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[인터뷰]인트로메딕 "바이오신약 개발 본격화…당뇨병藥 후보물질 도출" 2016-07-20 08:35:01
상반기까지 글로벌 표준에 맞춰 bhd1028의 전임상 시험을 진행하고, 다국적 허가를 위해 글로벌 임상을 추진할 계획이다.내년에는 2개 이상의 바이오신약 개발 프로젝트를 새로 진행할 예정이다. 연구개발 자금은 국내외 제약사와의 공동 개발 및 투자 유치를 통해 조달할 계획이다.◆ 소장 및 대장용 양방향 캡슐내시경 연...
"더 이상 연구는 안 하겠다"…사업방식 바꾸는 바이오 벤처 2016-07-13 18:31:54
비슷하다.신약을 개발하는 데에는 기초연구부터 전임상, 임상시험, 허가 등 10년 이상이 걸린다. 투자비도 많이 필요하다. 이들 기업은 분업화를 통해 성공 가능성을 높이는 것이 목표다. 연구단계에서 불확실성을 줄이고 자본과 시간을 효율적으로 쓰겠다는 것이다. 업계에 따르면 미국의 바이오 벤처기업 중 3분의 1은 분...
고려제약, 마치현 이용 장 건강 기능성식품 개발 2016-07-07 09:38:42
측은 "동물모델 이용한 효능평가, 전임상 평가 등을 마칠 것이며 추후 임상연구를 통해 식품의약품안전처의 개별인정 허가를 취득해 장 건강 기능성 식품을 개발할 것"이라며 "후보물질의 항염증 반응은 다른 염증 관련 질환의 병태생리 및 발생기작 연구에도 크게 기여할 것"이라고 했다. 염증성 장...
"지카바이러스, 백신으로 예방 가능" 2016-06-29 01:50:14
석 달 사이에 전임상 단계인 동물실험 결과까지 나온 것은 이례적이다.오명돈 서울대 의대 교수는 “dna 백신과 사백신을 투여하면 혈액에 항체가 생기는 것으로 나타났다”고 말했다.연구진은 지카 바이러스에서 떼어낸 유전자 일부로 만든 dna 백신과 죽은 지카 바이러스로 만든 사백신의 효능을 검증하기 위해...
"빅배스·배당 모두 가능"…김용환 농협금융회장 일문일답 2016-06-27 06:05:17
자산운용 등에서 수익을 내겠다고 강조했다. 전임 임종룡 전 회장이 인수 등으로 농협금융의 외형을 확장했다면 김 회장은수익성으로 내실을 충실히 하면서 농협금융을 글로벌금융사로 키우겠다는 복안이다. 다음은 김 회장과 일문일답. -- 농협이 위기라는 지적이 많다. ▲ 크게 걱정하지 않는다....
[한민수의 약 파는 이야기⑩] "글로벌 항암제 시장, 뭣이 중한가?" 2016-06-24 11:37:42
허가를 받았다. 환자의 혈액에서 면역세포를 분리하고, 항암기능을 강화한 면역세포로 제조해 다시 투여하는 방식이다. 또 뇌종양(교모세포종) 환자를 대상으로 한 임상3상도 완료해 적응증을 추가할 예정이다. 이뮨셀-lc의 효과를 더욱 강화한 면역항암제 car-t 개발에도 나서고 있다. car-t는 환자의 t세포를 체외에서...
NH투자증권 "한미약품, 베이징 법인 성장세" 2016-06-20 08:13:52
중국의 규제 강화로 다른 업체와 마찬가지로 북경 한미 역시 허가 신청을 철회했으나, 임상 시험과 허가 신청 단계 품목 50∼70개 임상 시험을 재추진할 계획"이라며 "신제품 허가는 2018년부터 예상된다"고 설명했다. 그는 "북경 한미는 연구와 전임상 단계 R&D 파이프라인(신약후보물질)을 10개정도 확보했다"며 ...
[인터뷰]박상우 에이티젠 대표 "NK세포치료제 올 8월 전임상 시작" 2016-06-15 13:37:57
전임상 시작박 대표는 올 1월 관계사인 엔케이맥스를 설립해 nk세포 항암치료제 사업을 시작했다. 이를 통해 에이티젠을 진단에만 그치는 것이 아니라, 치료수단까지 제공하는 바이오 전문기업으로 성장시킬 생각이다.그는 "nk세포는 일반적으로 고형암에 잘 듣지 않는 것으로 알려져 있다"며 "이를 극복할...
크리스탈, 급성 골수성백혈병 신약기술 3천524억원에 이전 계약 2016-06-08 10:52:38
달성을 전제로 한 수익"이라고 설명했다. 회사 측은 "앱토즈 바이오사이언스는 우리나라와 중국을 제외한 전세계에서 CG026806의 모든 적응증에 대한 독점적 권리를 갖고 전임상개발, 임상개발, 허가, 생산, 상업화를 진행할 예정"이라고 덧붙였다. hanajjang@yna.co.kr(끝)<저 작 권 자(c)연 합 뉴 스....
[한경 Issue & Focus] 한미약품·셀트리온·삼성바이오 "기술로 난공불락 빅2 뚫는다" 2016-06-01 15:57:15
허가를 받은 동아에스티의 슈퍼항생제와 지난달 허가받은 sk케미칼의 혈우병 치료제는 모두 전임상(동물실험) 단계에서 글로벌 기업에 수출됐다. 이 때문에 fda 허가 이후 국내 제약사들은 판매금액 5% 안팎의 로열티를 받는 데 만족해야 했다.최근에는 글로벌 1, 2상까지 진행, 약효와 안전성이 어느 정도 검증된 단계에서...
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