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20분만에 코로나19 확인…셀트리온, 진단키트 유럽 인증 2020-07-17 06:20:31
신속한 진단에 도움이 된다. 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트의 장점에 신속진단키트 수준의 신속성도 갖췄다는 게 회사의 설명이다. 셀트리온 관계자는 "CE 인증을 완료해 현지 출시를 위한 작업 중"며 "최대한 신속하게 진행할 계획"이라고 말했다. 셀트리온은 비비비 외에...
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'현장서 20분만에 코로나19 확인' 셀트리온 진단키트 유럽인증 2020-07-17 06:03:00
신속한 진단에 도움이 된다. 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별해 낼 수 있는 항원 진단키트의 장점에 신속진단키트 수준의 신속성도 갖췄다는 게 회사의 설명이다. 셀트리온 관계자는 "CE 인증을 완료해 현지 출시를 위한 작업 중"며 "최대한 신속하게 진행할 계획"이라고 말했다. 셀트리온은 비비비 외에...
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젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 2020-07-16 10:52:01
젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 식약처 수출허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 체외진단기업 젠바디는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트 'GenBody COVID-19 AG'에 대한 식품의약품안전처의 수출허가를 받아 해외 출시한다고 16일 밝혔다. 이로써 회사는 지난 3월 개발해 세계...
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피씨엘 "30兆 세계 혈액선별 시장 공략…수년 내 점유율 10% 달성할 것" 2020-06-26 11:56:46
항체, 항원 진단키트 중 어떤 제품을 쓰는 게 좋은지 조언하면서 판매하고 있다”며 “당장 수익에 치중하기보다는 안정적인 해외 공급망을 구축하는 기회로 삼고 있다”고 했다. 피씨엘은 연말께 코로나19와 독감, 감기를 한꺼번에 검사하는 다중 진단제품을 선보일 예정이다. 그는 “겨울철이 다가오면 코로나19, 독감,...
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휴메딕스, `코로나19 항원 진단키트` 전세계 공급 2020-06-19 14:07:31
인프라가 취약한 국가 등에서는 확진자 진단이 제한적이었다. 김진환 휴메딕스 대표는 “이번 해외 공동판매권 확보 계약 체결을 통해 항원진단키트, 항체신속진단키트 등 2가지 방식의 제품을 모두 보유하게 됐다”며 “앞으로 휴대성, 신속성, 편의성이 뛰어난 항원진단키트를 전세계에 빠르게 공급해 코로나19 극복을 ...
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코로나19 핫스폿된 뉴델리, '신속진단' 항원검사 시작 2020-06-19 13:29:46
주로 사용된다. 항원·항체검사가 일반적으로 신속진단 방식으로 분류된다. 인도에서는 그간 PCR 검사만 주로 사용됐다. PCR 검사는 신속진단 방식보다 정확도가 더 높은 것으로 알려졌지만 시간과 비용이 더 필요하다. 저소득층 비중이 크고 밀집 주거 환경인 인도에서는 신속진단 방식 검사가 요긴하지만 제대로 도입되지...
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휴메딕스, 코로나19 항원진단키트 해외 공급 2020-06-19 11:02:51
코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트 해외 공급에 나선다고 19일 밝혔다. 휴메딕스에 따르면 이 진단키트를 사용하면 코로나19 감염 초기 단계의 환자도 15∼20분 내로 빠르고 편리하게 별도의 장비 없이 확진 여부를 판단할 수 있다. 휴메딕스는 의료 인프라가 취약한 국가들에 우선 공급할 계획이다. 김진환...
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인도, 30분 내 코로나 진단 '항원검사' 허용…한국 업체 첫 승인 2020-06-18 17:53:44
이내에 진단이 가능한 항원검사 방식의 신속진단키트 사용을 허가했다. 특히 눈길을 끄는 것은 인도 정부의 첫 승인 제품이 한국 기업 제품이라는 점이다. 18일 업계에 따르면 인도 정부 소속 인도의학연구위원회(ICMR)는 최근 진단키트 제조업체 에스디바이오센서의 항원검사 진단키트 사용을 공식 허가했다. 코로나19...
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셀트리온, 코로나19 면역진단키트 이달 내 인증 후 해외공급한다 2020-06-16 14:44:58
전문업체 비비비·휴마시스와 코로나19 항원·항체 진단키트 개발 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온은 국내 진단전문업체들과 공동으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원·항체 진단키트 제품을 이달 내 인증 완료하고 해외 공급을 시작할 계획이라고 16일 밝혔다. 셀트리온은 진단키트 전문기업...
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셀트리온, 항원진단키트 내달 출시 2020-06-16 13:58:11
반면 항체·항원 면역진단키트는 혈액 타액 등으로 현장에서 곧바로 감염 여부를 알 수 있다. 셀트리온이 비비비와 함께 개발한 제품은 항원 진단키트다. 20분내 결과를 확인할 수 있다는 게 셀트리온의 설명이다. 셀트리온은 이 제품이 이달 중 인증을 마치는대로 다음달 출시할 계획이다. 셀트리온 측은 “최근 시제품...
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