양제 신약물질의 경우 오는 2020년 국내 허가를 목표로 내년 하반기...

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• #친절한 바이오 #내년 #계획 #제약 #신약 #개발 #국내 #시장 #미국 #유럽 #글로벌

제약·바이오, '문재인케어·약가인하' 파고 넘는다 2017-12-13 17:36:16

장기지속형 혈우병치료제와 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된 바이오신약(GC1102)의 임상시험에 매진할 예정입니다. 유한양행은 비소세포폐암 치료제(YH25448)와 면역항암제를, 대웅제약은 차세대 항궤양제 신약과 심장섬유증 치료 신약 개발에 공을 들이고 있습니다. 특히, 대웅제약의 항궤양제 신약물질은 2020...

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• #제약바이오 문재인케어약가인하 #시장 #글로벌 #신약 #개발 #내년 #계획 #국내

[김학주의 마켓 투자 키워드] 2017-11-24 15:04:49

이슈 체크 해볼까요? 최근 글로벌 제약사들의 면역항암제 효과에 대한 시장의 의심이 있는데요 해결책이 있을까요? ▶ 단일 치료제 보다는 복합 치료제가 `대세` ▶ 앱클론, 면역함암 치료율 높이는 `콤보 항체` 개발사 ▶ 항암기능 방해하는 TGF-beta 단백질 억제 노력 ▶ TGF beta 단백질 - 순기능 세포 성장, 상처 복원...

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